Skutki uboczne Xerdoxo

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaRywaroksaban
Postać farmaceutycznaTabletki powlekane
Podmiot odpowiedzialnyKrka, d.d., Novo mesto
Kod ATCB01AF01
ProceduraDCP
Kategorie

Podobnie jak wszystkie leki przeciwzakrzepowe, preparat może powodować krwawienia, które w skrajnych przypadkach mogą zagrażać życiu. Nadmierne krwawienie może prowadzić do nagłego spadku ciśnienia krwi (wstrząsu). Nie zawsze są to oczywiste czy widoczne oznaki utraty krwi.

Należy natychmiast powiadomić lekarza w przypadku:

  • krwawienia do mózgu lub wewnątrz czaszki (ból głowy, jednostronny niedowład, wymioty, drgawki, obniżenie świadomości, sztywność karku - wymaga natychmiastowej pomocy lekarskiej)
  • długiego lub nadmiernego krwawienia
  • nietypowego osłabienia, zmęczenia, bladości, zawrotów głowy, bólu głowy
  • wystąpienia obrzęku o nieznanej przyczynie, duszności, bólu w klatce piersiowej

Często występujące działania niepożądane (u nie więcej niż 1 na 10 osób):

  • zmniejszenie liczby krwinek czerwonych powodujące bladość i osłabienie
  • krwawienie z żołądka, jelit, układu moczowo-płciowego (krew w moczu, ciężkie krwawienia menstruacyjne)
  • krwawienie z nosa, dziąseł
  • krwawienie do oka, tkanek lub jam ciała (krwiaki, siniaki)
  • pojawienie się krwi w plwocinie podczas kaszlu
  • krwawienie ze skóry, krwawienie po operacji
  • sączenie się krwi z rany pooperacyjnej
  • obrzęk i ból kończyn
  • zaburzenia czynności nerek
  • gorączka
  • ból żołądka, niestrawność, nudności, wymioty, zaparcie, biegunka
  • obniżone ciśnienie tętnicze (zawroty głowy, omdlenia po wstaniu)
  • osłabienie, zmęczenie, ból głowy, zawroty głowy
  • wysypka, swędzenie skóry
  • zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych w badaniach krwi

Niezbyt często występujące (u nie więcej niż 1 na 100 osób):

  • krwawienie do mózgu lub wewnątrz czaszki
  • krwawienie do stawu powodujące ból i obrzęk
  • małopłytkowość (mała liczba płytek krwi)
  • reakcje alergiczne, w tym alergiczne reakcje skórne
  • zaburzenia czynności wątroby
  • zwiększenie stężenia bilirubiny, aktywności enzymów trzustkowych lub wątrobowych, liczby płytek
  • omdlenia
  • złe samopoczucie
  • przyspieszone tętno
  • suchość w jamie ustnej
  • pokrzywka

Rzadko (u nie więcej niż 1 na 1000 osób):

  • krwawienie do mięśni
  • cholestaza (zastój żółci), zapalenie wątroby, uszkodzenie komórek wątroby
  • zażółcenie skóry i oczu (żółtaczka)
  • obrzęk miejscowy
  • krwiak w pachwinie po cewnikowaniu serca (tętniak rzekomy)

Bardzo rzadko (u 1 na 10 000 osób):

  • eozynofilowe zapalenie płuc

Częstość nieznana:

  • niewydolność nerek po ciężkim krwawieniu
  • nefropatia związana z lekami przeciwzakrzepowymi (krwawienie w nerkach prowadzące do zaburzenia ich funkcji)
  • zespół ciasnoty przedziałów powięziowych po krwawieniu (podwyższone ciśnienie w mięśniach prowadzące do bólu, obrzęku, drętwienia, porażenia)

Ciężkie reakcje skórne (bardzo rzadko - maksymalnie 1 na 10 000 pacjentów):

  • rozległa ostra wysypka, pęcherze lub zmiany na błonach śluzowych (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka)
  • reakcja powodująca wysypkę, gorączkę, zapalenie narządów wewnętrznych, zaburzenia hematologiczne (zespół DRESS)

Ciężkie reakcje alergiczne: obrzęk twarzy, ust, języka, gardła, trudności z połykaniem i oddychaniem, pokrzywka, nagły spadek ciśnienia. Reakcje anafilaktyczne (bardzo rzadko - maksymalnie 1 na 10 000 osób), obrzęk naczynioruchowy (niezbyt często - maksymalnie 1 na 100 osób).

U dzieci i młodzieży działania niepożądane są podobne do obserwowanych u dorosłych, z łagodnym do umiarkowanego nasileniem. Częściej występują: ból głowy, gorączka, krwawienie z nosa, wymioty (bardzo często), szybkie bicie serca, zwiększenie bilirubiny, małopłytkowość, nadmierne krwawienie miesiączkowe (często).

Lek może powodować zawroty głowy (często) i omdlenia (niezbyt często), co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Przydatne zasoby