Dawkowanie Yervoy - jak stosować?

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaIpilimumab
Postać farmaceutycznaKompilacja różnych postaci farmaceutycznych
Podmiot odpowiedzialnyBristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Kod ATCL01FX04
ProceduraCEN
Kategorie

Yervoy jest podawany wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny w warunkach szpitalnych lub klinicznych, pod nadzorem doświadczonego lekarza onkologa. Lek podawany jest w postaci wlewu dożylnego (infuzji). Nie należy podawać leku w postaci zastrzyku dożylnego ani bolusa.

Czas trwania infuzji:

  • Wlew powinien trwać 30 minut
  • Lek nie może być podawany jednocześnie z innymi lekami przez ten sam przewód infuzyjny
  • Należy używać osobnego przewodu infuzyjnego z filtrem o wielkości porów 0,2-1,2 μm

Dawkowanie ipilimumabu w monoterapii (leczenie czerniaka):

  • Zalecana dawka: 3 mg ipilimumabu na kilogram masy ciała
  • Częstotliwość podawania: raz na 3 tygodnie
  • Liczba dawek: ogółem 4 dawki
  • Dawka jest obliczana indywidualnie na podstawie masy ciała pacjenta
  • W zależności od dawki, zawartość fiolki może być w części lub w całości rozcieńczona roztworem chlorku sodu 0,9% lub roztworem glukozy 5%

Dawkowanie ipilimumabu w skojarzeniu z niwolumabem – czerniak (dorośli i młodzież ≥12 lat):

Faza leczenia skojarzonego (pierwsze 4 dawki):

  • Ipilimumab: 3 mg/kg masy ciała co 3 tygodnie
  • Podawany łącznie z niwolumabem

Faza jednolekowa (po 4 dawkach terapii skojarzonej):

  • Niwolumab u dorosłych i młodzieży ≥12 lat o masie ciała ≥50 kg: 240 mg co 2 tygodnie lub 480 mg co 4 tygodnie
  • Niwolumab u młodzieży ≥12 lat o masie ciała <50 kg: 3 mg/kg mc. co 2 tygodnie lub 6 mg/kg mc. co 4 tygodnie

Dawkowanie ipilimumabu w skojarzeniu z niwolumabem – zaawansowany rak nerki:

Faza leczenia skojarzonego (pierwsze 4 dawki):

  • Ipilimumab: 1 mg/kg masy ciała co 3 tygodnie

Faza jednolekowa:

  • Niwolumab: 240 mg co 2 tygodnie lub 480 mg co 4 tygodnie

Dawkowanie ipilimumabu w skojarzeniu z niwolumabem – rak okrężnicy lub odbytnicy:

Faza leczenia skojarzonego (pierwsze 4 dawki):

  • Ipilimumab: 1 mg/kg masy ciała co 3 tygodnie

Faza jednolekowa:

  • Niwolumab: 240 mg co 2 tygodnie lub 480 mg co 4 tygodnie

Dawkowanie ipilimumabu w skojarzeniu z niwolumabem – złośliwy międzybłoniak opłucnej lub rak przełyku:

  • Ipilimumab: 1 mg/kg masy ciała co 6 tygodni
  • Podawany łącznie z niwolumabem

Dawkowanie ipilimumabu w skojarzeniu z niwolumabem – nieoperacyjny lub zaawansowany rak wątroby:

Faza leczenia skojarzonego:

  • Ipilimumab: 3 mg/kg masy ciała co 3 tygodnie, maksymalnie do 4 dawek

Faza jednolekowa:

  • Niwolumab: 240 mg co 2 tygodnie lub 480 mg co 4 tygodnie

Dawkowanie ipilimumabu w skojarzeniu z niwolumabem i chemioterapią – niedrobnokomórkowy rak płuca:

  • Ipilimumab: 1 mg/kg masy ciała co 6 tygodni
  • Po zakończeniu 2 cykli chemioterapii ipilimumab jest kontynuowany w skojarzeniu z niwolumabem co 6 tygodni

Kolejność podawania leków w terapii skojarzonej:

W przypadku stosowania terapii skojarzonej leki podaje się w następującej kolejności:

  • Najpierw: niwolumab
  • Następnie: ipilimumab (Yervoy)
  • Na końcu (jeśli stosowana): chemioterapia

Ważne informacje dotyczące dawkowania:

  • Jest bardzo istotne zgłaszanie się na wszystkie wizyty w celu podania kolejnych dawek leku
  • W przypadku pominięcia wizyty lekarz wyznaczy termin podania następnej dawki
  • Lekarz może wstrzymać lub zaprzestać leczenia w przypadku wystąpienia istotnych działań niepożądanych
  • Przerwanie leczenia bez konsultacji z lekarzem może zatrzymać działanie terapii
  • Pacjent może zaobserwować pojawienie się nowych zmian lub powiększenie istniejących zmian skórnych – jest to spodziewane podczas leczenia ipilimumabem