Skutki uboczne Wasedoc
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Dabigatran |
| Postać farmaceutyczna | Kapsułki twarde |
| Podmiot odpowiedzialny | Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o. |
| Kod ATC | B01AE07 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Lek wpływa na układ krzepnięcia krwi, dlatego większość działań niepożądanych dotyczy siniaków lub krwawień. Może wystąpić duże lub silne krwawienie, które jest najpoważniejszym działaniem niepożądanym i niezależnie od lokalizacji może prowadzić do kalectwa, zagrażać życiu, a nawet prowadzić do zgonu. W niektórych przypadkach krwawienia mogą nie być widoczne.
W przypadku wystąpienia krwawienia, które się samoistnie nie zatrzymuje, lub objawów nadmiernego krwawienia (wyjątkowe osłabienie, zmęczenie, bladość, zawroty głowy, ból głowy lub niewyjaśniony obrzęk) należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. W przypadku wystąpienia poważnej reakcji alergicznej, która może powodować trudności w oddychaniu lub zawroty głowy, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Często występujące działania niepożądane (zapobieganie powstawaniu zakrzepów po operacji):
- Zmniejszenie zawartości hemoglobiny we krwi
- Nieprawidłowe parametry czynności wątroby w badaniach laboratoryjnych
Niezbyt często występujące (zapobieganie po operacji):
- Krwawienie z nosa, do żołądka lub jelit, z penisa/pochwy lub dróg moczowych, z guzków krwawniczych, z odbytnicy, pod skórą, do stawu
- Powstawanie krwiaków lub sińce po zabiegu chirurgicznym
- Zmniejszenie liczby czerwonych krwinek we krwi
- Reakcja alergiczna
- Wymioty, częste oddawanie luźnego lub płynnego stolca, nudności
- Obecność wydzieliny z rany pooperacyjnej
- Wzrost aktywności enzymów wątrobowych
- Zażółcenie skóry lub białkówek oczu
Rzadko występujące (zapobieganie po operacji):
- Krwawienie do mózgu, z miejsca nacięcia chirurgicznego, z miejsca wstrzyknięcia lub miejsca wprowadzenia cewnika do żyły
- Kaszel z krwią lub plwocina zabarwiona krwią
- Zmniejszenie liczby płytek we krwi
- Ciężka reakcja alergiczna powodująca trudności z oddychaniem lub zawroty głowy
- Ciężka reakcja alergiczna powodująca obrzęk twarzy lub gardła
- Wysypka skórna w postaci ciemnoczerwonych, wypukłych, swędzących guzków
- Nagła zmiana zabarwienia i wyglądu skóry, swędzenie
- Wrzód żołądka lub jelit, zapalenie przełyku i żołądka
- Zarzucanie treści pokarmowej z żołądka do przełyku (refluks)
- Ból brzucha lub ból żołądka, niestrawność
- Trudności podczas przełykania
Często występujące (zapobieganie zatorom w naczyniach krwionośnych w mózgu):
- Krwawienie z nosa, do żołądka lub jelit, z penisa/pochwy lub dróg moczowych, pod skórą
- Zmniejszenie liczby czerwonych krwinek we krwi
- Ból brzucha lub ból żołądka, niestrawność
- Częste oddawanie luźnego lub płynnego stolca, nudności
Niezbyt często występujące (zapobieganie zatorom w mózgu):
- Krwawienie z guzków krwawniczych, z odbytnicy lub do mózgu
- Powstawanie krwiaków
- Kaszel z krwią lub plwocina zabarwiona krwią
- Zmniejszenie liczby płytek we krwi
- Zmniejszenie zawartości hemoglobiny we krwi
- Reakcja alergiczna, nagła zmiana zabarwienia i wyglądu skóry, swędzenie
- Wrzód żołądka lub jelit, zapalenie przełyku i żołądka
