Skutki uboczne Wasedoc

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaDabigatran
Postać farmaceutycznaKapsułki twarde
Podmiot odpowiedzialnyRanbaxy (Poland) Sp. z o.o.
Kod ATCB01AE07
ProceduraDCP
Kategorie

Działania niepożądane leku Wasedoc

Lek wpływa na układ krzepnięcia krwi, dlatego większość działań niepożądanych dotyczy siniaków lub krwawień. Może wystąpić duże lub silne krwawienie, które jest najpoważniejszym działaniem niepożądanym i niezależnie od lokalizacji może prowadzić do kalectwa, zagrażać życiu, a nawet prowadzić do zgonu. W niektórych przypadkach krwawienia mogą nie być widoczne.

W przypadku wystąpienia krwawienia, które się samoistnie nie zatrzymuje, lub objawów nadmiernego krwawienia (wyjątkowe osłabienie, zmęczenie, bladość, zawroty głowy, ból głowy lub niewyjaśniony obrzęk) należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. W przypadku wystąpienia poważnej reakcji alergicznej, która może powodować trudności w oddychaniu lub zawroty głowy, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Często występujące działania niepożądane (zapobieganie powstawaniu zakrzepów po operacji):

  • Zmniejszenie zawartości hemoglobiny we krwi
  • Nieprawidłowe parametry czynności wątroby w badaniach laboratoryjnych

Niezbyt często występujące (zapobieganie po operacji):

  • Krwawienie z nosa, do żołądka lub jelit, z penisa/pochwy lub dróg moczowych, z guzków krwawniczych, z odbytnicy, pod skórą, do stawu
  • Powstawanie krwiaków lub sińce po zabiegu chirurgicznym
  • Zmniejszenie liczby czerwonych krwinek we krwi
  • Reakcja alergiczna
  • Wymioty, częste oddawanie luźnego lub płynnego stolca, nudności
  • Obecność wydzieliny z rany pooperacyjnej
  • Wzrost aktywności enzymów wątrobowych
  • Zażółcenie skóry lub białkówek oczu

Rzadko występujące (zapobieganie po operacji):

  • Krwawienie do mózgu, z miejsca nacięcia chirurgicznego, z miejsca wstrzyknięcia lub miejsca wprowadzenia cewnika do żyły
  • Kaszel z krwią lub plwocina zabarwiona krwią
  • Zmniejszenie liczby płytek we krwi
  • Ciężka reakcja alergiczna powodująca trudności z oddychaniem lub zawroty głowy
  • Ciężka reakcja alergiczna powodująca obrzęk twarzy lub gardła
  • Wysypka skórna w postaci ciemnoczerwonych, wypukłych, swędzących guzków
  • Nagła zmiana zabarwienia i wyglądu skóry, swędzenie
  • Wrzód żołądka lub jelit, zapalenie przełyku i żołądka
  • Zarzucanie treści pokarmowej z żołądka do przełyku (refluks)
  • Ból brzucha lub ból żołądka, niestrawność
  • Trudności podczas przełykania

Często występujące (zapobieganie zatorom w naczyniach krwionośnych w mózgu):

  • Krwawienie z nosa, do żołądka lub jelit, z penisa/pochwy lub dróg moczowych, pod skórą
  • Zmniejszenie liczby czerwonych krwinek we krwi
  • Ból brzucha lub ból żołądka, niestrawność
  • Częste oddawanie luźnego lub płynnego stolca, nudności

Niezbyt często występujące (zapobieganie zatorom w mózgu):

  • Krwawienie z guzków krwawniczych, z odbytnicy lub do mózgu
  • Powstawanie krwiaków
  • Kaszel z krwią lub plwocina zabarwiona krwią
  • Zmniejszenie liczby płytek we krwi
  • Zmniejszenie zawartości hemoglobiny we krwi
  • Reakcja alergiczna, nagła zmiana zabarwienia i wyglądu skóry, swędzenie
  • Wrzód żołądka lub jelit, zapalenie przełyku i żołądka
  • Zarzucanie treści pokarmowej z żołądka do przełyku
  • Wymioty, trudności podczas przełykania
  • Nieprawidłowe parametry czynności wątroby w badaniach laboratoryjnych

