Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Ciltakabtagen autoleucel |
| Postać farmaceutyczna | Lek Carvykti dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
| Podmiot odpowiedzialny | Janssen-Cilag International N.V. |
| Kod ATC | L01XL05 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Carvykti?
CARVYKTI jest innowacyjną terapią genową wykorzystującą genetycznie zmodyfikowane komórki pacjenta. Jest to lek stosowany w leczeniu szpiczaka mnogiego - nowotworu szpiku kostnego u dorosłych pacjentów, u których wcześniejsze terapie nie przyniosły oczekiwanych rezultatów.
Terapia polega na pobraniu własnych białych krwinek pacjenta (limfocytów T), które następnie są modyfikowane genetycznie w laboratorium poprzez wprowadzenie genu umożliwiającego wytwarzanie specjalnego białka - chimerycznego receptora antygenowego (CAR). Zmodyfikowane komórki zyskują zdolność rozpoznawania i atakowania komórek szpiczaka. Jest to terapia jednorazowa, podawana w formie wlewu dożylnego w specjalistycznym ośrodku leczniczym.
Aktualna ulotka leku Carvykti
| Lek Carvykti dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Carvykti, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku jest ciltakabtagen autoleucel - są to genetycznie zmodyfikowane żywe limfocyty T pacjenta z ekspresją CAR. Każdy worek infuzyjny zawiera 3,2 × 106 do 1 × 108 żywotnych limfocytów T z ekspresją CAR.
Lek zawiera również roztwór kriokonserwujący (Kriostor CS5) używany do konserwacji zamrożonych komórek, który zawiera:
- dimetylosulfotlenek (DMSO)
- może zawierać śladowe ilości kanamycyny (antybiotyk aminoglikozydowy)
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Carvykti?
CARVYKTI jest podawany przez wykwalifikowany personel medyczny w warunkach szpitalnych. Dawka jest indywidualnie przygotowywana dla każdego pacjenta z jego własnych komórek. Lek podawany jest jednorazowo, a personel medyczny dokładnie sprawdza, czy podawany produkt pochodzi od właściwego pacjenta i czy dawka jest prawidłowa.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Carvykti – czy mogę spożywać alkohol?
Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących diety podczas stosowania leku CARVYKTI. Jednak ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych i konieczność ścisłego monitorowania stanu zdrowia, należy przestrzegać zaleceń zespołu medycznego dotyczących stylu życia i diety w okresie leczenia i rekonwalescencji.
Czy można stosować Carvykti w okresie ciąży i karmienia piersią?
Nie zaleca się stosowania leku CARVYKTI w okresie ciąży i karmienia piersią, ponieważ:
- Nie są znane skutki stosowania leku u kobiet w ciąży lub karmiących piersią
- Lek może potencjalnie zaszkodzić nienarodzonemu dziecku lub dziecku karmionemu piersią
- Przed rozpoczęciem leczenia wykonywany jest test ciążowy
- Kobiety planujące ciążę po leczeniu powinny skonsultować się z lekarzem
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Lek Carvykti dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
