Skutki uboczne Torisel

Działania niepożądane mogą być bardziej nasilone u pacjentów otrzymujących wyższą dawkę (175 mg/tydzień) podczas początkowej fazy leczenia chłoniaka z komórek płaszcza. Pacjenci w podeszłym wieku (≥65 lat) mogą być bardziej podatni na wystąpienie niektórych działań niepożądanych.

Najcięższe działania niepożądane wymagające natychmiastowej interwencji medycznej:

• Reakcje alergiczne i obrzęk naczynioruchowy: obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności w oddychaniu - w przypadku wystąpienia tych objawów podczas podawania leku, wlew zostanie zatrzymany
• Krwawienie do mózgu: dezorientacja, niezwykłe zmęczenie, trudności z mówieniem lub przełykaniem, źrenice różnej wielkości
• Perforacja jelita: ból brzucha, wysoka gorączka, nudności i wymioty, krew w stolcu
• Niewydolność nerek: ogólny obrzęk, zadyszka, zmęczenie
• Zator w płucach: zadyszka, ból w klatce piersiowej, wykrztuszanie krwi, przyspieszona praca serca, nudności, omdlenia, pocenie się, świszczący oddech, wilgotna lub blada skóra

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób):

• Ogólne: osłabienie, dreszcze, obrzęk, ból (brzucha, pleców, klatki piersiowej, stawów), gorączka
• Układ pokarmowy: nudności, wymioty, biegunka, zaparcie, zapalenie i owrzodzenie jamy ustnej i przewodu pokarmowego, zmniejszony apetyt, zaburzenia smaku
• Układ oddechowy: kaszel, zapalenie płuc, krwotok z nosa, zadyszka
• Skóra: wysypka, swędzenie, suchość skóry
• Układ nerwowy: ból głowy, trudności z zasypianiem
• Krew: mała liczba krwinek czerwonych (niedokrwistość), zmniejszona liczba białych krwinek, mała liczba płytek krwi
• Metabolizm: niskie stężenie potasu, wysokie stężenie cukru, cholesterolu i triglicerydów we krwi
• Zakażenia: ropień, zakażenia (w tym oka, grypy, wirusowe, zapalenie oskrzeli)
• Nerki: nieprawidłowa czynność nerek (w tym niewydolność nerek)

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób):

• Katar, zapalenie gardła, zapalenie zatok, nieżyt nosa
• Zaczerwienienie i obrzęk dziąseł, ból w jamie ustnej, owrzodzenie jamy ustnej, wzdęcie brzucha, zapalenie żołądka, trudności z połykaniem
• Wysokie ciśnienie tętnicze
• Zaczerwienione oczy, nadmierne łzawienie
• Utrata odczuwania smaku, drętwienie i mrowienie skóry, zawroty głowy, senność
• Krwawienie (z warg, jamy ustnej, żołądka, jelit)
• Wylewy do skóry (siniaki), małe krwawienia pod skórą, zaburzenia paznokci, trądzik
• Zakrzepica żył, zakrzepowe zapalenie żył
• Zakażenia (drożdżyca, grzybicze, dróg moczowych, górnych dróg oddechowych, torbiele)
• Płyn w jamie opłucnej, zakażenie krwi
• Odwodnienie, pobudzenie, depresja
• Niskie stężenie wapnia i fosforanów we krwi, wysokie stężenie związków tłuszczowych, cukrzyca
• Ból mięśni

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób):

• Wysięk osierdziowy (płyn wokół serca)
• Krwawienie do mózgu, krwawienie do oczu
• Zator w płucach, perforacja jelita
• Problemy z gojeniem ran po operacji
• Zapalenie i obrzęk krtani

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 osób):

• Zapalenie płuc wywołane przez Pneumocystis jiroveci

Działania niepożądane o nieznanej częstości:

• Obrzęk twarzy, warg, języka i gardła mogący powodować trudności w oddychaniu
• Ciężkie reakcje skórne - zespół Stevensa-Johnsona (bolesne pęcherze i gorączka)
• Rabdomioliza - ból mięśni, wrażliwość lub osłabienie mięśni wskazujące na uszkodzenie mięśni

Dodatkowe obserwacje: U pacjentów przyjmujących równocześnie temsyrolimus i interferon alfa obserwowano przypadki zaćmy. U pacjentów przyjmujących temsyrolimus może wystąpić zwiększone ryzyko nowotworów (w tym nowotwory skóry i chłoniaki) oraz zawału serca. Torisel może zmniejszać liczbę komórek krwi wspomagających krzepnięcie krwi i ochronę przed zakażeniami, co może zwiększać ryzyko krwawienia, siniaków oraz zakażeń.