Rasagilina Synthon - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Rasagilina Synthon?

Rasagilina Synthon to lek przeciwparkinsonowski zawierający substancję czynną rasagilinę, stosowany u dorosłych pacjentów w leczeniu choroby Parkinsona. Może być podawany zarówno w monoterapii, jak i w terapii skojarzonej z lewodopą – innym lekiem stosowanym w tej jednostce chorobowej. Zastosowanie leku zależy od stadium choroby oraz indywidualnych potrzeb terapeutycznych pacjenta.

Choroba Parkinsona jest przewlekłym, postępującym schorzeniem neurologicznym, w którym dochodzi do stopniowej utraty komórek nerwowych produkujących dopaminę w określonych obszarach mózgu. Dopamina pełni kluczową rolę jako neuroprzekaźnik odpowiedzialny za prawidłową kontrolę ruchów oraz koordynację mięśniową. Niedobór tego neuroprzekaźnika prowadzi do charakterystycznych objawów choroby, takich jak spowolnienie ruchowe, sztywność mięśni, drżenie spoczynkowe oraz zaburzenia równowagi i postawy.

Rasagilina działa jako selektywny inhibitor monoaminooksydazy typu B (MAO-B), enzymu odpowiedzialnego za rozkład dopaminy w mózgu. Blokując aktywność tego enzymu, lek powoduje zwiększenie i utrzymanie stężenia dopaminy w strukturach mózgowych odpowiedzialnych za kontrolę ruchu. Mechanizm ten pomaga w łagodzeniu objawów motorycznych choroby Parkinsona i może przyczynić się do poprawy jakości życia pacjentów.

W terapii skojarzonej rasagilina jest stosowana u pacjentów, u których monoterapia lewodopą nie zapewnia wystarczającej kontroli objawów choroby. Dodanie rasagiliny do schematu leczenia może pomóc w zmniejszeniu fluktuacji motorycznych oraz przedłużeniu działania lewodopy. Lek może być także stosowany jako monoterapia we wczesnych stadiach choroby Parkinsona, kiedy objawy nie wymagają jeszcze zastosowania lewodopy.

Decyzję o rozpoczęciu leczenia rasagiliną podejmuje lekarz neurolog po szczegółowej ocenie stanu klinicznego pacjenta, stopnia zaawansowania choroby oraz dotychczasowej odpowiedzi na leczenie. Ważne jest przestrzeganie zaleceń lekarskich dotyczących dawkowania i nie przerywanie terapii bez wcześniejszej konsultacji medycznej, ponieważ nagłe odstawienie leku może prowadzić do pogorszenia kontroli objawów parkinsonowskich.

Aktualna ulotka leku Rasagilina Synthon

Jaki jest skład Rasagilina Synthon, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest rasagilina w postaci winianu rasagiliny. Każda tabletka Rasagilina Synthon zawiera 1 mg rasagiliny.

Pozostałe składniki pomocnicze zawarte w tabletkach to:

• celuloza mikrokrystaliczna
• kwas winowy
• skrobia kukurydziana
• skrobia żelowana kukurydziana
• talk
• kwas stearynowy

Tabletki mają postać białych lub białawych, podłużnych (około 11,5 mm x 6 mm), obustronnie wypukłych tabletek z wytłoczonym napisem "R9SE" po jednej stronie i "1" po drugiej stronie.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Rasagilina Synthon?

W przypadku podejrzenia przyjęcia większej niż zalecana ilości tabletek należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku, aby pokazać je lekarzowi lub farmaceucie – ułatwi to ocenę sytuacji i podjęcie odpowiednich działań.

Do objawów zgłaszanych po przedawkowaniu rasagiliny należały:

• nieznacznie euforyczny nastrój (lekka postać manii)
• skrajnie wysokie ciśnienie krwi
• zespół serotoninowy – stan wymagający pilnej interwencji medycznej

Zespół serotoninowy może objawiać się równoczesnym występowaniem objawów takich jak: omamy, gorączka, niepokój ruchowy, drżenie i pocenie się. Jest to stan potencjalnie zagrażający życiu, wymagający natychmiastowej pomocy medycznej.

W razie wątpliwości co do przyjętej dawki leku lub wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów po zwiększonej dawce, nie należy zwlekać z kontaktem z personelem medycznym. Szybka interwencja może zapobiec poważnym konsekwencjom zdrowotnym.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Rasagilina Synthon – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania Rasagilina Synthon nie ma bezwzględnych ograniczeń dotyczących normalnego odżywiania. Tabletki można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłków, według preferencji pacjenta.

Należy jednak zwrócić szczególną uwagę na spożywanie alkoholu. Alkohol może nasilać działania niepożądane rasagiliny, szczególnie senność i zawroty głowy. Ryzyko to jest większe w przypadku jednoczesnego przyjmowania innych leków stosowanych w leczeniu choroby Parkinsona lub innych leków wywołujących senność. Pacjenci, u których występuje senność lub epizody nagłego zasypiania, powinni bezwzględnie unikać spożywania alkoholu.

Istotne jest również, że palenie tytoniu może wpływać na stężenie rasagiliny we krwi – może zmniejszyć ilość leku we krwi, co potencjalnie mogłoby obniżyć jego skuteczność. Pacjenci palący tytoń lub planujący zaprzestanie palenia powinni poinformować o tym lekarza, ponieważ może być konieczna modyfikacja terapii.

Należy unikać nadmiernego spożywania produktów zawierających tyraminę (ser dojrzały, wędliny, produkty fermentowane), chociaż rasagilina w zalecanej dawce ma niewielki wpływ na metabolizm tyraminy. W razie wątpliwości dotyczących diety należy skonsultować się z lekarzem lub dietetykiem.

Czy można stosować Rasagilina Synthon w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna koniecznie poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

W okresie ciąży pacjentka powinna unikać przyjmowania Rasagilina Synthon, ponieważ nie jest znane działanie rasagiliny na przebieg ciąży i nienarodzone dziecko. Brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku u kobiet w ciąży, dlatego potencjalne ryzyko dla płodu nie może być wykluczone.

W okresie karmienia piersią również zaleca się ostrożność. Nie wiadomo, czy rasagilina przenika do mleka kobiecego. Jeśli karmienie piersią jest konieczne, lekarz może rozważyć przerwanie leczenia lub odstawienie karmienia piersią, biorąc pod uwagę korzyści płynące z terapii dla matki oraz potencjalne ryzyko dla dziecka.

Decyzję o stosowaniu leku w tych szczególnych okresach życia kobiety powinien podjąć lekarz po dokładnym rozważeniu korzyści i ryzyka. Nie należy samodzielnie podejmować decyzji o rozpoczęciu lub kontynuacji terapii w czasie ciąży lub karmienia piersią.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)