Skutki uboczne Tisseel

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. U pacjentów leczonych z użyciem kleju tkankowego mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości lub reakcje alergiczne. Pomimo że są one bardzo rzadkie, mogą być bardzo poważne.

Do pierwszych oznak reakcji alergicznej należeć mogą:

• Przejściowe zaczerwienienie skóry
• Swędzenie
• Wysypka
• Nudności, wymioty
• Ból głowy
• Senność
• Niepokój
• Pieczenie i kłucie w miejscu podania
• Dzwonienie w uszach
• Dreszcze
• Ucisk w klatce piersiowej
• Obrzęk warg, języka i gardła (co może spowodować trudności w oddychaniu lub połykaniu)
• Trudności w oddychaniu
• Niskie ciśnienie tętnicze krwi
• Wzrost lub spadek częstości tętna
• Utrata świadomości spowodowana spadkiem ciśnienia krwi

W pojedynczych przypadkach reakcje te mogą przejść w ciężkie reakcje alergiczne (anafilaksję). Takie reakcje mogą wystąpić zwłaszcza, gdy preparat stosowany jest wielokrotnie lub jest podawany pacjentom, u których wcześniej wystąpiła nadwrażliwość na aprotyninę lub na którykolwiek inny składnik produktu. Nawet jeśli uprzednio wielokrotne stosowanie było dobrze tolerowane, kolejne podanie lub wstrzyknięcie aprotyniny może prowadzić do ciężkich reakcji alergicznych.

Działania niepożądane według częstości występowania:

Często (może dotyczyć maksymalnie do 1 na 10 osób):

• Pooperacyjne zakażenie rany
• Zaburzenia czucia
• Zakrzepica żyły pachowej
• Wysypka skórna
• Ból w kończynach
• Ból
• Podwyższona temperatura ciała

Niezbyt często (może dotyczyć maksymalnie do 1 na 100 osób):

• Wzrost produktów degradacji fibryny
• Reakcje nadwrażliwości
• Reakcje alergiczne (anafilaktyczne)
• Szok anafilaktyczny
• Uczucie dzwonienia w uszach, kłucia lub drętwienia skóry
• Ucisk w klatce piersiowej
• Trudności w oddychaniu
• Swędzenie
• Zaczerwienienie skóry
• Wzrost lub spadek częstości tętna
• Siniaki
• Zakrzepy krwi w żyłach
• Zablokowanie tętnicy mózgowej
• Duszność
• Nudności
• Niedrożność jelit
• Pokrzywka
• Zaburzenie gojenia
• Opuchlizna spowodowana nagromadzeniem się płynu w tkance ciała (obrzęk)
• Ból związany z zabiegiem
• Szybka opuchlizna skóry właściwej, tkanki podskórnej, śluzówki oraz warstwy podśluzówkowej (obrzęk naczynioruchowy)

Rzadko (może dotyczyć maksymalnie do 1 na 1000 osób):

• Niskie ciśnienie tętnicze krwi

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):

• Nagromadzenie limfy lub innych przejrzystych płynów ciała w okolicy rany operacyjnej (miejscowe nagromadzenie płynu surowiczego)

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Pęcherzyki gazu w układzie naczyniowym (może wystąpić przy rozpylaniu z użyciem sprężonego powietrza lub gazu)
• Zaczerwienienie

Wstrzyknięcie preparatu do tkanek miękkich może spowodować miejscowe uszkodzenie tkanki. Wstrzyknięcie do naczyń krwionośnych (żył lub tętnic) może spowodować powstanie skrzepów (zakrzepicę). Podczas stosowania urządzeń rozpylających wyposażonych w regulator ciśnienia odnotowano bardzo rzadkie występowanie zagrażających życiu lub powodujących zgon zatorów powietrznych i gazowych.

W rzadkich przypadkach mogą pojawić się przeciwciała przeciwko składnikom kleju tkankowego. Ponieważ preparat jest wytwarzany z ludzkiej krwi lub osocza, nie można całkowicie wykluczyć możliwości przeniesienia zakażenia, mimo że wytwórca podejmuje liczne środki zapobiegawcze.