Skutki uboczne Yellox

Na podstawie danych klinicznych ogółem u 3,4% pacjentów wystąpiło jedno lub więcej działanie niepożądane. Działania niepożądane rzadko powodowały wycofanie się z leczenia – ogółem 8 pacjentów (0,8%) przedwcześnie przerwało udział w badaniu z powodu działań niepożądanych.

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić najwyżej u 1 na 100 pacjentów):

• Ograniczenie ostrości wzroku
• Retinopatia krwotoczna (krwawienie w tylnej części oka)
• Ubytek nabłonka rogówki (obserwowane przy częstszym dawkowaniu cztery razy na dobę)
• Nadżerka rogówki (łagodna lub umiarkowana) – występowała głównie w populacji japońskiej
• Zaburzenia nabłonka rogówki
• Obrzęk rogówki
• Wysięk siatkówkowy
• Ból oka (0,3% pacjentów)
• Krwawienie z powieki
• Nieostre widzenie
• Światłowstręt
• Obrzęk powieki
• Wydzielina z oka
• Świąd oka (0,4% pacjentów)
• Podrażnienie oka
• Zaczerwienienie oka (0,3% pacjentów)
• Przekrwienie spojówki
• Nieprawidłowe odczucia dotyczące oka (0,5% pacjentów)
• Dyskomfort oka
• Krwawienia z nosa
• Kaszel
• Wyciek z zatok obocznych nosa
• Obrzęk twarzy

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić najwyżej u 1 na 1000 pacjentów):

• Perforacja rogówki (przebicie rogówki) – ciężkie, zgłaszane po wprowadzeniu do obrotu
• Owrzodzenie rogówki – ciężkie
• Nadżerka rogówki, ciężka
• Rozmiękanie twardówki
• Nacieki rogówki
• Zaburzenia rogówki
• Blizna rogówki
• Astma (u pacjentów z nadwrażliwością na NLPZ)

Działania niepożądane związane z rogówką były obserwowane głównie w populacji japońskiej. Pacjenci, u których stwierdzono uszkodzenie nabłonka rogówki, powinni natychmiast przerwać stosowanie preparatu i zgłosić się do lekarza w celu monitorowania stanu rogówki. W rzadkich przypadkach po zaprzestaniu stosowania preparatu może nastąpić nasilenie reakcji zapalnej, np. w postaci obrzęku plamki żółtej.

Wszystkie stosowane miejscowo NLPZ mogą spowolnić lub opóźnić gojenie, podobnie jak kortykosteroidy. Jednoczesne stosowanie NLPZ i miejscowych kortykosteroidów może potencjalnie nasilać zaburzenia gojenia. U pacjentów predysponowanych (z uszkodzeniem nabłonka rogówki, odnerwieniem rogówki, cukrzycą, chorobami powierzchni oka, po powikłanych operacjach lub powtórnych zabiegach w krótkim czasie) przewlekłe miejscowe stosowanie NLPZ niesie ryzyko uszkodzenia nabłonka, ścieńczenia rogówki, nadżerki, owrzodzenia lub perforacji rogówki – zdarzenia te mogą zagrażać widzeniu.