Skutki uboczne XABOPLAX

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaRywaroksaban
Postać farmaceutycznaTabletki powlekane
Podmiot odpowiedzialnySandoz GmbH
Kod ATCB01AF01
ProceduraDCP
Kategorie

Najpoważniejszym działaniem niepożądanym jest krwawienie, które może nawet zagrażać życiu. Nadmierne krwawienie może prowadzić do nagłego zmniejszenia ciśnienia krwi (wstrząs). W niektórych przypadkach krwawienie może być niewidoczne.

Należy natychmiast powiadomić lekarza w przypadku wystąpienia:

  • Krwawienia do mózgu (ból głowy, jednostronny niedowład, wymioty, drgawki, obniżenie świadomości, sztywność karku)
  • Długotrwałego lub nadmiernego krwawienia
  • Skrajnego osłabienia, zmęczenia, bladości, zawrotów głowy, duszności, bólu w klatce piersiowej

Często występujące działania niepożądane (u mniej niż 1 na 10 osób):

  • Zmniejszenie liczby krwinek czerwonych (niedokrwistość)
  • Krwawienie z żołądka, jelita, układu moczowo-płciowego, nosa, dziąseł
  • Krwawienie do oka, do tkanek (krwiaki, siniaki)
  • Odkrztuszanie krwi, krwawienie ze skóry
  • Krwawienie po operacji, sączenie z rany pooperacyjnej
  • Obrzęk kończyn, ból kończyn
  • Zaburzenia czynności nerek
  • Gorączka, ból żołądka, nudności, wymioty, zaparcie, biegunka
  • Obniżone ciśnienie krwi, zawroty głowy, ból głowy, osłabienie
  • Wysypka, świąd skóry
  • Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych

Niezbyt często występujące (u mniej niż 1 na 100 osób):

  • Krwawienie do mózgu lub w obrębie czaszki
  • Krwawienie do stawu powodujące ból i obrzęk
  • Małopłytkowość (zmniejszona liczba płytek krwi)
  • Reakcje alergiczne, w tym skórne
  • Zaburzenia czynności wątroby
  • Zwiększone stężenie bilirubiny, zwiększona aktywność enzymów trzustkowych
  • Omdlenie, złe samopoczucie, suchość w jamie ustnej, przyspieszone bicie serca, pokrzywka

Rzadko (u mniej niż 1 na 1000 osób):

  • Krwawienie do mięśni
  • Zastój żółci, zapalenie wątroby, zażółcenie skóry i oczu (żółtaczka)
  • Miejscowy obrzęk
  • Gromadzenie się krwi w pachwinie (tętniak rzekomy)

Bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 10 000 osób):

  • Eozynofilowe zapalenie płuc
  • Ciężkie reakcje skórne: zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zespół DRESS
  • Ciężkie reakcje alergiczne: reakcje anafilaktyczne, wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy

Częstość nieznana:

  • Niewydolność nerek po silnym krwawieniu
  • Nefropatia związana z lekami przeciwzakrzepowymi
  • Zespół ciasnoty przedziałów powięziowych po krwawieniu (ból, obrzęk, drętwienie kończyn)

U dzieci i młodzieży działania niepożądane były podobne do obserwowanych u dorosłych, z łagodnym do umiarkowanego nasileniem. Częściej występowały: ból głowy, gorączka, krwawienie z nosa, wymioty, szybkie bicie serca oraz nadmierne krwawienie miesiączkowe.

Przydatne zasoby