Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Fibrynogen ludzki |
| Postać farmaceutyczna | Roztwór do sporządzania kleju do tkanek |
| Podmiot odpowiedzialny | Instituto Grifols, S.A. |
| Kod ATC | B02BC |
| Procedura | CEN |
| Kategorie | Brak kategorii |
Skutki uboczne Veraseal
Jak każdy lek, Veraseal może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Reakcje alergiczne są najpoważniejszym potencjalnym działaniem niepożądanym. Fibrynowe środki uszczelniające mogą w rzadkich przypadkach (u nie więcej niż 1 osoby na 1000) wywoływać reakcję alergiczną. Objawy takich reakcji mogą obejmować:
- obrzęk pod skórą (obrzęk naczynioruchowy)
- wysypkę skórną
- pokrzywkę lub bąble pokrzywkowe
- ucisk w klatce piersiowej
- dreszcze
- uderzenia gorąca
- ból głowy
- niskie ciśnienie krwi (objawiające się uczuciem pustki w głowie, omdleniem, zaburzeniami widzenia)
- ospałość
- nudności
- niepokój
- przyspieszone bicie serca
- mrowienie
- wymioty
- świszczący oddech
W pojedynczych przypadkach reakcje alergiczne mogą ulec zaostrzeniu do ciężkiej reakcji anafilaktycznej. Reakcje alergiczne można obserwować szczególnie wtedy, gdy lek nakłada się wielokrotnie lub podaje się go pacjentom z rozpoznaną alergią na składniki preparatu. Jeśli podczas lub po zabiegu wystąpi jakikolwiek z tych objawów, należy natychmiast poinformować o tym lekarza.
Teoretyczna możliwość wytworzenia przeciwciał: Istnieje teoretyczna możliwość, że układ immunologiczny pacjenta wytworzy białka atakujące składniki Veraseal, które mogą wpływać na krzepnięcie krwi. Częstość występowania takich zdarzeń nie jest znana.
Ryzyko zakrzepowe: Omyłkowe podanie produktu do naczynia krwionośnego może prowadzić do powstania skrzepów krwi, w tym zespołu rozsianego wykrzepiania wewnątrznaczyniowego.
Najpoważniejsze działania niepożądane zgłaszane w badaniach klinicznych (niezbyt częste, mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 100):
- ropień w obrębie jamy brzusznej
- rozejście się brzegów rany podbrzusza
- wyciek żółci po zabiegu
- zapalenie tkanki łącznej (zakażenie skóry)
- zakrzepica żył głębokich
- ropień wątroby
- zapalenie otrzewnej
- pozytywny wynik badania na obecność parwowirusa B19
- pooperacyjne zakażenie rany
- zator tętnicy płucnej
- zakażenie rany
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 10):
- nudności
- ból towarzyszący zabiegowi
- świąd (swędzenie)
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 100):
- niedokrwistość
- lęk
- migotanie przedsionków
- ból pleców
- skurcz pęcherza
- dreszcze
- podrażnienie spojówek
- zaparcia
- urazy (siniaczenie)
- zmniejszone wydalanie moczu
- duszność
- dyzuria (bolesne lub utrudnione oddawanie moczu)
- wybroczyny (siniaczenie)
- rumień (zaczerwienienie skóry)
- wzdęcie
- ból głowy
- wysoka temperatura ciała
- wysokie lub niskie ciśnienie krwi
- wysoki lub niski poziom białych krwinek
- wysoki poziom potasu we krwi
- niedrożność jelit
- nieprawidłowe krzepnięcie krwi
- rumień w miejscu cięcia
- zakażenie miejsca cięcia
- zwiększenie poziomu bilirubiny we krwi
- zwiększona aktywność enzymów wątrobowych
- zwiększone lub zmniejszone stężenie glukozy we krwi
- bezsenność
- niskie ciśnienie krwi wywołane przez zabieg
- niski poziom wapnia, magnezu, potasu lub sodu we krwi
- niskie wysycenie krwi tlenem
- niski poziom białek we krwi
- niski poziom krwinek czerwonych wywołany przez utratę krwi
- obrzęk obwodowy (nagromadzenie płynów)
- ból (nieokreślony, w miejscu cięcia, kończyn)
- szpiczak plazmocytowy
- wysięk opłucnowy
- zapalenie opłucnej
- krwotok po zabiegu
- zakażenie po zabiegu
- obrzęk płuc
- krwiak pozaotrzewnowy
- rzężenie
- senność
- zatrzymanie moczu
- powikłania po przeszczepie naczyń
- zakrzepica w przeszczepionym naczyniu
- częstoskurcz komorowy
- krwiak w miejscu wkłucia do naczynia
- wymioty
- świszczący oddech
- wysięk z rany
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub chirurgowi.
