Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Olezarsen |
| Postać farmaceutyczna | Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu |
| Podmiot odpowiedzialny | Ionis Ireland Limited |
| Kod ATC | |
| Procedura | CEN |
| Kategorie | Leki stosowane w chorobach rzadkich |
Dawkowanie Tryngolza - jak stosować
Standardowe dawkowanie u dorosłych:
Zalecana dawka wynosi 80 mg podawane w postaci wstrzyknięcia podskórnego raz w miesiącu. Lek należy podawać tego samego dnia każdego miesiąca. Dawkowanie należy wznowić w odstępach miesięcznych od daty ostatnio podanej dawki.
Sposób podawania:
Tryngolza jest przeznaczony wyłącznie do podawania podskórnego. Nie wolno podawać go domięśniowo. Lek można wstrzykiwać w następujące miejsca:
- Brzuch (z wyłączeniem obszaru w promieniu 5 cm wokół pępka)
- Przednią część uda
- Tylną górną część ramienia (tylko jeśli wstrzyknięcie wykonuje pracownik służby zdrowia lub opiekun)
Nie należy wstrzykiwać leku w skórę, która jest posiniaczona, tkliwa, zaczerwieniona, stwardniała, pokryta bliznami lub uszkodzoną. Należy unikać obszaru pępka.
Przygotowanie do podania:
Przed użyciem należy wyjąć wstrzykiwacz z lodówki i pozostawić go w oryginalnym opakowaniu przez co najmniej 30 minut, aby osiągnął temperaturę pokojową (do 30°C). Nie wolno przyspieszać tego procesu za pomocą innych źródeł ciepła, takich jak kuchenka mikrofalowa czy gorąca woda.
Postępowanie w przypadku pominięcia dawki:
W przypadku pominięcia dawki należy podać lek możliwie jak najszybciej po przypomnieniu sobie o pominiętej dawce. Następnie należy powrócić do comiesięcznego schematu dawkowania, licząc od daty ostatnio podanej dawki.
Szczególne grupy pacjentów:
Pacjenci w podeszłym wieku (≥65 lat): Nie jest wymagana modyfikacja dawkowania. W badaniach klinicznych nie obserwowano różnic w bezpieczeństwie stosowania ani skuteczności między pacjentami w podeszłym wieku a młodszymi dorosłymi.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: Nie jest wymagana modyfikacja dawkowania u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (eGFR ≥30 do <90 ml/min/1,73 m²). U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub schyłkową chorobą nerek lek można stosować wyłącznie wtedy, gdy przewidywane korzyści kliniczne przewyższają ryzyko, ponieważ nie prowadzono badań w tej grupie pacjentów.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: Nie jest wymagana modyfikacja dawkowania u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lek można stosować wyłącznie wtedy, gdy przewidywane korzyści kliniczne przewyższają ryzyko.
Dzieci i młodzież (poniżej 18 lat): Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności leku u dzieci i młodzieży. Lek nie powinien być stosowany w tej grupie wiekowej.
Monitorowanie leczenia:
U niektórych pacjentów może nie wystąpić odpowiedź na leczenie po 6 miesiącach terapii. W takim przypadku lekarz powinien indywidualnie rozważyć przerwanie stosowania leku. Podczas leczenia lekarz będzie regularnie monitorował poziom triglicerydów we krwi oraz inne parametry lipidowe.
Szkolenie pacjenta:
Pacjenci i ich opiekunowie powinni być przeszkoleni w zakresie prawidłowego podawania leku zgodnie ze szczegółową instrukcją użycia. Każdy wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony jest przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użytku i po użyciu należy go wyrzucić do pojemnika na odpady ostre.
Dieta podczas leczenia:
Przez cały okres leczenia pacjent musi konsekwentnie przestrzegać przepisanej diety niskotłuszczowej (zawierającej maksymalnie 20 g tłuszczu dziennie). Jest to kluczowy element terapii, bez którego leczenie nie będzie odpowiednio skuteczne.