Rzadko występujące (zapobieganie zatorom w mózgu):

  • Krwawienie do stawu, z miejsca nacięcia chirurgicznego, z rany, z miejsca wstrzyknięcia lub miejsca wprowadzenia cewnika do żyły
  • Ciężka reakcja alergiczna powodująca trudności z oddychaniem lub zawroty głowy
  • Ciężka reakcja alergiczna powodująca obrzęk twarzy lub gardła
  • Wysypka skórna w postaci ciemnoczerwonych, wypukłych, swędzących guzków
  • Zmniejszenie odsetka krwinek
  • Wzrost aktywności enzymów wątrobowych
  • Zażółcenie skóry lub białkówek oczu

Często występujące (leczenie zakrzepów w żyłach nóg i płuc):

  • Krwawienie z nosa, do żołądka lub jelit, z odbytu, z penisa/pochwy lub dróg moczowych, pod skórą
  • Niestrawność

Niezbyt często występujące (leczenie zakrzepów):

  • Krwawienie do stawu lub z powodu urazu
  • Krwawienie z guzków krwawniczych
  • Zmniejszenie liczby czerwonych krwinek we krwi, powstawanie krwiaków
  • Kaszel z krwią lub plwocina zabarwiona krwią
  • Reakcja alergiczna, nagła zmiana zabarwienia i wyglądu skóry, swędzenie
  • Wrzód żołądka lub jelit, zapalenie przełyku i żołądka
  • Zarzucanie treści pokarmowej z żołądka do przełyku
  • Nudności, wymioty, ból brzucha lub ból żołądka
  • Częste oddawanie luźnego lub płynnego stolca
  • Nieprawidłowe parametry czynności wątroby, wzrost aktywności enzymów wątrobowych

Rzadko występujące (leczenie zakrzepów):

  • Krwawienie z miejsca nacięcia chirurgicznego, z miejsca wstrzyknięcia lub miejsca wprowadzenia cewnika do żyły lub krwawienie z mózgu
  • Zmniejszenie liczby płytek we krwi
  • Ciężka reakcja alergiczna powodująca trudności z oddychaniem lub zawroty głowy
  • Ciężka reakcja alergiczna powodująca obrzęk twarzy lub gardła
  • Wysypka skórna w postaci ciemnoczerwonych, wypukłych, swędzących guzków
  • Trudności podczas przełykania

Często występujące u dzieci (leczenie zakrzepów):

  • Zmniejszenie liczby czerwonych krwinek we krwi
  • Zmniejszenie liczby płytek we krwi
  • Wysypka skórna w postaci ciemnoczerwonych, wypukłych, swędzących guzków
  • Nagła zmiana zabarwienia i wyglądu skóry, powstawanie krwiaków
  • Krwawienie z nosa
  • Zarzucanie treści pokarmowej z żołądka do przełyku
  • Wymioty, nudności, częste oddawanie luźnego lub płynnego stolca, niestrawność
  • Wypadanie włosów
  • Wzrost aktywności enzymów wątrobowych

Niezbyt często występujące u dzieci:

  • Zmniejszenie liczby białych krwinek
  • Krwawienie do żołądka lub jelit, z mózgu, z odbytu, z penisa/pochwy lub dróg moczowych, pod skórą
  • Zmniejszenie zawartości hemoglobiny we krwi, zmniejszenie odsetka krwinek
  • Swędzenie
  • Kaszel z krwią lub plwocina zabarwiona krwią
  • Ból brzucha lub ból żołądka
  • Zapalenie przełyku i żołądka
  • Reakcja alergiczna
  • Trudności podczas przełykania
  • Zażółcenie skóry lub białkówek oczu

Częstość nieznana:

  • Trudności z oddychaniem lub świszczący oddech
  • Zmniejszenie liczby lub nawet brak białych krwinek
  • Utrata włosów

W badaniach klinicznych ilość ataków serca w przypadku stosowania leku była ilościowo większa niż w przypadku stosowania warfaryny, jednak ogólna liczba wystąpień była mała lub niska.

Przydatne zasoby