Skutki uboczne Zoledronic Acid Teva

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaKwas zoledronowy
Postać farmaceutycznaKoncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Podmiot odpowiedzialnyTeva B.V.
Kod ATCM05BA08
ProceduraCEN
Kategorie

Działania niepożądane leku Zoledronic Acid Teva

Jak każdy lek, Zoledronic Acid Teva może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Najczęściej występujące mają zwykle przebieg łagodny i prawdopodobnie ustępują w krótkim czasie.

Działania niepożądane wymagające natychmiastowego kontaktu z lekarzem:

Często (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 10):

  • Ciężkie zaburzenia czynności nerek (zazwyczaj stwierdzane przez lekarza na podstawie specyficznych badań krwi)
  • Małe stężenie wapnia we krwi (hipokalcemia)

Niezbyt często (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 100):

  • Ból w jamie ustnej, ból zębów lub szczęki, obrzęk lub niegojące się owrzodzenia w obrębie jamy ustnej lub szczęki, obecność wydzieliny, zdrętwienie lub uczucie ciężkości szczęki, ruszanie się zębów - mogą to być objawy uszkodzenia kości w szczęce (martwica kości szczęki)
  • Nieregularne bicie serca (migotanie przedsionków) - zaobserwowane u pacjentek z osteoporozą pomenopauzalną leczonych kwasem zoledronowym
  • Ciężkie reakcje alergiczne objawiające się dusznością, obrzękiem głównie twarzy i gardła

Rzadko (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 1000):

  • Nieregularne bicie serca (arytmia serca) jako następstwo małego stężenia wapnia
  • Zaburzenie czynności nerek zwane zespołem Fanconiego

Bardzo rzadko (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 10 000):

  • Napady padaczkowe, drętwienie i tężyczka jako następstwo małego stężenia wapnia
  • Ból ucha, wydzielina z ucha lub zakażenie ucha - mogą być objawami uszkodzenia tkanki kostnej w uchu
  • Martwica kości w innych lokalizacjach niż szczęka, zwłaszcza biodra i uda - objawy mogą obejmować pojawienie się lub nasilenie bólu, ból lub sztywność

Nieznana częstość (nie można określić na podstawie dostępnych danych):

  • Zapalenie nerek (cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek) - objawy mogą obejmować zmniejszenie objętości moczu, obecność krwi w moczu, nudności, złe samopoczucie ogólne

Działania niepożądane, o których należy jak najszybciej poinformować lekarza:

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 pacjenta na 10):

  • Małe stężenie fosforanów we krwi

Często (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 10):

  • Ból głowy i objawy grypopodobne obejmujące gorączkę, zmęczenie, osłabienie, senność, dreszcze oraz bóle kości, stawów lub mięśni - w większości przypadków specjalne leczenie nie jest wymagane, a objawy ustępują po kilku godzinach lub dniach
  • Objawy ze strony przewodu pokarmowego w postaci nudności, wymiotów oraz utrata apetytu
  • Mała liczba czerwonych krwinek (niedokrwistość)
  • Zapalenie spojówek

Niezbyt często (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 100):

  • Reakcje nadwrażliwości
  • Niskie ciśnienie krwi
  • Ból w klatce piersiowej
  • Reakcje skórne (zaczerwienienie i obrzęki) w miejscu podania, wysypka, swędzenie
  • Wysokie ciśnienie krwi, spłycenie oddechu, zawroty głowy, niepokój, zaburzenia snu, zaburzenia smaku, drżenie, mrowienie i drętwienie rąk lub stóp
  • Biegunka, zaparcie, ból brzucha, suchość jamy ustnej
  • Mała liczba białych krwinek i płytek krwi
  • Małe stężenie magnezu i potasu we krwi
  • Zwiększenie masy ciała, nasilone pocenie, senność
  • Nieostre widzenie, łzawienie oczu, wrażliwość oczu na światło
  • Nagłe uczucie zimna z omdleniem, zwiotczeniem ciała lub zapaścią
  • Trudność w oddychaniu z sapaniem i kaszlem
  • Pokrzywka

Rzadko (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 1000):

  • Wolne bicie serca, splątanie
  • Nietypowe złamania kości udowej, szczególnie u pacjentów długotrwale leczonych z powodu osteoporozy - należy zgłosić lekarzowi ból, osłabienie lub uczucie dyskomfortu w okolicy uda, biodra lub w pachwinie
  • Choroba śródmiąższowa płuc (zapalenie tkanki otaczającej pęcherzyki płucne)
  • Objawy grypopodobne, w tym zapalenie stawów i obrzęk stawów
  • Bolesne zaczerwienienie lub obrzęk oka

Bardzo rzadko (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 10 000):

  • Omdlenie spowodowane niskim ciśnieniem krwi
  • Silny ból kości, stawów lub mięśni, czasami powodujący unieruchomienie

Podczas leczenia należy utrzymywać należytą higienę jamy ustnej (obejmującą regularne mycie zębów) i zgłaszać się na rutynowe badania kontrolne u stomatologa. Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.

Przydatne zasoby