Skutki uboczne Veraseal

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaFibrynogen ludzki
Postać farmaceutycznaRoztwór do sporządzania kleju do tkanek
Podmiot odpowiedzialnyInstituto Grifols, S.A.
Kod ATCB02BC
ProceduraCEN
Kategorie
Brak kategorii

Jak każdy lek, Veraseal może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Reakcje alergiczne są najpoważniejszym potencjalnym działaniem niepożądanym. Fibrynowe środki uszczelniające mogą w rzadkich przypadkach (u nie więcej niż 1 osoby na 1000) wywoływać reakcję alergiczną. Objawy takich reakcji mogą obejmować:

  • obrzęk pod skórą (obrzęk naczynioruchowy)
  • wysypkę skórną
  • pokrzywkę lub bąble pokrzywkowe
  • ucisk w klatce piersiowej
  • dreszcze
  • uderzenia gorąca
  • ból głowy
  • niskie ciśnienie krwi (objawiające się uczuciem pustki w głowie, omdleniem, zaburzeniami widzenia)
  • ospałość
  • nudności
  • niepokój
  • przyspieszone bicie serca
  • mrowienie
  • wymioty
  • świszczący oddech

W pojedynczych przypadkach reakcje alergiczne mogą ulec zaostrzeniu do ciężkiej reakcji anafilaktycznej. Reakcje alergiczne można obserwować szczególnie wtedy, gdy lek nakłada się wielokrotnie lub podaje się go pacjentom z rozpoznaną alergią na składniki preparatu. Jeśli podczas lub po zabiegu wystąpi jakikolwiek z tych objawów, należy natychmiast poinformować o tym lekarza.

Teoretyczna możliwość wytworzenia przeciwciał: Istnieje teoretyczna możliwość, że układ immunologiczny pacjenta wytworzy białka atakujące składniki Veraseal, które mogą wpływać na krzepnięcie krwi. Częstość występowania takich zdarzeń nie jest znana.

Ryzyko zakrzepowe: Omyłkowe podanie produktu do naczynia krwionośnego może prowadzić do powstania skrzepów krwi, w tym zespołu rozsianego wykrzepiania wewnątrznaczyniowego.

Najpoważniejsze działania niepożądane zgłaszane w badaniach klinicznych (niezbyt częste, mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 100):

  • ropień w obrębie jamy brzusznej
  • rozejście się brzegów rany podbrzusza
  • wyciek żółci po zabiegu
  • zapalenie tkanki łącznej (zakażenie skóry)
  • zakrzepica żył głębokich
  • ropień wątroby
  • zapalenie otrzewnej
  • pozytywny wynik badania na obecność parwowirusa B19
  • pooperacyjne zakażenie rany
  • zator tętnicy płucnej
  • zakażenie rany

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 10):

  • nudności
  • ból towarzyszący zabiegowi
  • świąd (swędzenie)

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 100):

  • niedokrwistość
  • lęk
  • migotanie przedsionków
  • ból pleców
  • skurcz pęcherza
  • dreszcze
  • podrażnienie spojówek
  • zaparcia
  • urazy (siniaczenie)
  • zmniejszone wydalanie moczu
  • duszność
  • dyzuria (bolesne lub utrudnione oddawanie moczu)
  • wybroczyny (siniaczenie)
  • rumień (zaczerwienienie skóry)
  • wzdęcie
  • ból głowy
  • wysoka temperatura ciała
  • wysokie lub niskie ciśnienie krwi
  • wysoki lub niski poziom białych krwinek
  • wysoki poziom potasu we krwi
  • niedrożność jelit
  • nieprawidłowe krzepnięcie krwi
  • rumień w miejscu cięcia
  • zakażenie miejsca cięcia
  • zwiększenie poziomu bilirubiny we krwi
  • zwiększona aktywność enzymów wątrobowych
  • zwiększone lub zmniejszone stężenie glukozy we krwi
  • bezsenność
  • niskie ciśnienie krwi wywołane przez zabieg
  • niski poziom wapnia, magnezu, potasu lub sodu we krwi
  • niskie wysycenie krwi tlenem
  • niski poziom białek we krwi
  • niski poziom krwinek czerwonych wywołany przez utratę krwi
  • obrzęk obwodowy (nagromadzenie płynów)
  • ból (nieokreślony, w miejscu cięcia, kończyn)
  • szpiczak plazmocytowy
  • wysięk opłucnowy
  • zapalenie opłucnej
  • krwotok po zabiegu
  • zakażenie po zabiegu
  • obrzęk płuc
  • krwiak pozaotrzewnowy
  • rzężenie
  • senność
  • zatrzymanie moczu
  • powikłania po przeszczepie naczyń
  • zakrzepica w przeszczepionym naczyniu
  • częstoskurcz komorowy
  • krwiak w miejscu wkłucia do naczynia
  • wymioty
  • świszczący oddech
  • wysięk z rany

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub chirurgowi.