Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaPegfilgrastym
Postać farmaceutycznaRoztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
Podmiot odpowiedzialnyBiosimilar Collaborations Ireland Ltd
Kod ATCL03AA13
ProceduraCEN
KategorieLeki stosowane w chorobach rzadkich

Dawkowanie Vivlipeg - jak stosować

Leczenie produktem powinno być wdrożone i nadzorowane przez lekarzy posiadających doświadczenie w dziedzinie onkologii lub hematologii.

Standardowe dawkowanie u dorosłych:

Zaleca się stosowanie jednej dawki zawierającej 6 mg pegfilgrastymu (jedna ampułko-strzykawka) w każdym cyklu chemioterapii. Preparat należy podawać co najmniej 24 godziny po zakończeniu chemioterapii cytotoksycznej. W badaniach klinicznych wykazano, że można bezpiecznie podawać pegfilgrastym na 14 dni przed rozpoczęciem chemioterapii, jednak nie należy go stosować jednocześnie z chemioterapią cytotoksyczną ze względu na potencjalną wrażliwość szybko dzielących się komórek szpiku na działanie leków cytotoksycznych.

Sposób podania:

Produkt podaje się we wstrzyknięciach podskórnych. Wstrzyknięcia można wykonywać w następujące miejsca:

  • Udo (przednia część)
  • Brzuch (z wyjątkiem okolicy wokół pępka)
  • Górna część ramienia (gdy wstrzyknięcie wykonuje inna osoba)

Szczególne grupy pacjentów:

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: Nie zaleca się zmiany dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, włącznie ze schyłkowym stadium niewydolności nerek. Badania wykazały, że niewydolność nerek w różnych stadiach zaawansowania nie wpływa na farmakokinetykę pegfilgrastymu.

Pacjenci w podeszłym wieku: Ograniczona ilość dostępnych danych wskazuje, że farmakokinetyka pegfilgrastymu u pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) jest podobna jak u młodszych osób dorosłych, dlatego nie wymaga się modyfikacji dawkowania.

Dzieci i młodzież: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności pegfilgrastymu u dzieci. Nie ma zaleceń dotyczących dawkowania w tej grupie wiekowej, dlatego nie zaleca się stosowania produktu u osób poniżej 18. roku życia.

Instrukcje dotyczące podawania:

Przed podaniem należy obejrzeć roztwór sprawdzając, czy nie zawiera widocznych cząstek stałych. Do wstrzykiwania nadaje się wyłącznie przejrzysty, bezbarwny roztwór. Nie wolno energicznie wstrząsać ampułko-strzykawką, ponieważ może to spowodować agregację pegfilgrastymu i utratę jego aktywności biologicznej.

Przed użyciem ampułko-strzykawki należy odczekać 30 minut, aby osiągnęła ona temperaturę pokojową. Zmniejsza to dyskomfort w czasie wstrzyknięcia. Nie wolno ogrzewać strzykawki w żaden inny sposób, na przykład w kuchence mikrofalowej lub w gorącej wodzie.

W ampułko-strzykawce mogą występować niewielkie pęcherzyki powietrza. Nie ma konieczności ich usuwania przed wstrzyknięciem, ponieważ wstrzyknięcie roztworu zawierającego pęcherzyki powietrza jest nieszkodliwe. Każda ampułko-strzykawka służy do wykonania wyłącznie jednego wstrzyknięcia. Nie należy używać pozostałości leku w strzykawce.

Samodzielne podawanie:

Lekarz może zadecydować, że samodzielne wykonywanie wstrzyknięć będzie wygodniejsze dla pacjenta. W takiej sytuacji lekarz lub pielęgniarka przeprowadzą odpowiednie szkolenie. Pacjenci, którzy nie zostali przeszkoleni, nie powinni podejmować prób samodzielnego wykonywania wstrzyknięć.