Dawkowanie Translarna - jak stosować?

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaAtaluren
Postać farmaceutycznaKompilacja różnych postaci farmaceutycznych
Podmiot odpowiedzialnyPTC Therapeutics International Limited
Kod ATCM09AX03
ProceduraCEN
Kategorie

Lek Translarna należy przyjmować doustnie trzy razy na dobę – rano, w południe i wieczorem. Zalecana dawka wynosi 10 mg/kg masy ciała rano, 10 mg/kg masy ciała w południe i 20 mg/kg masy ciała wieczorem, co daje łączną dawkę dobową 40 mg/kg masy ciała.

Zalecane odstępy między dawkami to: 6 godzin między dawką poranną a południową, 6 godzin między dawką południową a wieczorną oraz 12 godzin między dawką wieczorną a pierwszą poranną dawką kolejnego dnia. Przykładowy schemat to przyjęcie leku o godzinie 7:00 ze śniadaniem, o 13:00 z obiadem i około 19:00 z kolacją.

Dawkowanie u dzieci i młodzieży:

  • Dzieci i młodzież o masie ciała ≥12 kg: dawkowanie według schematu 10-10-20 mg/kg
  • Dzieci o masie ciała <12 kg i w wieku 6 miesięcy-2 lat: brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności
  • Dawka jest taka sama dla wszystkich kategorii wiekowych, zależna wyłącznie od masy ciała

Preparat należy przyjmować po wymieszaniu z płynem lub półpłynnym jedzeniem. Saszetkę otwiera się bezpośrednio przed przyjęciem leku i zużywa całą jej zawartość. Całą zawartość należy wymieszać z co najmniej 30 ml płynu (woda, mleko, sok owocowy) lub 3 łyżeczkami półpłynnego jedzenia (jogurt, mus jabłkowy). Przed spożyciem mieszaninę należy dokładnie wymieszać. Ilość płynu lub jedzenia można zwiększyć według preferencji pacjenta.

Szczegółowe dawkowanie według masy ciała (przykłady):

  • Masa ciała 12-14 kg: rano 1 saszetka 125 mg, w południe 1 saszetka 125 mg, wieczorem 1 saszetka 250 mg
  • Masa ciała 17-20 kg: rano 1 saszetka 250 mg, w południe 1 saszetka 250 mg, wieczorem 1 saszetka 250 mg
  • Masa ciała 47-55 kg: rano 2 saszetki 250 mg, w południe 2 saszetki 250 mg, wieczorem 1 saszetka 1000 mg
  • Masa ciała 94-105 kg: rano 1 saszetka 1000 mg, w południe 1 saszetka 1000 mg, wieczorem 2 saszetki 1000 mg

Pominięcie dawki: jeśli opóźnienie wynosi mniej niż 3 godziny (dawka poranna/południowa) lub mniej niż 6 godzin (dawka wieczorna), należy przyjąć pominiętą dawkę. Przy większym opóźnieniu należy pominąć dawkę i wrócić do prawidłowego schematu. Nie należy przyjmować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.