Skutki uboczne Topotecan Hospira

Działania niepożądane leku Topotecan Hospira

Jak każdy lek, Topotecan Hospira może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Najpoważniejszym działaniem niepożądanym jest toksyczność hematologiczna, która jest przewidywalna, odwracalna i zależna od wielkości dawki.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• Objawy zakażenia: Topotecan może zmniejszać ilość białych krwinek i zmniejszać odporność na zakażenia, co może powodować zagrożenie dla życia. Objawy obejmują gorączkę, poważne pogorszenie ogólnego stanu zdrowia, objawy miejscowe (np. zapalenie gardła lub dolegliwości ze strony dróg moczowych)
• Gorączka neutropeniczna, neutropenia, małopłytkowość, niedokrwistość, leukopenia: Ciężką neutropenię podczas pierwszego kursu obserwowano u 55% pacjentów, a trwającą ≥7 dni u 20% pacjentów. Gorączka lub infekcja towarzysząca ciężkiej neutropenii występowała u 16% pacjentów podczas pierwszego kursu
• Zmęczenie i osłabienie: W niektórych przypadkach może być konieczne przetoczenie krwi
• Nieadekwatne siniaczenie lub krwawienie: spowodowane zmniejszeniem liczby płytek krwi. Ciężką małopłytkowość stwierdzono u 25% pacjentów
• Zmniejszenie masy ciała i utrata apetytu (anoreksja)
• Nudności, wymioty, biegunka: Nudności występowały u 52%, wymioty u 32%, biegunka u 18% pacjentów
• Bóle brzucha, zaparcie
• Stany zapalne i owrzodzenie ust, języka lub dziąseł (zapalenie błon śluzowych): występowało u 14% pacjentów
• Podwyższenie ciepłoty ciała (gorączka)
• Wypadanie włosów: Całkowite lub wyraźne wyłysienie obserwowano u 30% pacjentów

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• Posocznica (sepsa): występowała u 5% wszystkich pacjentów
• Pancytopenia (zmniejszenie liczby wszystkich rodzajów krwinek)
• Reakcje alergiczne lub nadwrażliwości (w tym wysypka)
• Hiperbilirubinemia (żółte zabarwienie skóry)
• Złe samopoczucie
• Swędzenie

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów):

• Zapalenie płuc (śródmiąższowa choroba płuc): Największe ryzyko dotyczy pacjentów z istniejącą chorobą płuc, poddawanych w przeszłości naświetlaniu płuc lub leczonych lekami powodującymi uszkodzenie płuc. Objawy obejmują trudności w oddychaniu, kaszel, gorączkę
• Ciężkie reakcje alergiczne lub reakcje anafilaktyczne
• Obrzęk spowodowany nagromadzeniem płynu (obrzęk naczynioruchowy)
• Niewielki ból i stan zapalny w miejscu wkłucia
• Swędząca wysypka (pokrzywka)

Działania niepożądane o nieznanej częstości:

• Perforacja przewodu pokarmowego: Ostry ból żołądka, nudności, wymioty z krwią, czarny lub krwawy stolec
• Zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, żołądka i jelit: Owrzodzenie jamy ustnej, problemy z przełykaniem, ból brzucha, nudności, wymioty, biegunka, krwawe stolce
• Ciężkie krwawienie związane z małopłytkowością
• Wynaczynienie (miało łagodny przebieg i zazwyczaj nie wymagało szczególnego leczenia)
• Zapalenie błony śluzowej

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym w przypadku wystąpienia: gorączki z towarzyszącą ciężką neutropenią, objawów zakażenia, silnego bólu brzucha z gorączką i ewentualnie biegunką (możliwe zapalenie jelita), trudności w oddychaniu, kaszlu, gorączki (możliwe zapalenie płuc), nasilonego krwawienia lub objawów perforacji przewodu pokarmowego. Działania te mogą wymagać leczenia szpitalnego. Pacjenci w złym stanie ogólnym (PS>1) słabiej reagują na leczenie i zwiększa się u nich częstość występowania powikłań takich jak gorączka, infekcje i posocznica.