Skutki uboczne Tibolone Aristo

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaTibolon
Postać farmaceutycznaTabletki
Podmiot odpowiedzialnyAristo Pharma Sp. z o.o.
Kod ATCG03CX01
ProceduraMRP
Kategorie

Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Należy pamiętać, że stosowanie hormonalnej terapii zastępczej wiąże się z określonym ryzykiem poważnych działań niepożądanych.

Często występujące działania niepożądane (dotyczą do 1 na 10 pacjentek):

  • Krwawienie lub plamienie z pochwy
  • Ból brzucha
  • Zwiększenie masy ciała
  • Ból piersi
  • Nienaturalny wzrost włosów
  • Problemy dotyczące pochwy (zwiększona ilość wydzieliny, świąd, podrażnienie)
  • Pogrubienie błony śluzowej macicy
  • Zakażenie grzybicze pochwy (np. kandydoza)
  • Ból w miednicy
  • Zmiany w tkance szyjki macicy
  • Zapalenie warg sromowych i pochwy
  • Nieprawidłowości w rozmazie cytologicznym

Niezbyt często występujące działania niepożądane (dotyczą do 1 na 100 pacjentek):

  • Trądzik
  • Bolesność sutków lub piersi
  • Zakażenia grzybicze

Inne działania niepożądane zgłoszone po wprowadzeniu leku do obrotu:

  • Zawroty głowy, ból głowy, migrena
  • Depresja
  • Problemy skórne (wysypka, świąd)
  • Utrata widzenia lub niewyraźne widzenie
  • Zaburzenia żołądka i jelit
  • Zatrzymanie płynów
  • Ból stawów lub mięśni
  • Zmiany w parametrach czynności wątroby

Poważne działania niepożądane związane z HTZ:

  • Rak piersi
  • Nieprawidłowy rozrost lub rak błony śluzowej macicy
  • Rak jajnika
  • Zakrzepy w żyłach (zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna)
  • Choroba serca (zawał mięśnia sercowego)
  • Udar mózgu
  • Prawdopodobna utrata pamięci (jeśli HTZ włączono po 65 roku życia)

Należy przerwać stosowanie leku i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia:

  • Zażółcenia skóry lub białkówek oczu (żółtaczka)
  • Znacznego zwiększenia ciśnienia tętniczego (bóle głowy, zmęczenie, zawroty głowy)
  • Migrenowego bólu głowy występującego po raz pierwszy
  • Objawów zakrzepicy (bolesny obrzęk i zaczerwienienie kończyn dolnych, nagły ból w klatce piersiowej, trudności w oddychaniu)
  • Nieregularnego krwawienia utrzymującego się dłużej niż 6 miesięcy lub rozpoczynającego się po ponad 6 miesiącach stosowania leku

Inne działania niepożądane zgłaszane przy stosowaniu różnych rodzajów HTZ obejmują chorobę pęcherzyka żółciowego oraz różne choroby skóry (przebarwienia, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, plamica naczyniowa).

Przydatne zasoby