Febuxostat MSN - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Febuxostat MSN?

Febuxostat MSN to lek zawierający substancję czynną febuksostat, który znajduje zastosowanie w leczeniu przewlekłej dny moczanowej u osób dorosłych. Choroba ta związana jest z nadmiernym gromadzeniem się kwasu moczowego w organizmie, co prowadzi do powstawania kryształów moczanowych w stawach i tkankach otaczających.

Mechanizm działania leku polega na hamowaniu enzymu oksydazy ksantynowej, który odpowiada za produkcję kwasu moczowego w organizmie. Poprzez zmniejszenie wytwarzania tego związku, febuksostat skutecznie obniża jego stężenie we krwi, zapobiegając odkładaniu się kryształów i stopniowo redukując istniejące złogi. Regularne stosowanie preparatu raz na dobę pozwala utrzymać stężenie kwasu moczowego na odpowiednio niskim poziomie.

U niektórych pacjentów ilość kwasu moczowego we krwi zwiększa się do poziomu, przy którym związek ten nie jest w stanie się rozpuścić. W takich przypadkach tworzą się ostre kryształy wewnątrz oraz wokół stawów i nerek. Powstające złogi mogą wywoływać nagłe, intensywne napady charakteryzujące się silnym bólem, zaczerwienieniem, uczuciem ciepła i obrzękiem stawu. Stan ten określany jest jako napad dny moczanowej.

Nieleczona dna moczanowa prowadzi do powstawania większych złogów zwanych guzkami dnawymi, które mogą powodować trwałe uszkodzenia stawów i kości. Długotrwałe utrzymywanie małego stężenia kwasu moczowego poprzez regularne stosowanie febuksostatu może nie tylko zatrzymać odkładanie się nowych kryształów, ale także prowadzić do zmniejszenia rozmiarów już istniejących guzków dnawych, co poprawia funkcjonowanie zajętych stawów.

Preparat w mocy 120 mg ma również dodatkowe wskazanie związane z profilaktyką i leczeniem hiperurycemii (wysokiego stężenia kwasu moczowego) u pacjentów poddawanych chemioterapii z powodu nowotworów krwi. Podczas intensywnego leczenia onkologicznego dochodzi do masywnego rozpadu komórek nowotworowych, co powoduje gwałtowny wzrost stężenia kwasu moczowego we krwi i może prowadzić do groźnego zespołu rozpadu guza. Febuksostat zapobiega temu powikłaniu poprzez hamowanie powstawania kwasu moczowego już na etapie metabolizmu puryn.

Lek przeznaczony jest wyłącznie do stosowania u osób dorosłych. Nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa preparatu u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia, dlatego w tej grupie wiekowej febuksostat nie powinien być stosowany. Decyzję o rozpoczęciu terapii oraz wyborze odpowiedniej mocy leku podejmuje lekarz na podstawie oceny stężenia kwasu moczowego, nasilenia objawów oraz ogólnego stanu zdrowia pacjenta.

Aktualna ulotka leku Febuxostat MSN

Jaki jest skład Febuxostat MSN, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest febuksostat w postaci febuksostatu półwodnego. Każda tabletka powlekana o mocy 80 mg zawiera 80 mg febuksostatu, natomiast tabletka 120 mg zawiera odpowiednio 120 mg tej substancji.

Rdzeń tabletki zawiera następujące substancje pomocnicze:

• celuloza mikrokrystaliczna (PH 101)
• laktoza jednowodna
• kroskarmeloza sodowa
• hydroksypropyloceluloza
• krzemionka koloidalna uwodniona
• magnezu stearynian

Otoczka tabletki składa się z mieszanki Opadry II Yellow 85F42129 zawierającej:

• alkohol poliwinylowy częściowo hydrolizowany
• tytanu dwutlenek (E 171)
• makrogol 3350
• talk
• żelaza tlenek żółty (E 172)

Ze względu na obecność laktozy w składzie, pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania preparatu. Lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, co oznacza że może być stosowany u osób na diecie niskosodowej.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Febuxostat MSN?

W razie przypadkowego przedawkowania leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w celu uzyskania porady dotyczącej dalszego postępowania. Można również udać się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego, zabierając ze sobą opakowanie leku z pozostałymi tabletkami oraz ulotkę.

Nie należy samodzielnie podejmować prób leczenia objawów przedawkowania. Personel medyczny podejmie odpowiednie działania w zależności od przyjętej dawki, czasu jaki upłynął od zażycia leku oraz występujących objawów. W przypadku pytań dotyczących bezpieczeństwa stosowania preparatu zawsze należy konsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Febuxostat MSN – czy mogę spożywać alkohol?

Tabletki można przyjmować niezależnie od posiłków – zarówno z jedzeniem jak i bez jedzenia. Pokarm nie wpływa na wchłanianie febuksostatu z przewodu pokarmowego, dlatego pacjent może wybrać porę przyjmowania leku według własnych preferencji i codziennego harmonogramu.

W ulotce nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii febuksostatem. Należy jednak pamiętać, że alkohol może wpływać na metabolizm kwasu moczowego i potencjalnie prowokować napady dny moczanowej, dlatego osoby z tym schorzeniem powinny ograniczyć spożycie napojów alkoholowych.

Pacjenci przyjmujący febuksostat powinni przestrzegać zaleceń dietetycznych dotyczących dny moczanowej, w tym ograniczenia spożycia pokarmów bogatych w puryny (podroby, niektóre rodzaje ryb, mięsa). Wskazane jest również odpowiednie nawodnienie organizmu poprzez spożywanie odpowiedniej ilości płynów. Szczegółowe zalecenia żywieniowe należy omówić z lekarzem prowadzącym lub dietetykiem.

Czy można stosować Febuxostat MSN w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie wiadomo, czy febuksostat może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku, dlatego leku nie należy stosować w okresie ciąży. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować odpowiednią antykoncepcję podczas terapii tym preparatem.

Brak danych dotyczących przenikania febuksostatu do mleka kobiecego. Ze względu na potencjalne ryzyko dla niemowlęcia, nie należy stosować leku jeśli pacjentka karmi piersią lub planuje karmienie piersią. W przypadku konieczności stosowania febuksostatu należy przerwać karmienie piersią.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lekarz oceni potencjalne korzyści i zagrożenia związane z terapią oraz w razie potrzeby zaproponuje alternatywne metody postępowania.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)