Skutki uboczne Zinforo
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Ceftarolina (fosamil ceftaroliny) |
| Postać farmaceutyczna | Kompilacja różnych postaci farmaceutycznych |
| Podmiot odpowiedzialny | Pfizer Ireland Pharmaceuticals |
| Kod ATC | J01DI02 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jak każdy lek, Zinforo może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Najczęściej występującymi działaniami niepożądanymi u ≥ 3% pacjentów były: biegunka, ból głowy, nudności i świąd, zazwyczaj o nasileniu łagodnym lub umiarkowanym.
Bardzo często (≥ 1/10):
- Pozytywny wynik bezpośredniego testu antyglobulinowego (test Coombs'a) – wykrywa przeciwciała, które mogą działać przeciwko czerwonym krwinkom
Często (≥ 1/100 do < 1/10):
- Gorączka
- Ból głowy
- Zawroty głowy
- Świąd, wysypka skórna
- Biegunka, ból brzucha, nudności, wymioty
- Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych
- Ból i podrażnienie żył
- Zaczerwienienie, ból lub obrzęk w miejscu wkłucia
Niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100):
- Niedokrwistość
- Powiększająca się, swędząca wysypka (pokrzywka)
- Zwiększone stężenie kreatyniny we krwi (wskaźnik czynności nerek)
- Częstsze niż zwykle krwawienia i siniaki (może być spowodowane zmniejszeniem liczby płytek krwi)
- Zmiany w badaniach określających krzepliwość krwi
- Zmniejszenie liczby białych krwinek (leukopenia i neutropenia)
- Encefalopatia (zmiany stanu psychicznego, dezorientacja, obniżony poziom świadomości, nietypowe ruchy lub drgawki) – szczególnie u osób z zaburzeniami czynności nerek, którym podawano zbyt dużą dawkę
Rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000):
- Znaczące zmniejszenie liczby niektórych rodzajów krwinek białych (agranulocytoza) – może wystąpić gorączka, objawy grypopodobne, ból gardła lub inne zakażenia
- Zwiększenie liczby eozynofili (rodzaj krwinek białych)
Częstość nieznana:
- Eozynofilowe zapalenie płuc – choroba płuc, w której dochodzi do zwiększenia liczby eozynofili w płucach
- Zespół Stevensa-Johnsona (ZSJ) – czerwonawe, nieuniesione, przypominające tarczę lub okrągłe plamki na tułowiu z centralnymi pęcherzami, łuszczenie skóry, owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu; może być poprzedzony gorączką i objawami grypopodobnymi
- Toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN) – ciężka reakcja skórna
- Reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi (DRESS) – rozległa wysypka, wysoka temperatura ciała i powiększone węzły chłonne
Natychmiastowe zgłoszenie do lekarza wymagają:
- Objawy ciężkich reakcji skórnych (ZSJ, TEN, DRESS)
- Nagłe opuchnięcie warg, twarzy, gardła lub języka, trudności z połykaniem lub oddychaniem (możliwe objawy reakcji anafilaktycznej)
- Nasilająca się lub nieustępująca biegunka lub występowanie krwi/śluzu w kale (możliwe zapalenie jelit wywołane Clostridium difficile)
Podczas stosowania innych leków tego samego rodzaju obserwowano przypadki zespołu Kounisa – nagłego bólu w klatce piersiowej, który może być objawem ciężkiej reakcji alergicznej.
U pacjentów mogą wystąpić nadkażenia podczas lub po zakończeniu stosowania leku. W badaniach klinicznych nie stwierdzono oznak hemolizy u pacjentów z pozytywnym wynikiem testu Coombs'a, jednak nie można wykluczyć możliwości wystąpienia niedokrwistości hemolitycznej.
