Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Kwas zoledronowy |
| Postać farmaceutyczna | Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji |
| Podmiot odpowiedzialny | Noridem Enterprises Ltd. |
| Kod ATC | M05BA08 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie | Leki stosowane w leczeniu chorób układu mięśniowo-szkieletowego |
Skutki uboczne Zoledronic Acid Noridem
Jak każdy lek, Zoledronic Acid Noridem może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Najczęściej występujące działania niepożądane mają zwykle przebieg łagodny i ustępują w krótkim czasie.
Działania niepożądane wymagające natychmiastowego kontaktu z lekarzem:
Często (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 10):
- Ciężkie zaburzenia czynności nerek – zazwyczaj stwierdzane przez lekarza na podstawie specyficznych badań krwi
- Małe stężenie wapnia we krwi (hipokalcemia) – może prowadzić do poważnych powikłań
Niezbyt często (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 100):
- Martwica kości szczęki – objawy obejmują ból w jamie ustnej, ból zębów lub szczęki, obrzęk lub niegojące się owrzodzenia w obrębie jamy ustnej lub szczęki, obecność wydzieliny, zdrętwienie lub uczucie ciężkości szczęki, ruszanie się zębów
- Nieregularne bicie serca (migotanie przedsionków) – zaobserwowane u pacjentek z osteoporozą pomenopauzalną leczonych kwasem zoledronowym
- Ciężkie reakcje alergiczne – duszność, obrzęk głównie twarzy i gardła
Rzadko (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 1000):
- Nieregularne bicie serca (arytmia serca) – jako następstwo małego stężenia wapnia
- Zaburzenie czynności nerek zwane zespołem Fanconiego – potwierdzone przez lekarza po wykonaniu określonych badań moczu
Bardzo rzadko (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 10000):
- Napady padaczkowe, drętwienie i tężyczka – jako następstwo małego stężenia wapnia
- Uszkodzenie tkanki kostnej w uchu – objawy: ból ucha, wydzielina z ucha lub zakażenie ucha
- Martwica kości innych niż szczęka, zwłaszcza biodra i uda – objawy: pojawienie się lub nasilenie bólu, ból lub sztywność w okolicy uda, biodra lub w pachwinie
Nieznana częstość (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- Zapalenie nerek (cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek) – objawy mogą obejmować zmniejszenie objętości moczu, obecność krwi w moczu, nudności, złe samopoczucie ogólne
Inne działania niepożądane – o których należy jak najszybciej poinformować lekarza:
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 pacjenta na 10):
- Małe stężenie fosforanów we krwi
Często (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 10):
- Objawy grypopodobne – gorączka, zmęczenie, osłabienie, senność, dreszcze oraz bóle kości, stawów lub mięśni (w większości przypadków specjalne leczenie nie jest wymagane, a objawy ustępują po krótkim czasie – kilka godzin lub dni)
- Ból głowy
- Objawy ze strony przewodu pokarmowego – nudności, wymioty, utrata apetytu
- Zapalenie spojówek
- Mała liczba czerwonych krwinek (niedokrwistość)
Niezbyt często (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 100):
- Reakcje nadwrażliwości
- Niskie ciśnienie krwi
- Wysokie ciśnienie krwi
- Ból w klatce piersiowej
- Reakcje skórne w miejscu podania – zaczerwienienie i obrzęki
- Wysypka, swędzenie
- Spłycenie oddechu
- Zawroty głowy, niepokój, zaburzenia snu
- Zaburzenia smaku, drżenie, mrowienie i drętwienie rąk lub stóp
- Biegunka, zaparcie, ból brzucha, suchość jamy ustnej
- Mała liczba białych krwinek i płytek krwi
- Małe stężenie magnezu i potasu we krwi
- Zwiększenie masy ciała
- Nasilone pocenie
- Senność
- Nieostre widzenie, łzawienie oczu, wrażliwość oczu na światło
- Nagłe uczucie zimna z omdleniem, zwiotczeniem ciała lub zapaścią
- Trudność w oddychaniu z sapaniem i kaszlem
- Pokrzywka
Rzadko (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 1000):
- Wolne bicie serca
- Splątanie
- Nietypowe złamania kości udowej – szczególnie u pacjentów długotrwale leczonych z powodu osteoporozy (należy zwrócić się do lekarza w przypadku pojawienia się bólu, osłabienia lub uczucia dyskomfortu w okolicy uda, biodra lub w pachwinie)
- Choroba śródmiąższowa płuc (zapalenie tkanki otaczającej pęcherzyki płucne)
- Objawy grypopodobne z zapaleniem stawów i obrzękiem stawów
- Bolesne zaczerwienienie lub obrzęk oka
Bardzo rzadko (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 10000):
- Omdlenie spowodowane niskim ciśnieniem krwi
- Silny ból kości, stawów lub mięśni, czasami powodujący unieruchomienie
- Częściowe zaczerwienienie (bez bólu) białej części oka
Ważne zalecenia dotyczące higieny jamy ustnej:
Podczas leczenia należy utrzymywać należytą higienę jamy ustnej, regularnie myć zęby i zgłaszać się na rutynowe badania kontrolne. Pacjenci poddawani chemioterapii, radioterapii, przyjmujący kortykosteroidy, po zabiegach chirurgii szczękowej lub palący tytoń mogą mieć wyższe ryzyko wystąpienia martwicy kości szczęki.
