Skutki uboczne Translarna

Jak każdy lek, Translarna może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Profil bezpieczeństwa ustalono na podstawie danych z badań klinicznych z udziałem pacjentów z dystrofią mięśniową Duchenne'a warunkowaną przez mutację nonsensowną.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):

• Wymioty

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 osób):

• Zmniejszenie apetytu
• Zwiększenie stężenia triglicerydów we krwi
• Ból głowy
• Nudności
• Zmniejszenie masy ciała
• Nadciśnienie tętnicze
• Kaszel
• Krwawienie z nosa
• Zaparcia
• Nadmiar gazów jelitowych
• Dyskomfort w obrębie jamy brzusznej
• Ból w nadbrzuszu
• Wysypka rumieniowa
• Ból kończyn
• Ból mięśniowo-szkieletowy w obrębie klatki piersiowej
• Krwiomocz (obecność krwi w moczu)
• Nietrzymanie moczu
• Gorączka

Działania niepożądane o nieznanej częstości (nie można określić na podstawie dostępnych danych):

• Zmiany profilu lipidowego (zwiększone stężenie triglicerydów i cholesterolu)
• Zmiany w wynikach badań czynności nerek (zwiększenie stężenia kreatyniny, azotu mocznika we krwi oraz cystatyny C)

W badaniach klinicznych działania niepożądane miały zazwyczaj nasilenie łagodne do umiarkowanego. Nie zgłoszono poważnych zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem. W trakcie terapii zaleca się regularne badania kontrolne obejmujące pomiar stężenia lipidów we krwi, ocenę czynności nerek oraz pomiar ciśnienia tętniczego, szczególnie u pacjentów stosujących jednocześnie układowe kortykosteroidy.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.