Dawkowanie Vimizim - jak stosować?

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaElosulfaza alfa
Postać farmaceutycznaKompilacja różnych postaci farmaceutycznych
Podmiot odpowiedzialnyBioMarin International Ltd.
Kod ATCA16AB12
ProceduraCEN
Kategorie

Vimizim podaje się wyłącznie dożylnie w postaci infuzji. Lekarz lub pielęgniarka będą odpowiedzialni za przygotowanie i podanie leku.

Zalecana dawka: 2 mg na kg masy ciała, podawana raz w tygodniu. Schemat ten dotyczy zarówno dzieci, jak i osób dorosłych. Leczenie można rozpocząć u pacjentów w bardzo młodym wieku i jest ono przeznaczone do stosowania długoterminowego.

Czas trwania infuzji: każda infuzja powinna być podawana przez około 4 godziny. Całkowita objętość infuzji zależy od masy ciała pacjenta:

  • Pacjenci o masie ciała mniejszej niż 25 kg otrzymują łącznie 100 ml roztworu
  • Pacjenci o masie ciała 25 kg lub większej otrzymują łącznie 250 ml roztworu

Szybkość infuzji dla pacjentów < 25 kg (100 ml):

  • Początkowa szybkość (0-15 minut): 3 ml/godz.
  • Etap 2 (15-30 minut): 6 ml/godz.
  • Etap 3 (30-45 minut): 12 ml/godz.
  • Etap 4 (45-60 minut): 18 ml/godz.
  • Etap 5 (60-75 minut): 24 ml/godz.
  • Etap 6 (75-90 minut): 30 ml/godz.
  • Etap 7 (ponad 90 minut): 36 ml/godz.

Szybkość infuzji dla pacjentów ≥ 25 kg (250 ml):

  • Początkowa szybkość (0-15 minut): 6 ml/godz.
  • Etap 2 (15-30 minut): 12 ml/godz.
  • Etap 3 (30-45 minut): 24 ml/godz.
  • Etap 4 (45-60 minut): 36 ml/godz.
  • Etap 5 (60-75 minut): 48 ml/godz.
  • Etap 6 (75-90 minut): 60 ml/godz.
  • Etap 7 (ponad 90 minut): 72 ml/godz.

Szybkość infuzji można zwiększać zależnie od tolerancji leku przez pacjenta. Przed każdą infuzją pacjent otrzymuje leki przeciwhistaminowe z lekami przeciwgorączkowymi lub bez nich, na 30 do 60 minut przed rozpoczęciem podawania Vimizimu, aby zmniejszyć ryzyko reakcji nadwrażliwości.