Skutki uboczne Zoledronic acid Fresenius Kabi

Jak każdy lek, Zoledronic acid Fresenius Kabi może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Najczęściej występujące działania niepożądane mają zwykle łagodny przebieg i prawdopodobnie ustępują w krótkim czasie.

Ciężkie działania niepożądane wymagające natychmiastowej konsultacji lekarskiej:

Często (może dotyczyć do 1 na 10 pacjentów):

• Ciężkie zaburzenia czynności nerek – zazwyczaj stwierdzane przez lekarza na podstawie badań krwi
• Małe stężenie wapnia we krwi (hipokalcemia)

Niezbyt często (może dotyczyć do 1 na 100 pacjentów):

• Martwica kości szczęki (osteonecrosis of the jaw – ONJ) – ból w jamie ustnej, ból zębów lub szczęki, obrzęk lub niegojące się owrzodzenia jamy ustnej lub żuchwy, wydzielina, zdrętwienie, uczucie ciężkości szczęki lub ruszanie się zębów
• Nieregularne bicie serca (migotanie przedsionków) – zaobserwowano u pacjentek z osteoporozą leczonych kwasem zoledronowym
• Ciężkie reakcje alergiczne – duszność, obrzęk głównie twarzy i gardła

Rzadko (może dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów):

• Nieregularne bicie serca (arytmia serca) wtórne do hipokalcemii
• Zespół Fanconiego – zaburzenia czynności nerek potwierdzone badaniami moczu

Bardzo rzadko (może dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów):

• Napady padaczkowe, drętwienie i tężyczka wtórna do hipokalcemii
• Uszkodzenie tkanki kostnej w uchu – ból ucha, wydzielina z ucha lub zakażenie ucha
• Martwica kości innych niż szczęka (zwłaszcza biodra i uda) – pojawienie się lub nasilenie bólu, ból lub sztywność podczas lub po zakończeniu leczenia

Częstość nieznana:

• Zapalenie nerek (cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek) – zmniejszenie objętości moczu, obecność krwi w moczu, nudności, złe samopoczucie ogólne

Inne działania niepożądane, o których należy poinformować lekarza:

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• Małe stężenie fosforanów we krwi

Często (może dotyczyć do 1 na 10 pacjentów):

• Ból głowy i objawy grypopodobne – gorączka, zmęczenie, osłabienie, senność, dreszcze, bóle kości, stawów lub mięśni (zwykle ustępują w ciągu kilku godzin lub dni)
• Objawy ze strony układu pokarmowego – nudności, wymioty, utrata apetytu
• Zapalenie spojówek
• Niedokrwistość (mała liczba czerwonych krwinek)

Niezbyt często (może dotyczyć do 1 na 100 pacjentów):

• Reakcje nadwrażliwości
• Niskie lub wysokie ciśnienie krwi
• Ból w klatce piersiowej
• Reakcje skórne w miejscu podania, wysypka, swędzenie
• Skrócenie oddechu
• Zawroty głowy, niepokój, zaburzenia snu
• Zaburzenia smaku, drżenie, mrowienie lub drętwienie rąk lub stóp
• Biegunka, zaparcie, ból brzucha, suchość w ustach
• Mała liczba białych krwinek i płytek krwi
• Małe stężenie magnezu i potasu we krwi
• Zwiększenie masy ciała, nasilone pocenie
• Nieostre widzenie, łzawienie oczu, wrażliwość oczu na światło
• Uczucie zimna z omdleniem lub zapaścią
• Pokrzywka

Rzadko (może dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów):

• Wolne bicie serca
• Splątanie
• Nietypowe złamania kości udowej (szczególnie u pacjentów długotrwale leczonych z powodu osteoporozy) – ból, osłabienie lub dyskomfort w okolicy uda, biodra lub pachwiny
• Śródmiąższowa choroba płuc
• Objawy grypopodobne z zapaleniem stawów i obrzękiem stawów
• Bolesne zaczerwienienie lub obrzęk w obrębie oczu

Bardzo rzadko (może dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów):

• Omdlenie spowodowane niskim ciśnieniem krwi
• Silny ból kości, stawów lub mięśni, czasami powodujący unieruchomienie