Skutki uboczne Zinforo

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaCeftarolina (fosamil ceftaroliny)
Postać farmaceutycznaKompilacja różnych postaci farmaceutycznych
Podmiot odpowiedzialnyPfizer Ireland Pharmaceuticals
Kod ATCJ01DI02
ProceduraCEN
Kategorie

Jak każdy lek, Zinforo może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Najczęściej występującymi działaniami niepożądanymi u ≥ 3% pacjentów były: biegunka, ból głowy, nudności i świąd, zazwyczaj o nasileniu łagodnym lub umiarkowanym.

Bardzo często (≥ 1/10):

  • Pozytywny wynik bezpośredniego testu antyglobulinowego (test Coombs'a) – wykrywa przeciwciała, które mogą działać przeciwko czerwonym krwinkom

Często (≥ 1/100 do < 1/10):

  • Gorączka
  • Ból głowy
  • Zawroty głowy
  • Świąd, wysypka skórna
  • Biegunka, ból brzucha, nudności, wymioty
  • Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych
  • Ból i podrażnienie żył
  • Zaczerwienienie, ból lub obrzęk w miejscu wkłucia

Niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100):

  • Niedokrwistość
  • Powiększająca się, swędząca wysypka (pokrzywka)
  • Zwiększone stężenie kreatyniny we krwi (wskaźnik czynności nerek)
  • Częstsze niż zwykle krwawienia i siniaki (może być spowodowane zmniejszeniem liczby płytek krwi)
  • Zmiany w badaniach określających krzepliwość krwi
  • Zmniejszenie liczby białych krwinek (leukopenia i neutropenia)
  • Encefalopatia (zmiany stanu psychicznego, dezorientacja, obniżony poziom świadomości, nietypowe ruchy lub drgawki) – szczególnie u osób z zaburzeniami czynności nerek, którym podawano zbyt dużą dawkę

Rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000):

  • Znaczące zmniejszenie liczby niektórych rodzajów krwinek białych (agranulocytoza) – może wystąpić gorączka, objawy grypopodobne, ból gardła lub inne zakażenia
  • Zwiększenie liczby eozynofili (rodzaj krwinek białych)

Częstość nieznana:

  • Eozynofilowe zapalenie płuc – choroba płuc, w której dochodzi do zwiększenia liczby eozynofili w płucach
  • Zespół Stevensa-Johnsona (ZSJ) – czerwonawe, nieuniesione, przypominające tarczę lub okrągłe plamki na tułowiu z centralnymi pęcherzami, łuszczenie skóry, owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu; może być poprzedzony gorączką i objawami grypopodobnymi
  • Toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN) – ciężka reakcja skórna
  • Reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi (DRESS) – rozległa wysypka, wysoka temperatura ciała i powiększone węzły chłonne

Natychmiastowe zgłoszenie do lekarza wymagają:

  • Objawy ciężkich reakcji skórnych (ZSJ, TEN, DRESS)
  • Nagłe opuchnięcie warg, twarzy, gardła lub języka, trudności z połykaniem lub oddychaniem (możliwe objawy reakcji anafilaktycznej)
  • Nasilająca się lub nieustępująca biegunka lub występowanie krwi/śluzu w kale (możliwe zapalenie jelit wywołane Clostridium difficile)

Podczas stosowania innych leków tego samego rodzaju obserwowano przypadki zespołu Kounisa – nagłego bólu w klatce piersiowej, który może być objawem ciężkiej reakcji alergicznej.

U pacjentów mogą wystąpić nadkażenia podczas lub po zakończeniu stosowania leku. W badaniach klinicznych nie stwierdzono oznak hemolizy u pacjentów z pozytywnym wynikiem testu Coombs'a, jednak nie można wykluczyć możliwości wystąpienia niedokrwistości hemolitycznej.