Skutki uboczne Trileptal
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Okskarbazepina |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane, Zawiesina doustna |
| Podmiot odpowiedzialny | Novartis Poland Sp. z o.o. |
| Kod ATC | N03AF02 |
| Procedura | NAR |
| Kategorie |
Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u wszystkich one wystąpią. Większość działań niepożądanych jest łagodna do umiarkowana i zwykle ustępuje stopniowo.
Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala w przypadku wystąpienia:
- Reakcji alergicznej – obrzęk warg, powiek, twarzy, gardła, ust, trudności w oddychaniu, gorączka z obrzękiem węzłów chłonnych, wysypka, zmiany pęcherzowe na skórze
- Żółtaczki (zażółcenie skóry i białek oczu) – może wskazywać na zapalenie wątroby
- Zwiększenia częstości napadów (szczególnie u dzieci, ale także u dorosłych)
- Objawów zaburzeń krwi – zmęczenie, krótki oddech przy wysiłku, bladość, ból głowy, dreszcze, zawroty głowy, częste infekcje z gorączką, ból gardła, owrzodzenia w jamie ustnej, łatwe krwawienia i siniaki, krwawienia z nosa, czerwone lub fioletowe wylewy podskórne
- Myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie
- Bardzo szybkiej lub bardzo wolnej akcji serca
Bardzo często (więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- Zmęczenie, bóle głowy, zawroty głowy
- Senność
- Nudności, wymioty
- Podwójne widzenie
Często (mniej niż 1 na 10 pacjentów):
- Osłabienie, zaburzenia pamięci, zaburzona koncentracja
- Apatia, pobudzenie, dezorientacja
- Drżenie, zaburzenia koordynacji ruchów, mimowolne ruchy oczu
- Uczucie niepokoju, nerwowość, depresja, zmienność nastroju
- Zamazane widzenie, zaburzenia widzenia
- Zaparcie, biegunka, ból brzucha
- Trądzik, łysienie, zaburzenia równowagi
- Wysypka
- Zwiększenie masy ciała
- Zaburzenia mowy
Niezbyt często (rzadziej niż 1 na 100 pacjentów):
- Zmęczenie, łysienie, słabość mięśni, uczucie przeziębienia (objawy niedoczynności tarczycy)
- Wysokie ciśnienie krwi
- Pokrzywka, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
Rzadko (rzadziej niż 1 na 1000 pacjentów):
- Obrzęk naczynioruchowy, reakcje anafilaktyczne
- Zmniejszenie liczby płytek krwi lub białych krwinek
- Zaburzenia kości – osteopenia, osteoporoza, złamania (u pacjentów długotrwale przyjmujących leki przeciwpadaczkowe, szczególnie przy współistniejącej osteoporozie lub stosowaniu sterydów)
Bardzo rzadko (rzadziej niż 1 na 10 000 pacjentów):
- Ciężkie reakcje skórne – zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy
- Układowy toczeń rumieniowaty – czerwone przebarwienia skóry (głównie na twarzy), zmęczenie, gorączka, nudności, utrata apetytu
- Małe stężenie sodu we krwi – letarg, splątanie, drganie mięśni, znaczne nasilenie drgawek
- Zapalenie wątroby – objawy grypopodobne z żółtaczką
- Zapalenie trzustki – silny ból w górnych partiach brzucha, wymioty, utrata apetytu
- Nieregularna akcja serca
Zawiesina doustna – ostrzeżenia dotyczące składników:
- Sorbitol (175 mg/ml) – może powodować dyskomfort ze strony układu pokarmowego i działanie przeczyszczające; u osób z nietolerancją fruktozy nie należy stosować bez konsultacji z lekarzem
- Glikol propylenowy (25,4 mg/ml) – pacjenci z zaburzeniami wątroby/nerek wymagają szczególnej ostrożności
- Parahydroksybenzoesany – mogą powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje opóźnione)
