Zarixa

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Zarixa?

Zarixa zawiera substancję czynną rywaroksaban i należy do grupy leków przeciwzakrzepowych. Mechanizm jego działania polega na blokowaniu czynnika krzepnięcia krwi oznaczanego jako czynnik Xa, co prowadzi do zmniejszenia tendencji organizmu do tworzenia zakrzepów krwi.

Lek stosuje się u osób dorosłych w kilku różnych sytuacjach klinicznych związanych z profilaktyką i leczeniem zdarzeń zakrzepowo-zatorowych. Wskazania do zastosowania preparatu zależą od mocy kapsułek i indywidualnej sytuacji pacjenta.

Kapsułki 2,5 mg przepisywane są pacjentom po zdiagnozowaniu ostrego zespołu wieńcowego, który obejmuje zawał serca i niestabilną dławicę piersiową oraz ostry ból w klatce piersiowej ze stwierdzonym podwyższonym stężeniem biomarkerów sercowych. Preparat zmniejsza ryzyko wystąpienia kolejnego zawału serca oraz ryzyko zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych. Ponadto kapsułki tej mocy stosuje się u pacjentów z dużym ryzykiem wystąpienia zakrzepu krwi ze względu na chorobę wieńcową lub chorobę tętnic obwodowych powodującą objawy kliniczne. W tych wskazaniach preparat zmniejsza ryzyko zdarzeń zakrzepowych na podłożu miażdżycowym.

Kapsułki 10 mg znajdują zastosowanie w zapobieganiu powstawaniu zakrzepów krwi w żyłach po operacjach wszczepienia protezy stawu biodrowego lub kolanowego, kiedy ryzyko tworzenia się zakrzepów jest szczególnie zwiększone. Ponadto stosuje się je w leczeniu zakrzepów krwi w żyłach nóg (zakrzepicy żył głębokich) oraz w naczyniach krwionośnych płuc (zatorowości płucnej), a także w zapobieganiu ponownemu powstawaniu zakrzepów krwi w naczyniach krwionośnych nóg lub płuc. Po co najmniej sześciu miesiącach leczenia zakrzepów może być stosowana ta moc jako terapia podtrzymująca.

Kapsułki 15 mg i 20 mg stosowane są u dorosłych w zapobieganiu powstawaniu zakrzepów krwi w mózgu (udar mózgu) i innych naczyniach krwionośnych u pacjentów z migotaniem przedsionków niezwiązanym z wadą zastawkową - formą nieregularnego rytmu pracy serca. Dodatkowo są wykorzystywane w leczeniu zakrzepów krwi w żyłach nóg oraz naczyniach krwionośnych płuc, jak również w zapobieganiu ponownemu ich powstawaniu. Kapsułki 15 mg stanowią początkową fazę terapii przez pierwsze trzy tygodnie (dwa razy dziennie), po czym zwykle przechodzi się na dawkę 20 mg raz dziennie.

U dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat o masie ciała 30 kg lub większej kapsułki 15 mg i 20 mg mogą być stosowane w leczeniu zakrzepów krwi oraz zapobieganiu ponownemu ich powstawaniu w żyłach lub naczyniach krwionośnych płuc, jednak dopiero po trwającym co najmniej 5 dni wstępnym leczeniu wstrzykiwanymi lekami przeciwzakrzepowymi.

Należy podkreślić, że w większości wskazań preparat nie jest stosowany jako jedyny lek - lekarz zazwyczaj zleca równoczesne przyjmowanie kwasu acetylosalicylowego, a w niektórych przypadkach także klopidogrelu lub tyklopidyny, co stanowi terapię skojarzoną dostosowaną do konkretnej sytuacji klinicznej pacjenta.

Aktualna ulotka leku Zarixa

Jaki jest skład Zarixa, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest rywaroksaban. W zależności od mocy preparatu jedna kapsułka twarda zawiera:

• 2,5 mg rywaroksabanu (kapsułki 2,5 mg)
• 10 mg rywaroksabanu (kapsułki 10 mg)
• 15 mg rywaroksabanu (kapsułki 15 mg)
• 20 mg rywaroksabanu (kapsułki 20 mg)

Substancje pomocnicze zawartości kapsułki są identyczne we wszystkich mocach preparatu i obejmują: mannitol, sodu laurylosiarczan oraz magnezu stearynian. Lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w jednej kapsułce twardej, co oznacza, że zasadniczo jest wolny od sodu.

