Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Kwas zoledronowy |
| Postać farmaceutyczna | Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji |
| Podmiot odpowiedzialny | Teva B.V. |
| Kod ATC | M05BA08 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie | Leki stosowane w leczeniu chorób układu mięśniowo-szkieletowego |
Skutki uboczne Zoledronic Acid Teva
Jak każdy lek, Zoledronic Acid Teva może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Najczęściej występujące mają zwykle przebieg łagodny i prawdopodobnie ustępują w krótkim czasie.
Działania niepożądane wymagające natychmiastowego kontaktu z lekarzem:
Często (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 10):
- Ciężkie zaburzenia czynności nerek (zazwyczaj stwierdzane przez lekarza na podstawie specyficznych badań krwi)
- Małe stężenie wapnia we krwi (hipokalcemia)
Niezbyt często (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 100):
- Ból w jamie ustnej, ból zębów lub szczęki, obrzęk lub niegojące się owrzodzenia w obrębie jamy ustnej lub szczęki, obecność wydzieliny, zdrętwienie lub uczucie ciężkości szczęki, ruszanie się zębów - mogą to być objawy uszkodzenia kości w szczęce (martwica kości szczęki)
- Nieregularne bicie serca (migotanie przedsionków) - zaobserwowane u pacjentek z osteoporozą pomenopauzalną leczonych kwasem zoledronowym
- Ciężkie reakcje alergiczne objawiające się dusznością, obrzękiem głównie twarzy i gardła
Rzadko (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 1000):
- Nieregularne bicie serca (arytmia serca) jako następstwo małego stężenia wapnia
- Zaburzenie czynności nerek zwane zespołem Fanconiego
Bardzo rzadko (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 10 000):
- Napady padaczkowe, drętwienie i tężyczka jako następstwo małego stężenia wapnia
- Ból ucha, wydzielina z ucha lub zakażenie ucha - mogą być objawami uszkodzenia tkanki kostnej w uchu
- Martwica kości w innych lokalizacjach niż szczęka, zwłaszcza biodra i uda - objawy mogą obejmować pojawienie się lub nasilenie bólu, ból lub sztywność
Nieznana częstość (nie można określić na podstawie dostępnych danych):
- Zapalenie nerek (cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek) - objawy mogą obejmować zmniejszenie objętości moczu, obecność krwi w moczu, nudności, złe samopoczucie ogólne
Działania niepożądane, o których należy jak najszybciej poinformować lekarza:
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 pacjenta na 10):
- Małe stężenie fosforanów we krwi
Często (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 10):
- Ból głowy i objawy grypopodobne obejmujące gorączkę, zmęczenie, osłabienie, senność, dreszcze oraz bóle kości, stawów lub mięśni - w większości przypadków specjalne leczenie nie jest wymagane, a objawy ustępują po kilku godzinach lub dniach
- Objawy ze strony przewodu pokarmowego w postaci nudności, wymiotów oraz utrata apetytu
- Mała liczba czerwonych krwinek (niedokrwistość)
- Zapalenie spojówek
Niezbyt często (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 100):
- Reakcje nadwrażliwości
- Niskie ciśnienie krwi
- Ból w klatce piersiowej
- Reakcje skórne (zaczerwienienie i obrzęki) w miejscu podania, wysypka, swędzenie
- Wysokie ciśnienie krwi, spłycenie oddechu, zawroty głowy, niepokój, zaburzenia snu, zaburzenia smaku, drżenie, mrowienie i drętwienie rąk lub stóp
- Biegunka, zaparcie, ból brzucha, suchość jamy ustnej
- Mała liczba białych krwinek i płytek krwi
- Małe stężenie magnezu i potasu we krwi
- Zwiększenie masy ciała, nasilone pocenie, senność
- Nieostre widzenie, łzawienie oczu, wrażliwość oczu na światło
- Nagłe uczucie zimna z omdleniem, zwiotczeniem ciała lub zapaścią
- Trudność w oddychaniu z sapaniem i kaszlem
- Pokrzywka
Rzadko (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 1000):
- Wolne bicie serca, splątanie
- Nietypowe złamania kości udowej, szczególnie u pacjentów długotrwale leczonych z powodu osteoporozy - należy zgłosić lekarzowi ból, osłabienie lub uczucie dyskomfortu w okolicy uda, biodra lub w pachwinie
- Choroba śródmiąższowa płuc (zapalenie tkanki otaczającej pęcherzyki płucne)
- Objawy grypopodobne, w tym zapalenie stawów i obrzęk stawów
- Bolesne zaczerwienienie lub obrzęk oka
Bardzo rzadko (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 10 000):
- Omdlenie spowodowane niskim ciśnieniem krwi
- Silny ból kości, stawów lub mięśni, czasami powodujący unieruchomienie
Podczas leczenia należy utrzymywać należytą higienę jamy ustnej (obejmującą regularne mycie zębów) i zgłaszać się na rutynowe badania kontrolne u stomatologa. Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.
