Skutki uboczne Zirabev

Jak każdy lek, Zirabev może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego pacjenta one wystąpią. Poniżej wymienione działania niepożądane obserwowano podczas stosowania bewacyzumabu w skojarzeniu z chemioterapią.

Reakcje alergiczne

W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej należy natychmiast poinformować personel medyczny. Objawy mogą obejmować:

• Trudności w oddychaniu lub ból w klatce piersiowej
• Rumień, nagłe zaczerwienienie skóry
• Wysypkę skórną
• Dreszcze i uczucie zimna
• Nudności lub wymioty
• Obrzęk
• Zawroty głowy
• Szybkie bicie serca
• Utratę przytomności

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób)

Ciężkie:

• Podwyższone ciśnienie krwi
• Uczucie zdrętwienia lub mrowienia w dłoniach i stopach
• Zmniejszona liczba krwinek białych wspierających zwalczanie zakażeń (może objawiać się gorączką) oraz krwinek wpływających na krzepliwość krwi
• Uczucie osłabienia oraz brak energii
• Uczucie zmęczenia
• Biegunka, nudności, wymioty i ból brzucha

Inne bardzo częste działania niepożądane:

• Zaparcia
• Utrata apetytu
• Gorączka
• Problemy dotyczące oczu (w tym zwiększone łzawienie)
• Zmiany w mowie
• Zmiany w odczuwaniu smaku
• Katar
• Suchość skóry, łuszczenie i zapalenie skóry, zmiany koloru skóry
• Zmniejszenie masy ciała
• Krwawienie z nosa

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób)

Ciężkie:

• Perforacja jelita
• Krwawienie, w tym krwawienie w płucach u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca
• Blokowanie tętnic przez zakrzepy
• Blokowanie żył przez zakrzepy
• Blokowanie naczyń krwionośnych płuc przez zakrzepy
• Blokowanie żył w nogach przez zakrzepy
• Niewydolność serca
• Problemy z gojeniem ran po zabiegach chirurgicznych
• Zaczerwienienie, złuszczanie, tkliwość, ból lub pęcherze na palcach lub stopach
• Zmniejszenie liczby krwinek czerwonych we krwi
• Osłabienie
• Zaburzenia żołądka i jelit
• Bóle mięśniowe i bóle stawów, osłabienie mięśni
• Suchość w jamie ustnej z uczuciem pragnienia i zmniejszeniem ilości moczu lub ciemniejsze zabarwienie moczu
• Zapalenie błony śluzowej jamy ustnej i przewodu pokarmowego, płuc i dróg oddechowych, układu rozrodczego i moczowego
• Owrzodzenia w jamie ustnej i przełyku, które mogą być bolesne i powodować trudności z połykaniem
• Ból (w tym ból głowy, ból pleców, ból miednicy, ból okolicy odbytu)
• Miejscowe gromadzenie się ropy
• Zakażenia, szczególnie zakażenia krwi lub pęcherza moczowego
• Niedostateczna ilość krwi dostarczana do mózgu lub udar
• Senność
• Krwawienie z nosa
• Zwiększenie częstości rytmu serca
• Zaparcia w obrębie jelit
• Nieprawidłowe wyniki badania moczu (obecność białka w moczu)
• Duszność lub małe stężenie tlenu we krwi
• Zakażenia skóry lub tkanki podskórnej
• Przetoka: nieprawidłowe połączenie między narządami wewnętrznymi i skórą lub innymi tkankami, w tym połączenia między pochwą i jelitami u chorych z rakiem szyjki macicy
• Reakcje alergiczne

Inne częste działania niepożądane:

• Zmiany głosu i chrypka

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1 000 osób)

• Nagła, ciężka reakcja alergiczna, w tym trudności w oddychaniu, obrzęk, zawroty głowy, szybkie bicie serca, pocenie i utrata przytomności (wstrząs anafilaktyczny)

Działania niepożądane o nieznanej częstości

• Ciężkie zakażenia skóry lub tkanek położonych głębiej pod skórą
• Szkodliwy wpływ na zdolność rozrodczą kobiet
• Zespół tylnej odwracalnej encefalopatii (PRES) – zaburzenie czynności mózgu objawiające się drgawkami, bólem głowy, splątaniem oraz zaburzeniami widzenia
• Objawy wskazujące na zmiany w normalnym funkcjonowaniu mózgu (bóle głowy, zaburzenia widzenia, splątanie lub drgawki) z wysokim ciśnieniem krwi
• Powiększenie i osłabienie ściany naczynia krwionośnego lub rozdarcie ściany naczynia krwionośnego (tętniak i rozwarstwienie tętnicy)
• Zatykanie bardzo małych naczyń krwionośnych w nerkach
• Nieprawidłowo zwiększone ciśnienie krwi w naczyniach płuc, powodujące przyspieszoną pracę prawej strony serca
• Dziura w przegrodzie nosowej
• Dziura w żołądku lub jelitach
• Otwarta rana lub dziura w błonie śluzowej żołądka lub jelita cienkiego (objawy: bóle brzucha, wzdęcia, czarne smoliste stolce lub krew w stolcu lub wymiocinach)
• Krwawienie z dolnej części jelita grubego
• Zmiany w dziąsłach z odsłonięciem kości szczęki, które nie goją się i mogą być związane z bólem i zapaleniem (martwica kości szczęki/żuchwy)
• Dziura w pęcherzyku żółciowym (objawy: bóle brzucha, gorączka, nudności/wymioty)

Działania niepożądane u osób powyżej 65 roku życia

U pacjentów w wieku powyżej 65 lat występuje zwiększone ryzyko:

• Zakrzepów w tętnicach mogących prowadzić do udaru mózgu lub zawału mięśnia sercowego
• Zmniejszenia liczby białych krwinek oraz krwinek wpływających na krzepliwość krwi
• Biegunki
• Nudności
• Bólu głowy
• Zmęczenia
• Zwiększonego ciśnienia krwi

Zmiany w wynikach badań laboratoryjnych

Zirabev może powodować zmiany w wynikach badań zlecanych przez lekarza:

• Zmniejszoną liczbę białych krwinek, szczególnie neutrofili
• Obecność białka w moczu
• Zmniejszone stężenie potasu, sodu lub fosforu we krwi
• Zwiększone stężenie cukru we krwi
• Zwiększoną aktywność fosfatazy zasadowej
• Zmniejszone stężenie hemoglobiny (które może mieć ciężki charakter)

Szczególne objawy wymagające uwagi

Ból w jamie ustnej, ból zębów i szczęki/żuchwy, opuchlizna lub owrzodzenie wewnątrz jamy ustnej, drętwienie szczęki lub żuchwy, uczucie ciężkości szczęki/żuchwy lub obluzowania zęba mogą być objawami uszkodzenia kości szczęki/żuchwy (martwica kości). W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów należy niezwłocznie poinformować lekarza oraz stomatologa.

Kobiety przed menopauzą mogą zaobserwować nieregularne krwawienia miesięczne lub ich zaniknięcie, z możliwym upośledzeniem płodności. Pacjentki rozważające posiadanie dzieci powinny przedyskutować tę kwestię z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia.