Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaFibrynogen ludzki
Postać farmaceutycznaRoztwór do sporządzania kleju do tkanek
Podmiot odpowiedzialnyInstituto Grifols, S.A.
Kod ATCB02BC
ProceduraCEN
KategorieBrak kategorii

Skutki uboczne Veraseal

Jak każdy lek, Veraseal może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Reakcje alergiczne są najpoważniejszym potencjalnym działaniem niepożądanym. Fibrynowe środki uszczelniające mogą w rzadkich przypadkach (u nie więcej niż 1 osoby na 1000) wywoływać reakcję alergiczną. Objawy takich reakcji mogą obejmować:

  • obrzęk pod skórą (obrzęk naczynioruchowy)
  • wysypkę skórną
  • pokrzywkę lub bąble pokrzywkowe
  • ucisk w klatce piersiowej
  • dreszcze
  • uderzenia gorąca
  • ból głowy
  • niskie ciśnienie krwi (objawiające się uczuciem pustki w głowie, omdleniem, zaburzeniami widzenia)
  • ospałość
  • nudności
  • niepokój
  • przyspieszone bicie serca
  • mrowienie
  • wymioty
  • świszczący oddech

W pojedynczych przypadkach reakcje alergiczne mogą ulec zaostrzeniu do ciężkiej reakcji anafilaktycznej. Reakcje alergiczne można obserwować szczególnie wtedy, gdy lek nakłada się wielokrotnie lub podaje się go pacjentom z rozpoznaną alergią na składniki preparatu. Jeśli podczas lub po zabiegu wystąpi jakikolwiek z tych objawów, należy natychmiast poinformować o tym lekarza.

Teoretyczna możliwość wytworzenia przeciwciał: Istnieje teoretyczna możliwość, że układ immunologiczny pacjenta wytworzy białka atakujące składniki Veraseal, które mogą wpływać na krzepnięcie krwi. Częstość występowania takich zdarzeń nie jest znana.

Ryzyko zakrzepowe: Omyłkowe podanie produktu do naczynia krwionośnego może prowadzić do powstania skrzepów krwi, w tym zespołu rozsianego wykrzepiania wewnątrznaczyniowego.

Najpoważniejsze działania niepożądane zgłaszane w badaniach klinicznych (niezbyt częste, mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 100):

  • ropień w obrębie jamy brzusznej
  • rozejście się brzegów rany podbrzusza
  • wyciek żółci po zabiegu
  • zapalenie tkanki łącznej (zakażenie skóry)
  • zakrzepica żył głębokich
  • ropień wątroby
  • zapalenie otrzewnej
  • pozytywny wynik badania na obecność parwowirusa B19
  • pooperacyjne zakażenie rany
  • zator tętnicy płucnej
  • zakażenie rany

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 10):

  • nudności
  • ból towarzyszący zabiegowi
  • świąd (swędzenie)

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 100):

  • niedokrwistość
  • lęk
  • migotanie przedsionków
  • ból pleców
  • skurcz pęcherza
  • dreszcze
  • podrażnienie spojówek
  • zaparcia
  • urazy (siniaczenie)
  • zmniejszone wydalanie moczu
  • duszność
  • dyzuria (bolesne lub utrudnione oddawanie moczu)
  • wybroczyny (siniaczenie)
  • rumień (zaczerwienienie skóry)
  • wzdęcie
  • ból głowy
  • wysoka temperatura ciała
  • wysokie lub niskie ciśnienie krwi
  • wysoki lub niski poziom białych krwinek
  • wysoki poziom potasu we krwi
  • niedrożność jelit
  • nieprawidłowe krzepnięcie krwi
  • rumień w miejscu cięcia
  • zakażenie miejsca cięcia
  • zwiększenie poziomu bilirubiny we krwi
  • zwiększona aktywność enzymów wątrobowych
  • zwiększone lub zmniejszone stężenie glukozy we krwi
  • bezsenność
  • niskie ciśnienie krwi wywołane przez zabieg
  • niski poziom wapnia, magnezu, potasu lub sodu we krwi
  • niskie wysycenie krwi tlenem
  • niski poziom białek we krwi
  • niski poziom krwinek czerwonych wywołany przez utratę krwi
  • obrzęk obwodowy (nagromadzenie płynów)
  • ból (nieokreślony, w miejscu cięcia, kończyn)
  • szpiczak plazmocytowy
  • wysięk opłucnowy
  • zapalenie opłucnej
  • krwotok po zabiegu
  • zakażenie po zabiegu
  • obrzęk płuc
  • krwiak pozaotrzewnowy
  • rzężenie
  • senność
  • zatrzymanie moczu
  • powikłania po przeszczepie naczyń
  • zakrzepica w przeszczepionym naczyniu
  • częstoskurcz komorowy
  • krwiak w miejscu wkłucia do naczynia
  • wymioty
  • świszczący oddech
  • wysięk z rany

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub chirurgowi.