Skutki uboczne Wasedoc

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaDabigatran
Postać farmaceutycznaKapsułki twarde
Podmiot odpowiedzialnyRanbaxy (Poland) Sp. z o.o.
Kod ATCB01AE07
ProceduraDCP
Kategorie

Lek wpływa na układ krzepnięcia krwi, dlatego większość działań niepożądanych dotyczy siniaków lub krwawień. Może wystąpić duże lub silne krwawienie, które jest najpoważniejszym działaniem niepożądanym i niezależnie od lokalizacji może prowadzić do kalectwa, zagrażać życiu, a nawet prowadzić do zgonu. W niektórych przypadkach krwawienia mogą nie być widoczne.

W przypadku wystąpienia krwawienia, które się samoistnie nie zatrzymuje, lub objawów nadmiernego krwawienia (wyjątkowe osłabienie, zmęczenie, bladość, zawroty głowy, ból głowy lub niewyjaśniony obrzęk) należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. W przypadku wystąpienia poważnej reakcji alergicznej, która może powodować trudności w oddychaniu lub zawroty głowy, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Często występujące działania niepożądane (zapobieganie powstawaniu zakrzepów po operacji):

  • Zmniejszenie zawartości hemoglobiny we krwi
  • Nieprawidłowe parametry czynności wątroby w badaniach laboratoryjnych

Niezbyt często występujące (zapobieganie po operacji):

  • Krwawienie z nosa, do żołądka lub jelit, z penisa/pochwy lub dróg moczowych, z guzków krwawniczych, z odbytnicy, pod skórą, do stawu
  • Powstawanie krwiaków lub sińce po zabiegu chirurgicznym
  • Zmniejszenie liczby czerwonych krwinek we krwi
  • Reakcja alergiczna
  • Wymioty, częste oddawanie luźnego lub płynnego stolca, nudności
  • Obecność wydzieliny z rany pooperacyjnej
  • Wzrost aktywności enzymów wątrobowych
  • Zażółcenie skóry lub białkówek oczu

Rzadko występujące (zapobieganie po operacji):

  • Krwawienie do mózgu, z miejsca nacięcia chirurgicznego, z miejsca wstrzyknięcia lub miejsca wprowadzenia cewnika do żyły
  • Kaszel z krwią lub plwocina zabarwiona krwią
  • Zmniejszenie liczby płytek we krwi
  • Ciężka reakcja alergiczna powodująca trudności z oddychaniem lub zawroty głowy
  • Ciężka reakcja alergiczna powodująca obrzęk twarzy lub gardła
  • Wysypka skórna w postaci ciemnoczerwonych, wypukłych, swędzących guzków
  • Nagła zmiana zabarwienia i wyglądu skóry, swędzenie
  • Wrzód żołądka lub jelit, zapalenie przełyku i żołądka
  • Zarzucanie treści pokarmowej z żołądka do przełyku (refluks)
  • Ból brzucha lub ból żołądka, niestrawność
  • Trudności podczas przełykania

Często występujące (zapobieganie zatorom w naczyniach krwionośnych w mózgu):

  • Krwawienie z nosa, do żołądka lub jelit, z penisa/pochwy lub dróg moczowych, pod skórą
  • Zmniejszenie liczby czerwonych krwinek we krwi
  • Ból brzucha lub ból żołądka, niestrawność
  • Częste oddawanie luźnego lub płynnego stolca, nudności

Niezbyt często występujące (zapobieganie zatorom w mózgu):

  • Krwawienie z guzków krwawniczych, z odbytnicy lub do mózgu
  • Powstawanie krwiaków
  • Kaszel z krwią lub plwocina zabarwiona krwią
  • Zmniejszenie liczby płytek we krwi
  • Zmniejszenie zawartości hemoglobiny we krwi
  • Reakcja alergiczna, nagła zmiana zabarwienia i wyglądu skóry, swędzenie
  • Wrzód żołądka lub jelit, zapalenie przełyku i żołądka
  • Zarzucanie treści pokarmowej z żołądka do przełyku
  • Wymioty, trudności podczas przełykania
  • Nieprawidłowe parametry czynności wątroby w badaniach laboratoryjnych

