Skutki uboczne 1% wodny roztwór fioletu gencjanowego Gemi

1% Wodny Roztwór Fioletu Gencjanowego jest preparatem stosowanym miejscowo i zazwyczaj jest dobrze tolerowany, jednakże jak każdy produkt leczniczy może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Poniżej przedstawiono potencjalne skutki uboczne związane ze stosowaniem tego preparatu:

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane:

• Reakcje alergiczne u osób nadwrażliwych na fiolet gencjanowy lub którykolwiek składnik preparatu, objawiające się zaczerwienieniem, świądem, podrażnieniem lub wysypką.
• Intensywne zabarwienie skóry na kolor fioletowy, które może utrzymywać się przez kilka dni lub nawet tygodni.
• Trwałe zabarwienie ubrań, pościeli i innych materiałów, które miały kontakt z preparatem.

Inne potencjalne działania niepożądane:

• Miejscowe podrażnienie skóry, szczególnie na obszarach o delikatnej strukturze.
• Przesuszenie skóry związane z zawartością etanolu w preparacie.
• W rzadkich przypadkach, przy długotrwałym stosowaniu na duże powierzchnie skóry, teoretycznie możliwe jest wystąpienie działania mutagennego, gdyż fiolet gencjanowy wykazuje takie właściwości w badaniach na komórkach bakteryjnych i eukariotycznych.

Kiedy należy przerwać stosowanie preparatu i skonsultować się z lekarzem:

• W przypadku wystąpienia objawów nadwrażliwości, takich jak nasilony świąd, zaczerwienienie, obrzęk lub wysypka.
• Jeśli stan zapalny skóry pogarsza się pomimo stosowania preparatu.
• W przypadku pojawienia się nowych, niepokojących objawów w miejscu aplikacji preparatu.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.