Dawkowanie Zepatier - jak stosować?

Zalecana dawka Zepatier to jedna tabletka raz na dobę podczas posiłku lub niezależnie od posiłku. Tabletki należy połykać w całości, nie należy ich żuć, kruszyć ani dzielić. Czas trwania leczenia zależy od genotypu wirusa, początkowego miana RNA HCV, obecności marskości wątroby oraz wcześniejszego leczenia przeciwwirusowego.

U pacjentów zakażonych genotypem 1a: standardowy czas leczenia wynosi 12 tygodni samym lekiem Zepatier. W celu zmniejszenia ryzyka niepowodzenia leczenia u pacjentów z początkowym mianem RNA HCV > 800 000 j.m./ml i (lub) z obecnością swoistych polimorfizmów NS5A (powodujących co najmniej 5-krotne zmniejszenie aktywności elbaswiru) należy rozważyć stosowanie Zepatier przez 16 tygodni w skojarzeniu z rybawiryną.

U pacjentów zakażonych genotypem 1b: zaleca się stosowanie leku Zepatier przez 12 tygodni bez konieczności dodawania rybawiryny.

U pacjentów zakażonych genotypem 4: standardowy czas leczenia wynosi 12 tygodni. W celu zmniejszenia ryzyka niepowodzenia leczenia u pacjentów z początkowym mianem RNA HCV > 800 000 j.m./ml należy rozważyć stosowanie Zepatier przez 16 tygodni w skojarzeniu z rybawiryną.

W przypadku stosowania rybawiryny w skojarzeniu z Zepatier, dawka rybawiryny powinna być ustalana na podstawie masy ciała pacjenta: dla masy ciała 105 kg – 1400 mg na dobę, podawana w dwóch dawkach podzielonych podczas posiłku. Szczegółowe instrukcje dotyczące dawkowania i modyfikacji dawek rybawiryny znajdują się w Charakterystyce Produktu Leczniczego rybawiryny.

W przypadku wystąpienia wymiotów w ciągu 4 godzin po podaniu dawki leku, można przyjąć dodatkową tabletkę maksymalnie do 8 godzin przed następną dawką. Jeśli wymioty wystąpią po ponad 4 godzinach od podania dawki, nie ma konieczności przyjmowania dodatkowej dawki. Jeśli pacjent zapomni przyjąć dawkę leku, a od zwykłej pory przyjmowania leku upłynęło mniej niż 16 godzin, należy przyjąć lek jak najszybciej, a następną dawkę przyjąć o zwykłej porze. Jeśli od zwykłej pory przyjmowania leku upłynęło więcej niż 16 godzin, nie należy przyjmować pominiętej dawki, a następną dawkę należy przyjąć według zwykłego schematu dawkowania. Nie należy przyjmować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

U pacjentów w podeszłym wieku, z zaburzeniami czynności nerek (łagodnymi, umiarkowanymi, ciężkimi, w tym u pacjentów poddawanych hemodializie lub dializie otrzewnowej) oraz u młodzieży w wieku 12 lat i starszej o masie ciała co najmniej 30 kg nie ma konieczności dostosowywania dawki leku. Lek nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności leku u pacjentów z przeszczepioną wątrobą.