Skutki uboczne Xerdoxo
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Rywaroksaban |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | Krka, d.d., Novo mesto |
| Kod ATC | B01AF01 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Podobnie jak wszystkie leki przeciwzakrzepowe, preparat może powodować krwawienia, które w skrajnych przypadkach mogą zagrażać życiu. Nadmierne krwawienie może prowadzić do nagłego spadku ciśnienia krwi (wstrząsu). Nie zawsze są to oczywiste czy widoczne oznaki utraty krwi.
Należy natychmiast powiadomić lekarza w przypadku:
- krwawienia do mózgu lub wewnątrz czaszki (ból głowy, jednostronny niedowład, wymioty, drgawki, obniżenie świadomości, sztywność karku - wymaga natychmiastowej pomocy lekarskiej)
- długiego lub nadmiernego krwawienia
- nietypowego osłabienia, zmęczenia, bladości, zawrotów głowy, bólu głowy
- wystąpienia obrzęku o nieznanej przyczynie, duszności, bólu w klatce piersiowej
Często występujące działania niepożądane (u nie więcej niż 1 na 10 osób):
- zmniejszenie liczby krwinek czerwonych powodujące bladość i osłabienie
- krwawienie z żołądka, jelit, układu moczowo-płciowego (krew w moczu, ciężkie krwawienia menstruacyjne)
- krwawienie z nosa, dziąseł
- krwawienie do oka, tkanek lub jam ciała (krwiaki, siniaki)
- pojawienie się krwi w plwocinie podczas kaszlu
- krwawienie ze skóry, krwawienie po operacji
- sączenie się krwi z rany pooperacyjnej
- obrzęk i ból kończyn
- zaburzenia czynności nerek
- gorączka
- ból żołądka, niestrawność, nudności, wymioty, zaparcie, biegunka
- obniżone ciśnienie tętnicze (zawroty głowy, omdlenia po wstaniu)
- osłabienie, zmęczenie, ból głowy, zawroty głowy
- wysypka, swędzenie skóry
- zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych w badaniach krwi
Niezbyt często występujące (u nie więcej niż 1 na 100 osób):
- krwawienie do mózgu lub wewnątrz czaszki
- krwawienie do stawu powodujące ból i obrzęk
- małopłytkowość (mała liczba płytek krwi)
- reakcje alergiczne, w tym alergiczne reakcje skórne
- zaburzenia czynności wątroby
- zwiększenie stężenia bilirubiny, aktywności enzymów trzustkowych lub wątrobowych, liczby płytek
- omdlenia
- złe samopoczucie
- przyspieszone tętno
- suchość w jamie ustnej
- pokrzywka
Rzadko (u nie więcej niż 1 na 1000 osób):
- krwawienie do mięśni
- cholestaza (zastój żółci), zapalenie wątroby, uszkodzenie komórek wątroby
- zażółcenie skóry i oczu (żółtaczka)
- obrzęk miejscowy
- krwiak w pachwinie po cewnikowaniu serca (tętniak rzekomy)
Bardzo rzadko (u 1 na 10 000 osób):
- eozynofilowe zapalenie płuc
Częstość nieznana:
- niewydolność nerek po ciężkim krwawieniu
- nefropatia związana z lekami przeciwzakrzepowymi (krwawienie w nerkach prowadzące do zaburzenia ich funkcji)
- zespół ciasnoty przedziałów powięziowych po krwawieniu (podwyższone ciśnienie w mięśniach prowadzące do bólu, obrzęku, drętwienia, porażenia)
Ciężkie reakcje skórne (bardzo rzadko - maksymalnie 1 na 10 000 pacjentów):
- rozległa ostra wysypka, pęcherze lub zmiany na błonach śluzowych (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka)
- reakcja powodująca wysypkę, gorączkę, zapalenie narządów wewnętrznych, zaburzenia hematologiczne (zespół DRESS)
Ciężkie reakcje alergiczne: obrzęk twarzy, ust, języka, gardła, trudności z połykaniem i oddychaniem, pokrzywka, nagły spadek ciśnienia. Reakcje anafilaktyczne (bardzo rzadko - maksymalnie 1 na 10 000 osób), obrzęk naczynioruchowy (niezbyt często - maksymalnie 1 na 100 osób).
U dzieci i młodzieży działania niepożądane są podobne do obserwowanych u dorosłych, z łagodnym do umiarkowanego nasileniem. Częściej występują: ból głowy, gorączka, krwawienie z nosa, wymioty (bardzo często), szybkie bicie serca, zwiększenie bilirubiny, małopłytkowość, nadmierne krwawienie miesiączkowe (często).
Lek może powodować zawroty głowy (często) i omdlenia (niezbyt często), co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
