Orladeyo - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Orladeyo?

Orladeyo (berotralstat) to lek stosowany w zapobieganiu napadom obrzęku naczynioruchowego u osób dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat z wrodzonym obrzękiem naczynioruchowym (HAE). Wrodzony obrzęk naczynioruchowy to choroba genetyczna, która charakteryzuje się nawracającymi epizodami obrzęku w różnych częściach ciała. Berotralstat, substancja czynna leku, działa poprzez blokowanie aktywności enzymu kalikreiny osoczowej, co prowadzi do zmniejszenia stężenia bradykininy w organizmie. W rezultacie pomaga to zapobiegać występowaniu charakterystycznych dla choroby epizodów obrzęku i towarzyszącego im bólu. Lek jest stosowany jako profilaktyka długoterminowa, pomagając pacjentom w kontrolowaniu choroby i prowadzeniu normalnego życia. Należy podkreślić, że Orladeyo nie jest przeznaczony do leczenia ostrych napadów obrzęku - w takich przypadkach należy zastosować odpowiednie leki doraźne.

Aktualna ulotka leku Orladeyo

Jaki jest skład Orladeyo, jakie substancje zawiera?

Kapsułki twarde Orladeyo zawierają następujące składniki:

• Substancja czynna: każda kapsułka zawiera 150 mg berotralstatu (w postaci dichlorowodorku)
• Substancje pomocnicze:
  • Rdzeń kapsułki: skrobia wstępnie żelowana, krospowidon (typ A), krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian
  • Otoczka kapsułki: żelatyna, tytanu dwutlenek (E 171)
  • Barwniki: indygokarmin (E 132), żelaza tlenek czarny (E 172), żelaza tlenek czerwony (E 172)
  • Tusz do nadruku: tlenek żelaza czarny (E 172), potasu wodorotlenek, szelak, glikol propylenowy (E 1520)

Co zrobić w przypadku przedawkowania Orladeyo?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Orladeyo należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. W razie pominięcia dawki, należy przyjąć ją tak szybko jak to możliwe, jednak nie należy przyjmować więcej niż jednej dawki w ciągu doby. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej kapsułki.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Orladeyo – czy mogę spożywać alkohol?

Lek Orladeyo należy przyjmować z posiłkiem. W ulotce nie ma szczególnych przeciwwskazań dotyczących spożywania konkretnych pokarmów czy napojów. Jednakże, ze względu na fakt, że lek może wpływać na enzymy wątrobowe, zaleca się zachowanie umiaru w spożywaniu alkoholu i konsultację z lekarzem prowadzącym w tej kwestii.

Czy można stosować Orladeyo w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku Orladeyo w okresie ciąży i karmienia piersią podlega szczególnym zasadom:

• Ze względu na ograniczone dane dotyczące stosowania leku w okresie ciąży i karmienia piersią, jako środek ostrożności zaleca się unikanie stosowania leku w tych okresach
• Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia oraz przez co najmniej miesiąc po przyjęciu ostatniej dawki
• Lek nie jest zalecany u kobiet w wieku rozrodczym niestosujących skutecznej metody antykoncepcji
• Przed rozpoczęciem stosowania leku należy skonsultować się z lekarzem, który oceni potencjalne ryzyko i korzyści wynikające z terapii

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)