Skutki uboczne Vitaminum B12-SF

Produkt leczniczy jest na ogół dobrze tolerowany, jednak u niektórych pacjentów mogą wystąpić działania niepożądane. W przypadku postaci iniekcyjnej zgłaszano następujące objawy:

Zaburzenia układu immunologicznego:

• Bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów): reakcje anafilaktyczne lub anafilaktoidalne

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:

• Bardzo rzadko: trądzik, wyprysk i reakcje pokrzywkowe
• Częstość nieznana: trądzikopodobne wysypki skórne i pęcherze

Zaburzenia żołądka i jelit:

• Częstość nieznana: niestrawność, nudności, wymioty, łagodna przemijająca biegunka

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania:

• Częstość nieznana: miejscowe podrażnienie i objawy nietolerancji, takie jak pieczenie, swędzenie, zaczerwienienie, hipertermia (miejscowe uczucie gorąca), mrowienie

W przypadku postaci doustnej (tabletki powlekane) zgłaszano:

Niezbyt często (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):

• Ciężkie reakcje nadwrażliwości, które mogą objawiać się pokrzywką, wysypką lub swędzeniem na dużych powierzchniach ciała

Częstość nieznana:

• Anafilaksja i gorączka

Dodatkowo w informacjach ogólnych dotyczących leczenia witaminą B12 wspomniano, że leczenie może ujawnić objawy czerwienicy prawdziwej (silne zaczerwienienie twarzy, rąk, stóp oraz błony śluzowej jamy ustnej). Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Szczególnie istotne jest natychmiastowe zgłoszenie objawów ciężkich reakcji alergicznych, takich jak trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy lub języka.