Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaOlezarsen
Postać farmaceutycznaRoztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
Podmiot odpowiedzialnyIonis Ireland Limited
Kod ATC
ProceduraCEN
KategorieLeki stosowane w chorobach rzadkich

Dawkowanie Tryngolza - jak stosować

Standardowe dawkowanie u dorosłych:

Zalecana dawka wynosi 80 mg podawane w postaci wstrzyknięcia podskórnego raz w miesiącu. Lek należy podawać tego samego dnia każdego miesiąca. Dawkowanie należy wznowić w odstępach miesięcznych od daty ostatnio podanej dawki.

Sposób podawania:

Tryngolza jest przeznaczony wyłącznie do podawania podskórnego. Nie wolno podawać go domięśniowo. Lek można wstrzykiwać w następujące miejsca:

  • Brzuch (z wyłączeniem obszaru w promieniu 5 cm wokół pępka)
  • Przednią część uda
  • Tylną górną część ramienia (tylko jeśli wstrzyknięcie wykonuje pracownik służby zdrowia lub opiekun)

Nie należy wstrzykiwać leku w skórę, która jest posiniaczona, tkliwa, zaczerwieniona, stwardniała, pokryta bliznami lub uszkodzoną. Należy unikać obszaru pępka.

Przygotowanie do podania:

Przed użyciem należy wyjąć wstrzykiwacz z lodówki i pozostawić go w oryginalnym opakowaniu przez co najmniej 30 minut, aby osiągnął temperaturę pokojową (do 30°C). Nie wolno przyspieszać tego procesu za pomocą innych źródeł ciepła, takich jak kuchenka mikrofalowa czy gorąca woda.

Postępowanie w przypadku pominięcia dawki:

W przypadku pominięcia dawki należy podać lek możliwie jak najszybciej po przypomnieniu sobie o pominiętej dawce. Następnie należy powrócić do comiesięcznego schematu dawkowania, licząc od daty ostatnio podanej dawki.

Szczególne grupy pacjentów:

Pacjenci w podeszłym wieku (≥65 lat): Nie jest wymagana modyfikacja dawkowania. W badaniach klinicznych nie obserwowano różnic w bezpieczeństwie stosowania ani skuteczności między pacjentami w podeszłym wieku a młodszymi dorosłymi.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: Nie jest wymagana modyfikacja dawkowania u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (eGFR ≥30 do <90 ml/min/1,73 m²). U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub schyłkową chorobą nerek lek można stosować wyłącznie wtedy, gdy przewidywane korzyści kliniczne przewyższają ryzyko, ponieważ nie prowadzono badań w tej grupie pacjentów.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: Nie jest wymagana modyfikacja dawkowania u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lek można stosować wyłącznie wtedy, gdy przewidywane korzyści kliniczne przewyższają ryzyko.

Dzieci i młodzież (poniżej 18 lat): Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności leku u dzieci i młodzieży. Lek nie powinien być stosowany w tej grupie wiekowej.

Monitorowanie leczenia:

U niektórych pacjentów może nie wystąpić odpowiedź na leczenie po 6 miesiącach terapii. W takim przypadku lekarz powinien indywidualnie rozważyć przerwanie stosowania leku. Podczas leczenia lekarz będzie regularnie monitorował poziom triglicerydów we krwi oraz inne parametry lipidowe.

Szkolenie pacjenta:

Pacjenci i ich opiekunowie powinni być przeszkoleni w zakresie prawidłowego podawania leku zgodnie ze szczegółową instrukcją użycia. Każdy wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony jest przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użytku i po użyciu należy go wyrzucić do pojemnika na odpady ostre.

Dieta podczas leczenia:

Przez cały okres leczenia pacjent musi konsekwentnie przestrzegać przepisanej diety niskotłuszczowej (zawierającej maksymalnie 20 g tłuszczu dziennie). Jest to kluczowy element terapii, bez którego leczenie nie będzie odpowiednio skuteczne.