Rzadko występujące (zapobieganie zatorom w mózgu):

  • Krwawienie do stawu, z miejsca nacięcia chirurgicznego, z rany, z miejsca wstrzyknięcia lub miejsca wprowadzenia cewnika do żyły
  • Ciężka reakcja alergiczna powodująca trudności z oddychaniem lub zawroty głowy
  • Ciężka reakcja alergiczna powodująca obrzęk twarzy lub gardła
  • Wysypka skórna w postaci ciemnoczerwonych, wypukłych, swędzących guzków
  • Zmniejszenie odsetka krwinek
  • Wzrost aktywności enzymów wątrobowych
  • Zażółcenie skóry lub białkówek oczu

Często występujące (leczenie zakrzepów w żyłach nóg i płuc):

  • Krwawienie z nosa, do żołądka lub jelit, z odbytu, z penisa/pochwy lub dróg moczowych, pod skórą
  • Niestrawność

Niezbyt często występujące (leczenie zakrzepów):

  • Krwawienie do stawu lub z powodu urazu
  • Krwawienie z guzków krwawniczych
  • Zmniejszenie liczby czerwonych krwinek we krwi, powstawanie krwiaków
  • Kaszel z krwią lub plwocina zabarwiona krwią
  • Reakcja alergiczna, nagła zmiana zabarwienia i wyglądu skóry, swędzenie
  • Wrzód żołądka lub jelit, zapalenie przełyku i żołądka
  • Zarzucanie treści pokarmowej z żołądka do przełyku
  • Nudności, wymioty, ból brzucha lub ból żołądka
  • Częste oddawanie luźnego lub płynnego stolca
  • Nieprawidłowe parametry czynności wątroby, wzrost aktywności enzymów wątrobowych

Rzadko występujące (leczenie zakrzepów):

  • Krwawienie z miejsca nacięcia chirurgicznego, z miejsca wstrzyknięcia lub miejsca wprowadzenia cewnika do żyły lub krwawienie z mózgu
  • Zmniejszenie liczby płytek we krwi
  • Ciężka reakcja alergiczna powodująca trudności z oddychaniem lub zawroty głowy
  • Ciężka reakcja alergiczna powodująca obrzęk twarzy lub gardła
  • Wysypka skórna w postaci ciemnoczerwonych, wypukłych, swędzących guzków
  • Trudności podczas przełykania

Często występujące u dzieci (leczenie zakrzepów):

  • Zmniejszenie liczby czerwonych krwinek we krwi
  • Zmniejszenie liczby płytek we krwi
  • Wysypka skórna w postaci ciemnoczerwonych, wypukłych, swędzących guzków
  • Nagła zmiana zabarwienia i wyglądu skóry, powstawanie krwiaków
  • Krwawienie z nosa
  • Zarzucanie treści pokarmowej z żołądka do przełyku
  • Wymioty, nudności, częste oddawanie luźnego lub płynnego stolca, niestrawność
  • Wypadanie włosów
  • Wzrost aktywności enzymów wątrobowych

Niezbyt często występujące u dzieci:

  • Zmniejszenie liczby białych krwinek
  • Krwawienie do żołądka lub jelit, z mózgu, z odbytu, z penisa/pochwy lub dróg moczowych, pod skórą
  • Zmniejszenie zawartości hemoglobiny we krwi, zmniejszenie odsetka krwinek
  • Swędzenie
  • Kaszel z krwią lub plwocina zabarwiona krwią
  • Ból brzucha lub ból żołądka
  • Zapalenie przełyku i żołądka
  • Reakcja alergiczna
  • Trudności podczas przełykania
  • Zażółcenie skóry lub białkówek oczu

Częstość nieznana:

  • Trudności z oddychaniem lub świszczący oddech
  • Zmniejszenie liczby lub nawet brak białych krwinek
  • Utrata włosów

W badaniach klinicznych ilość ataków serca w przypadku stosowania leku była ilościowo większa niż w przypadku stosowania warfaryny, jednak ogólna liczba wystąpień była mała lub niska.

Przydatne zasoby