Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Tislelizumab |
| Postać farmaceutyczna | Lek Tevimbra dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
| Podmiot odpowiedzialny | BeiGene Ireland Ltd. |
| Kod ATC | L01FF09 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie | Leki onkologiczne - leczenie nowotworów |
Spis treści
- 1 Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Tevimbra?
- 2 Aktualna ulotka leku Tevimbra
- 3 Jaki jest skład Tevimbra, jakie substancje zawiera?
- 4 Jak dawkować Tevimbra?
- 5 Co zrobić w przypadku przedawkowania Tevimbra?
- 6 Co mogę jeść i pić podczas stosowania Tevimbra – czy mogę spożywać alkohol?
- 7 Czy można stosować Tevimbra w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 8 Jakie są skutki uboczne Tevimbra?
- 9 Czy mogę łączyć Tevimbra z innymi lekami?
- 10 Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
- 11 Jakie są opinie pacjentów o leku Tevimbra?
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Tevimbra?
Tevimbra to lek przeciwnowotworowy zawierający tislelizumab, będący przeciwciałem monoklonalnym. To białko zostało zaprojektowane do wykrywania i wiązania się z receptorem programowanej śmierci 1 (PD-1), obecnym na powierzchni limfocytów T i B, które są częścią układu odpornościowego. Komórki nowotworowe mogą aktywować PD-1, co prowadzi do wyłączenia aktywności limfocytów T. Tevimbra blokuje PD-1, zapobiegając dezaktywacji limfocytów T, wspierając tym samym układ odpornościowy w walce z nowotworem.
Tevimbra jest stosowana u dorosłych w leczeniu:
- niedrobnokomórkowego raka płuca, który rozprzestrzenił się i nie był jeszcze leczony chemioterapią, a także nie może być usunięty chirurgicznie. W tym przypadku Tevimbra jest podawana z chemioterapią;
- niedrobnokomórkowego raka płuca, który rozprzestrzenił się i był już leczony chemioterapią. W tym przypadku Tevimbra jest podawana jako jedyny lek;
- raka płaskonabłonkowego przełyku, który rozprzestrzenił się, był już leczony lekami przeciwnowotworowymi i nie może być usunięty chirurgicznie.
W razie pytań dotyczących działania leku Tevimbra i powodów jego przepisania, należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym. Tevimbra może być stosowana w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi, dlatego ważne jest zapoznanie się z ulotkami tych leków i konsultacja z lekarzem w razie wątpliwości.
Aktualna ulotka leku Tevimbra
| Lek Tevimbra dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Jaki jest skład Tevimbra, jakie substancje zawiera?
Aktywnym składnikiem leku jest tislelizumab. Każdy mililitr koncentratu do przygotowania roztworu do infuzji zawiera 10 mg tislelizumabu.
- Każda fiolka zawiera 100 mg tislelizumabu w 10 ml koncentratu. Inne składniki to: cytrynian sodu dwuwodny, kwas cytrynowy jednowodny, chlorowodorek L-histydyny jednowodny, L-histydyna, trehaloza dwuwodna, polisorbat 20 oraz woda do wstrzykiwań.
Zamienniki leku Tevimbra
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Jak dawkować Tevimbra?
Lek Tevimbra będzie podawany pacjentowi w szpitalu lub przychodni pod nadzorem wykwalifikowanego lekarza.
• Standardowa dawka leku Tevimbra wynosi 200 mg i jest podawana w formie infuzji dożylnej (wlewu kroplowego do żyły) co 3 tygodnie., • Pierwsza infuzja leku Tevimbra trwa 60 minut. Jeśli pacjent dobrze toleruje pierwszą dawkę, kolejne infuzje mogą trwać 30 minut., • W przypadku...Czytaj więcej: Dawkowanie Tevimbra
Co zrobić w przypadku przedawkowania Tevimbra?
Brak danych dotyczących przedawkowania tislelizumabu. W przypadku przedawkowania, pacjentów należy dokładnie monitorować pod kątem objawów działań niepożądanych i natychmiast wdrożyć odpowiednie leczenie objawowe.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Tevimbra – czy mogę spożywać alkohol?
-
Czy można stosować Tevimbra w okresie ciąży i karmienia piersią?
Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, podejrzewa, że może być w ciąży, lub planuje mieć dziecko, powinna skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia tym lekiem.
Pacjentka nie powinna przyjmować leku Tevimbra w czasie ciąży, chyba że lekarz wyraźnie zaleci jego stosowanie. Działanie leku Tevimbra u kobiet w ciąży nie jest znane, ale istnieje możliwość, że tislelizumab, substancja czynna leku, może mieć szkodliwy wpływ na rozwijające się dziecko.
- Pacjentki zdolne do zajścia w ciążę muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia lekiem Tevimbra oraz przez co najmniej 4 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki.
- Jeśli pacjentka jest w ciąży, podejrzewa, że może być w ciąży, lub planuje mieć dziecko, powinna poinformować o tym lekarza.
Nie wiadomo, czy Tevimbra przenika do mleka matki. Nie można wykluczyć ryzyka dla karmionego piersią niemowlęcia. Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poinformować o tym lekarza.
Nie należy karmić piersią podczas leczenia lekiem Tevimbra oraz przez co najmniej 4 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki.
Jakie są skutki uboczne Tevimbra?
Niektóre działania niepożądane leku Tevimbra mogą być poważne (patrz wykaz tych działań pod nagłówkiem „Należy zachować czujność wobec ciężkich działań niepożądanych” w punkcie 2 tej ulotki). Jeśli u pacjenta wystąpi którekolwiek z tych poważnych działań niepożądanych, należy natychmiast poinformować o tym lekarza.
Po zastosowaniu leku Tevimbra jako jedynego leku zgłaszano następujące...
Czytaj więcej: Skutki uboczne Tevimbra
Czy mogę łączyć Tevimbra z innymi lekami?
Należy poinformować lekarza o wszystkich lekach, które pacjent obecnie przyjmuje, przyjmował w przeszłości, a także o tych, które planuje stosować. Dotyczy to również leków ziołowych oraz dostępnych bez recepty.
Szczególnie ważne jest, aby poinformować lekarza o stosowaniu leków immunosupresyjnych, w tym kortykosteroidów (takich jak prednizon), ponieważ mogą one wpływać na działanie leku Tevimbra....
Czytaj więcej: Interakcje Tevimbra
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Lek Tevimbra dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Jakie są opinie pacjentów o leku Tevimbra?
Bądź pierwszą osobą, która podzieli się swoją opinią o leku Tevimbra!
Twoje doświadczenie może pomóc innym pacjentom w podjęciu decyzji. Opisz jak działał lek w Twoim przypadku, czy wystąpiły skutki uboczne oraz czy poleciłbyś go innym.
Czytaj więcej: Opinie o Tevimbra
