Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaKwas zoledronowy
Postać farmaceutycznaKoncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Podmiot odpowiedzialnyNoridem Enterprises Ltd.
Kod ATCM05BA08
ProceduraDCP
KategorieLeki stosowane w leczeniu chorób układu mięśniowo-szkieletowego

Skutki uboczne Zoledronic Acid Noridem

Jak każdy lek, Zoledronic Acid Noridem może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Najczęściej występujące działania niepożądane mają zwykle przebieg łagodny i ustępują w krótkim czasie.

Działania niepożądane wymagające natychmiastowego kontaktu z lekarzem:

Często (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 10):

  • Ciężkie zaburzenia czynności nerek – zazwyczaj stwierdzane przez lekarza na podstawie specyficznych badań krwi
  • Małe stężenie wapnia we krwi (hipokalcemia) – może prowadzić do poważnych powikłań

Niezbyt często (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 100):

  • Martwica kości szczęki – objawy obejmują ból w jamie ustnej, ból zębów lub szczęki, obrzęk lub niegojące się owrzodzenia w obrębie jamy ustnej lub szczęki, obecność wydzieliny, zdrętwienie lub uczucie ciężkości szczęki, ruszanie się zębów
  • Nieregularne bicie serca (migotanie przedsionków) – zaobserwowane u pacjentek z osteoporozą pomenopauzalną leczonych kwasem zoledronowym
  • Ciężkie reakcje alergiczne – duszność, obrzęk głównie twarzy i gardła

Rzadko (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 1000):

  • Nieregularne bicie serca (arytmia serca) – jako następstwo małego stężenia wapnia
  • Zaburzenie czynności nerek zwane zespołem Fanconiego – potwierdzone przez lekarza po wykonaniu określonych badań moczu

Bardzo rzadko (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 10000):

  • Napady padaczkowe, drętwienie i tężyczka – jako następstwo małego stężenia wapnia
  • Uszkodzenie tkanki kostnej w uchu – objawy: ból ucha, wydzielina z ucha lub zakażenie ucha
  • Martwica kości innych niż szczęka, zwłaszcza biodra i uda – objawy: pojawienie się lub nasilenie bólu, ból lub sztywność w okolicy uda, biodra lub w pachwinie

Nieznana częstość (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

  • Zapalenie nerek (cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek) – objawy mogą obejmować zmniejszenie objętości moczu, obecność krwi w moczu, nudności, złe samopoczucie ogólne

Inne działania niepożądane – o których należy jak najszybciej poinformować lekarza:

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 pacjenta na 10):

  • Małe stężenie fosforanów we krwi

Często (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 10):

  • Objawy grypopodobne – gorączka, zmęczenie, osłabienie, senność, dreszcze oraz bóle kości, stawów lub mięśni (w większości przypadków specjalne leczenie nie jest wymagane, a objawy ustępują po krótkim czasie – kilka godzin lub dni)
  • Ból głowy
  • Objawy ze strony przewodu pokarmowego – nudności, wymioty, utrata apetytu
  • Zapalenie spojówek
  • Mała liczba czerwonych krwinek (niedokrwistość)

Niezbyt często (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 100):

  • Reakcje nadwrażliwości
  • Niskie ciśnienie krwi
  • Wysokie ciśnienie krwi
  • Ból w klatce piersiowej
  • Reakcje skórne w miejscu podania – zaczerwienienie i obrzęki
  • Wysypka, swędzenie
  • Spłycenie oddechu
  • Zawroty głowy, niepokój, zaburzenia snu
  • Zaburzenia smaku, drżenie, mrowienie i drętwienie rąk lub stóp
  • Biegunka, zaparcie, ból brzucha, suchość jamy ustnej
  • Mała liczba białych krwinek i płytek krwi
  • Małe stężenie magnezu i potasu we krwi
  • Zwiększenie masy ciała
  • Nasilone pocenie
  • Senność
  • Nieostre widzenie, łzawienie oczu, wrażliwość oczu na światło
  • Nagłe uczucie zimna z omdleniem, zwiotczeniem ciała lub zapaścią
  • Trudność w oddychaniu z sapaniem i kaszlem
  • Pokrzywka

Rzadko (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 1000):

  • Wolne bicie serca
  • Splątanie
  • Nietypowe złamania kości udowej – szczególnie u pacjentów długotrwale leczonych z powodu osteoporozy (należy zwrócić się do lekarza w przypadku pojawienia się bólu, osłabienia lub uczucia dyskomfortu w okolicy uda, biodra lub w pachwinie)
  • Choroba śródmiąższowa płuc (zapalenie tkanki otaczającej pęcherzyki płucne)
  • Objawy grypopodobne z zapaleniem stawów i obrzękiem stawów
  • Bolesne zaczerwienienie lub obrzęk oka

Bardzo rzadko (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 10000):

  • Omdlenie spowodowane niskim ciśnieniem krwi
  • Silny ból kości, stawów lub mięśni, czasami powodujący unieruchomienie
  • Częściowe zaczerwienienie (bez bólu) białej części oka

Ważne zalecenia dotyczące higieny jamy ustnej:

Podczas leczenia należy utrzymywać należytą higienę jamy ustnej, regularnie myć zęby i zgłaszać się na rutynowe badania kontrolne. Pacjenci poddawani chemioterapii, radioterapii, przyjmujący kortykosteroidy, po zabiegach chirurgii szczękowej lub palący tytoń mogą mieć wyższe ryzyko wystąpienia martwicy kości szczęki.

Przydatne zasoby