- Zarzucanie treści pokarmowej z żołądka do przełyku
- Wymioty, trudności podczas przełykania
- Nieprawidłowe parametry czynności wątroby w badaniach laboratoryjnych
Rzadko występujące (zapobieganie zatorom w mózgu):
- Krwawienie do stawu, z miejsca nacięcia chirurgicznego, z rany, z miejsca wstrzyknięcia lub miejsca wprowadzenia cewnika do żyły
- Ciężka reakcja alergiczna powodująca trudności z oddychaniem lub zawroty głowy
- Ciężka reakcja alergiczna powodująca obrzęk twarzy lub gardła
- Wysypka skórna w postaci ciemnoczerwonych, wypukłych, swędzących guzków
- Zmniejszenie odsetka krwinek
- Wzrost aktywności enzymów wątrobowych
- Zażółcenie skóry lub białkówek oczu
Często występujące (leczenie zakrzepów w żyłach nóg i płuc):
- Krwawienie z nosa, do żołądka lub jelit, z odbytu, z penisa/pochwy lub dróg moczowych, pod skórą
- Niestrawność
Niezbyt często występujące (leczenie zakrzepów):
- Krwawienie do stawu lub z powodu urazu
- Krwawienie z guzków krwawniczych
- Zmniejszenie liczby czerwonych krwinek we krwi, powstawanie krwiaków
- Kaszel z krwią lub plwocina zabarwiona krwią
- Reakcja alergiczna, nagła zmiana zabarwienia i wyglądu skóry, swędzenie
- Wrzód żołądka lub jelit, zapalenie przełyku i żołądka
- Zarzucanie treści pokarmowej z żołądka do przełyku
- Nudności, wymioty, ból brzucha lub ból żołądka
- Częste oddawanie luźnego lub płynnego stolca
- Nieprawidłowe parametry czynności wątroby, wzrost aktywności enzymów wątrobowych
Rzadko występujące (leczenie zakrzepów):
- Krwawienie z miejsca nacięcia chirurgicznego, z miejsca wstrzyknięcia lub miejsca wprowadzenia cewnika do żyły lub krwawienie z mózgu
- Zmniejszenie liczby płytek we krwi
- Ciężka reakcja alergiczna powodująca trudności z oddychaniem lub zawroty głowy
- Ciężka reakcja alergiczna powodująca obrzęk twarzy lub gardła
- Wysypka skórna w postaci ciemnoczerwonych, wypukłych, swędzących guzków
- Trudności podczas przełykania
Często występujące u dzieci (leczenie zakrzepów):
- Zmniejszenie liczby czerwonych krwinek we krwi
- Zmniejszenie liczby płytek we krwi
- Wysypka skórna w postaci ciemnoczerwonych, wypukłych, swędzących guzków
- Nagła zmiana zabarwienia i wyglądu skóry, powstawanie krwiaków
- Krwawienie z nosa
- Zarzucanie treści pokarmowej z żołądka do przełyku
- Wymioty, nudności, częste oddawanie luźnego lub płynnego stolca, niestrawność
- Wypadanie włosów
- Wzrost aktywności enzymów wątrobowych
Niezbyt często występujące u dzieci:
- Zmniejszenie liczby białych krwinek
- Krwawienie do żołądka lub jelit, z mózgu, z odbytu, z penisa/pochwy lub dróg moczowych, pod skórą
- Zmniejszenie zawartości hemoglobiny we krwi, zmniejszenie odsetka krwinek
- Swędzenie
- Kaszel z krwią lub plwocina zabarwiona krwią
- Ból brzucha lub ból żołądka
- Zapalenie przełyku i żołądka
- Reakcja alergiczna
- Trudności podczas przełykania
- Zażółcenie skóry lub białkówek oczu
Częstość nieznana:
- Trudności z oddychaniem lub świszczący oddech
- Zmniejszenie liczby lub nawet brak białych krwinek
- Utrata włosów
W badaniach klinicznych ilość ataków serca w przypadku stosowania leku była ilościowo większa niż w przypadku stosowania warfaryny, jednak ogólna liczba wystąpień była mała lub niska.