Otoczka kapsułki twardej różni się w zależności od mocy preparatu:

• Kapsułki 2,5 mg: żelatyna, tytanu dwutlenek (E 171)
• Kapsułki 10 mg: żelatyna, tytanu dwutlenek (E 171)
• Kapsułki 15 mg: żelatyna, żelaza tlenek żółty (E 172), żelaza tlenek czerwony (E 172)
• Kapsułki 20 mg: żelatyna, żelaza tlenek czerwony (E 172)

Wszystkie moce preparatu zawierają tusz czarny do oznakowania kapsułek, składający się z szelakiem, glikolu propylenowego, potasu wodorotlenku oraz tlenku żelaza czarnego (E 172).

Kapsułki wypełnione są białym lub prawie białym proszkiem. Wygląd zewnętrzny kapsułek różni się w zależności od mocy: kapsułki 2,5 mg i 10 mg mają biały korpus i białe wieczko (2,5 mg z czarnym nadrukiem "2,5" na korpusie), kapsułki 15 mg posiadają żółty korpus i wieczko w kolorze pomarańczowym do czerwonego, natomiast kapsułki 20 mg mają korpus i wieczko w kolorze pomarańczowym do czerwonego z czarnym nadrukiem "20" na korpusie.

Jak dawkować Zarixa?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Zarixa?

Jeżeli pacjent przyjął większą niż zalecana dawkę preparatu, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Przyjęcie zbyt dużej dawki zwiększa ryzyko wystąpienia krwawienia, które może potencjalnie zagrażać życiu.

Nadmierne krwawienie może prowadzić do nagłego spadku ciśnienia krwi (wstrząsu). Nie zawsze będą to oczywiste czy widoczne oznaki krwawienia. W przypadku przedawkowania konieczne jest natychmiastowe postępowanie medyczne i dokładna obserwacja pacjenta.

Objawy mogące wskazywać na krwawienie po przedawkowaniu obejmują: długie lub nadmierne krwawienie, nietypowe osłabienie, zmęczenie, bladość, zawroty głowy, ból głowy, wystąpienie obrzęku o nieznanej przyczynie, duszność, ból w klatce piersiowej lub dławicę piersiową. Lekarz zadecyduje o odpowiednim postępowaniu, które może obejmować bardzo dokładną obserwację lub zmianę sposobu leczenia.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Zarixa – czy mogę spożywać alkohol?

Kapsułki 2,5 mg i 10 mg można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku. Natomiast kapsułki 15 mg i 20 mg należy przyjmować w czasie jedzenia - jest to istotne dla prawidłowego wchłaniania leku w tych mocach.

Jeśli pacjent decyduje się na alternatywny sposób podania poprzez wymieszanie zawartości kapsułki z wodą lub miękkim pokarmem (takim jak przecier jabłkowy), należy zrobić to bezpośrednio przed przyjęciem. Po takiej mieszance w przypadku kapsułek 15 mg i 20 mg należy niezwłocznie spożyć posiłek.

Ulotka produktu leczniczego nie zawiera szczegółowych informacji dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania preparatu. Ze względu na mechanizm działania leku, który wpływa na układ krzepnięcia, oraz fakt, że alkohol może zwiększać ryzyko krwawienia, wskazane jest omówienie tej kwestii z lekarzem prowadzącym.

Warto pamiętać, że lekarz może zalecić leczenie zapobiegające powstaniu owrzodzenia żołądka lub dwunastnicy, jeśli uzna, że u pacjenta występuje podwyższone ryzyko rozwoju takich zmian, co jest szczególnie istotne w kontekście diety i stylu życia podczas terapii.

Czy można stosować Zarixa w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie wolno stosować preparatu, jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią. Jest to bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania leku we wszystkich mocach (2,5 mg, 10 mg, 15 mg i 20 mg).

Jeżeli istnieje ryzyko, że pacjentka może zajść w ciążę, należy w czasie przyjmowania preparatu zastosować skuteczną metodę antykoncepcji. Zabezpieczenie antykoncepcyjne jest konieczne przez cały okres terapii.

Jeśli w czasie stosowania leku pacjentka zajdzie w ciążę, należy natychmiast poinformować o tym lekarza, który zdecyduje o dalszym postępowaniu terapeutycznym. Lekarz oceni sytuację kliniczną i zastosuje alternatywne, bezpieczniejsze metody leczenia dostosowane do stanu ciąży.

Bezpieczeństwo stosowania rywaroksabanu w czasie ciąży i karmienia piersią nie zostało ustalone, dlatego też preparat nie może być stosowany w tych okresach życia kobiety. Potencjalne ryzyko dla rozwijającego się płodu lub karmionego piersią dziecka przewyższa ewentualne korzyści z kontynuacji terapii.

Jakie są skutki uboczne Zarixa?

Czy mogę łączyć Zarixa z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)