Skutki uboczne XABOPLAX
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Rywaroksaban |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | Sandoz GmbH |
| Kod ATC | B01AF01 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Najpoważniejszym działaniem niepożądanym jest krwawienie, które może nawet zagrażać życiu. Nadmierne krwawienie może prowadzić do nagłego zmniejszenia ciśnienia krwi (wstrząs). W niektórych przypadkach krwawienie może być niewidoczne.
Należy natychmiast powiadomić lekarza w przypadku wystąpienia:
- Krwawienia do mózgu (ból głowy, jednostronny niedowład, wymioty, drgawki, obniżenie świadomości, sztywność karku)
- Długotrwałego lub nadmiernego krwawienia
- Skrajnego osłabienia, zmęczenia, bladości, zawrotów głowy, duszności, bólu w klatce piersiowej
Często występujące działania niepożądane (u mniej niż 1 na 10 osób):
- Zmniejszenie liczby krwinek czerwonych (niedokrwistość)
- Krwawienie z żołądka, jelita, układu moczowo-płciowego, nosa, dziąseł
- Krwawienie do oka, do tkanek (krwiaki, siniaki)
- Odkrztuszanie krwi, krwawienie ze skóry
- Krwawienie po operacji, sączenie z rany pooperacyjnej
- Obrzęk kończyn, ból kończyn
- Zaburzenia czynności nerek
- Gorączka, ból żołądka, nudności, wymioty, zaparcie, biegunka
- Obniżone ciśnienie krwi, zawroty głowy, ból głowy, osłabienie
- Wysypka, świąd skóry
- Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
Niezbyt często występujące (u mniej niż 1 na 100 osób):
- Krwawienie do mózgu lub w obrębie czaszki
- Krwawienie do stawu powodujące ból i obrzęk
- Małopłytkowość (zmniejszona liczba płytek krwi)
- Reakcje alergiczne, w tym skórne
- Zaburzenia czynności wątroby
- Zwiększone stężenie bilirubiny, zwiększona aktywność enzymów trzustkowych
- Omdlenie, złe samopoczucie, suchość w jamie ustnej, przyspieszone bicie serca, pokrzywka
Rzadko (u mniej niż 1 na 1000 osób):
- Krwawienie do mięśni
- Zastój żółci, zapalenie wątroby, zażółcenie skóry i oczu (żółtaczka)
- Miejscowy obrzęk
- Gromadzenie się krwi w pachwinie (tętniak rzekomy)
Bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 10 000 osób):
- Eozynofilowe zapalenie płuc
- Ciężkie reakcje skórne: zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zespół DRESS
- Ciężkie reakcje alergiczne: reakcje anafilaktyczne, wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy
Częstość nieznana:
- Niewydolność nerek po silnym krwawieniu
- Nefropatia związana z lekami przeciwzakrzepowymi
- Zespół ciasnoty przedziałów powięziowych po krwawieniu (ból, obrzęk, drętwienie kończyn)
U dzieci i młodzieży działania niepożądane były podobne do obserwowanych u dorosłych, z łagodnym do umiarkowanego nasileniem. Częściej występowały: ból głowy, gorączka, krwawienie z nosa, wymioty, szybkie bicie serca oraz nadmierne krwawienie miesiączkowe.
