Dawkowanie Tisseel - jak stosować?

Produkt Tisseel może być stosowany wyłącznie przez doświadczonych chirurgów, którzy zostali w tym zakresie przeszkoleni. Dawka nakładanego kleju ustalana jest zawsze na podstawie indywidualnych potrzeb i zależy od szeregu czynników, w tym od rodzaju zabiegu chirurgicznego, wielkości klejonej powierzchni, wybranego sposobu nakładania kleju i ilości aplikacji.

Jako wytyczną przy klejeniu powierzchni można przyjąć, że 1 zestaw kleju 2 ml (tj. 1 ml roztworu białek klejących plus 1 ml roztworu trombiny) wystarcza do pokrycia obszaru co najmniej 10 cm². Gdy preparat jest nakładany poprzez rozpylenie, ta sama ilość będzie wystarczająca do pokrycia odpowiednio większych powierzchni.

W badaniach klinicznych indywidualnie dobrane podawane dawki wynosiły od 4 do 20 ml. W niektórych zabiegach, takich jak urazowe uszkodzenie wątroby lub podczas zaopatrywania rozległych ran oparzeniowych, konieczne może być zastosowanie większych objętości preparatu. Lekarz zdecyduje jaka ilość będzie potrzebna i nałoży odpowiednio cienką, równą warstwę na docelowej powierzchni.

Przed naniesieniem produktu powierzchnię rany należy osuszyć, stosując standardowe techniki (np. wymiana kompresów, gazików, stosowanie urządzeń odsysających). Do osuszania powierzchni nie wolno stosować sprężonego powietrza lub gazu. Po nałożeniu preparatu należy odczekać co najmniej 2 minuty do osiągnięcia dostatecznej polimeryzacji.

Aby uniknąć nadmiernego ziarninowania i aby zapewnić stopniowe wchłanianie się zestalonego kleju do tkanek, należy nakładać możliwie jak najcieńsze warstwy. W celu upewnienia się o właściwym zmieszaniu składników roztworu białek klejących i roztworu trombiny należy bezpośrednio przed zastosowaniem wycisnąć pierwsze kilka kropli produktu z igły aplikacyjnej i niezwłocznie usunąć przed nałożeniem preparatu.

Podczas nanoszenia produktu za pomocą urządzenia rozpylającego należy przestrzegać następujących zaleceń:

• Dla ran otwartych: zalecana odległość od tkanki docelowej 10-15 cm, zalecane ciśnienie rozpylania 1,5-2,0 barów (21,5-28,5 psi) przy użyciu zestawu rozpylającego Tisseel/Artiss z regulatorem EasySpray
• Dla zabiegów laparoskopowych/małoinwazyjnych: zalecana odległość 2-5 cm, zalecane ciśnienie 1,2-1,5 bara (18-22 psi) przy użyciu aplikatora Duplospray MIS lub zestawu Spray Set 360 z odpowiednim regulatorem ciśnienia

Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności leku u dzieci. Preparat należy stosować ściśle według instrukcji oraz wyłącznie za pomocą urządzeń zalecanych do stosowania tego produktu.