Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Kwas zoledronowy |
| Postać farmaceutyczna | Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji |
| Podmiot odpowiedzialny | Vipharm S.A. |
| Kod ATC | M05BA08 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie | Leki stosowane w leczeniu chorób układu mięśniowo-szkieletowego |
Skutki uboczne Zomikos
Jak każdy lek, Zomikos może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Najczęściej występujące objawy mają zwykle przebieg łagodny i prawdopodobnie ustąpią w krótkim czasie.
Działania niepożądane wymagające natychmiastowego zgłoszenia lekarzowi:
Często (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 10):
- Ciężkie zaburzenia czynności nerek (zwykle wykrywane w badaniach krwi)
- Małe stężenie wapnia we krwi (hipokalcemia)
Niezbyt często (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 100):
- Martwica kości szczęki - ból w jamie ustnej, ból zębów lub szczęki, obrzęk lub niegojące się owrzodzenia w obrębie jamy ustnej lub szczęki, obecność wydzieliny, zdrętwienie lub uczucie ciężkości szczęki, ruszanie się zębów
- Nieregularne bicie serca (migotanie przedsionków)
- Ciężkie reakcje alergiczne: duszność, obrzęk głównie twarzy i gardła
Rzadko (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 1000):
- Nieregularne bicie serca (arytmia serca) wtórne do hipokalcemii
- Zaburzenie czynności nerek zwane zespołem Fanconiego
Bardzo rzadko (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 10 000):
- Napady padaczkowe, drętwienie i tężyczka (wtórna do hipokalcemii)
- Uszkodzenie tkanki kostnej w uchu - ból ucha, wydzielina z ucha lub zakażenie ucha
- Martwica kości innych niż szczęka, zwłaszcza biodra i uda
Nieznana częstość:
- Zapalenie nerek (cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek) - objawy mogą obejmować zmniejszenie objętości moczu, obecność krwi w moczu, nudności, złe samopoczucie ogólne
Inne działania niepożądane (należy poinformować lekarza jak najszybciej):
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 pacjenta na 10):
- Małe stężenie fosforanów we krwi
Często (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 10):
- Ból głowy i objawy grypopodobne - gorączka, zmęczenie, osłabienie, senność, dreszcze oraz bóle kości, stawów lub mięśni (w większości przypadków objawy ustępują po krótkim czasie bez specjalnego leczenia)
- Nudności, wymioty i utrata apetytu
- Zapalenie spojówek
- Mała liczba czerwonych krwinek (niedokrwistość)
Niezbyt często (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 100):
- Reakcje nadwrażliwości, reakcje skórne w miejscu podania, wysypka, swędzenie
- Niskie lub wysokie ciśnienie krwi
- Ból w klatce piersiowej, spłycenie oddechu
- Zawroty głowy, niepokój, zaburzenia snu, zaburzenia smaku, drżenie, mrowienie i drętwienie rąk lub stóp
- Biegunka, zaparcia, ból brzucha, suchość jamy ustnej
- Mała liczba białych krwinek i płytek krwi
- Małe stężenie magnezu i potasu we krwi
- Zwiększenie masy ciała, nasilone pocenie
- Senność, nieostre widzenie, łzawienie oczu, wrażliwość oczu na światło
- Nagłe uczucie zimna z omdleniem
- Trudność w oddychaniu z sapaniem i kaszlem, pokrzywka
Rzadko (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 1000):
- Wolne bicie serca, splątanie
- Nietypowe złamania kości udowej (szczególnie u pacjentów długotrwale leczonych z powodu osteoporozy) - ból, osłabienie lub dyskomfort w okolicy uda, biodra lub w pachwinie
- Choroba śródmiąższowa płuc (zapalenie tkanki otaczającej pęcherzyki płucne)
- Objawy grypopodobne z zapaleniem stawów i obrzękiem stawów
- Bolesne zaczerwienienie lub obrzęk oka
Bardzo rzadko (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 10 000):
- Omdlenie spowodowane niskim ciśnieniem krwi
- Silny ból kości, stawów lub mięśni, czasami powodujący unieruchomienie
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych, w tym niewymienionych w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.
