Skutki uboczne Vivacor

Częstość występowania możliwych działań niepożądanych:

Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• Zawroty głowy, ból głowy (zwykle łagodne i na początku leczenia)
• Niewydolność serca
• Zbyt niskie ciśnienie tętnicze
• Zmęczenie (osłabienie)

Często (u 1 na 10 pacjentów):

• Zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, zakażenie górnych dróg oddechowych
• Zakażenie układu moczowego
• Niedokrwistość
• Zwiększenie masy ciała
• Hipercholesterolemia (zwiększenie stężenia cholesterolu we krwi)
• U pacjentów z cukrzycą zmniejszenie skuteczności regulacji stężenia glukozy, co może prowadzić do hiperglikemii (zbyt wysokie stężenie glukozy we krwi) lub hipoglikemii (zbyt niskie stężenie glukozy we krwi)
• Depresja, obniżenie nastroju
• Stan przedomdleniowy, omdlenie
• Zaburzenia widzenia
• Zmniejszenie wydzielania łez (zespół suchego oka), podrażnienie oczu
• Bradykardia (wolna czynność serca)
• Hiperwolemia (zwiększona objętość krążącej krwi) i przeciążenie płynami
• Obrzęki (w tym uogólnione, obwodowe, ortostatyczne i zlokalizowane w okolicy narządów płciowych oraz kończyn dolnych)
• Niedociśnienie ortostatyczne (nagły spadek ciśnienia podczas zmiany pozycji)
• Zaburzenia krążenia w kończynach (zimne kończyny, choroba naczyń obwodowych, zaostrzenie chromania przestankowego - ból mięśni łydek podczas chodzenia, zespół Raynauda - blednięcie i sinienie palców rąk i stóp, nosa lub uszu spowodowane skurczem naczyń krwionośnych)
• Nadciśnienie
• Duszność, obrzęk płuc, astma u podatnych pacjentów
• Zaburzenia żołądkowo-jelitowe (w tym nudności, biegunka, wymioty, niestrawność, ból brzucha)
• Ból kończyn
• Niewydolność nerek i pogorszenie czynności nerek u pacjentów z uogólnioną chorobą naczyniową i/lub wcześniejszymi zaburzeniami czynności nerek
• Ból

Niezbyt często (u 1 na 100 pacjentów):

• Zaburzenia snu
• Parestezje (mrowienie i drętwienie kończyn)
• Blok przedsionkowo-komorowy (zaburzenia przewodzenia impulsów w sercu)
• Dławica piersiowa (ból w klatce piersiowej)
• Zaparcia
• Reakcje skórne (np. wysypka alergiczna, zapalenie skóry, pokrzywka, świąd, zmiany skórne typu łuszczycy i liszaja płaskiego)
• Łysienie
• Zaburzenia erekcji, impotencja

Rzadko (u 1 na 1000 pacjentów):

• Mała liczba płytek krwi (małopłytkowość)
• Obrzęk błony śluzowej nosa
• Suchość w jamie ustnej
• Zaburzenia oddawania moczu

Bardzo rzadko (u 1 na 10 000 pacjentów):

• Mała liczba krwinek białych (leukopenia)
• Nadwrażliwość (reakcja alergiczna)
• Nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby (zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej (AlAT), aminotransferazy asparaginianowej (AspAT) i gammaglutamylotransferazy)
• Nietrzymanie moczu u kobiet
• Ciężkie reakcje skórne (np. rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka)

U pacjentów z zastoinową niewydolnością serca podczas zwiększania dawki karwedylolu może dojść do nasilenia niewydolności serca i zatrzymania płynów. U pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca i niskim ciśnieniem tętniczym, chorobą niedokrwienną serca, uogólnioną chorobą naczyń i/lub współistniejącymi zaburzeniami czynności nerek, obserwowano odwracalne pogorszenie czynności nerek podczas leczenia karwedylolem.

Częstość występowania objawów niepożądanych nie zależy od dawki, z wyjątkiem zawrotów głowy, zaburzeń widzenia i bradykardii. Profil objawów niepożądanych u pacjentów z nadciśnieniem i dławicą piersiową leczonych Vivacorem jest podobny do tego u pacjentów z niewydolnością serca, choć częstość występowania tych objawów jest mniejsza.

Ze względu na działanie beta-adrenolityczne Vivacoru, podczas leczenia może dojść do ujawnienia się utajonej cukrzycy, pogorszenia kontroli stężenia glukozy i zahamowania regulacji stężenia glukozy. Zgłaszano pojedyncze przypadki nietrzymania moczu u kobiet, które ustępowały po przerwaniu leczenia.

U niektórych pacjentów leczonych Vivacorem mogą występować inne objawy niepożądane.