Skutki uboczne Teriflunomide Zentiva
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Teriflunomid |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | Zentiva, k.s. |
| Kod ATC | L04AA31 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Jak każdy lek, Teriflunomide Zentiva może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niektóre działania niepożądane mogą być ciężkie i wymagają natychmiastowego kontaktu z lekarzem.
Ciężkie działania niepożądane wymagające natychmiastowej konsultacji lekarskiej:
- Zapalenie trzustki (często u dzieci i młodzieży, niezbyt często u dorosłych) – objawy: ból brzucha, nudności, wymioty
- Reakcje alergiczne (niezbyt często) – wysypka, pokrzywka, obrzęk warg, języka lub twarzy, nagłe trudności w oddychaniu
- Ciężkie reakcje skórne (niezbyt często) – wysypka skórna, pęcherze na skórze, gorączka, owrzodzenia w jamie ustnej
- Ciężkie zakażenia lub posocznica (niezbyt często) – wysoka gorączka, drgawki, dreszcze, zmniejszona ilość oddawanego moczu, dezorientacja
- Zapalenie płuc (niezbyt często) – duszność, uporczywy kaszel
- Ciężka choroba wątroby (częstość nieznana) – zażółcenie skóry lub białkówek oczu, ciemniejsza barwa moczu, nudności i wymioty o niewyjaśnionym pochodzeniu, ból brzucha
- Nadciśnienie płucne (częstość nieznana)
Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 osób):
- Ból głowy
- Biegunka, nudności
- Zwiększenie aktywności AlAT (enzymów wątrobowych we krwi)
- Przerzedzenie włosów
Często (u nie więcej niż 1 na 10 osób):
- Grypa, zakażenie górnych dróg oddechowych, zakażenie dróg moczowych, zapalenie oskrzeli, zapalenie zatok, ból gardła, zapalenie pęcherza, wirusowe zapalenie żołądka i jelit, zakażenie zęba, zapalenie krtani, grzybicze zakażenie stopy
- Zakażenia wirusem opryszczki (opryszczka wargowa, półpasiec) – pęcherze, pieczenie, swędzenie, drętwienie lub ból skóry, gorączka, osłabienie
- Zmiany w wynikach badań laboratoryjnych: zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (niedokrwistość), zmiany w wątrobie i w liczbie białych krwinek, zwiększenie aktywności enzymów mięśniowych (fosfokinazy kreatynowej)
- Łagodne reakcje alergiczne
- Uczucie niepokoju
- Mrowienie, osłabienie, drętwienie, ból w dolnej części pleców lub nodze (rwa kulszowa), drętwienie i ból w dłoniach i palcach (zespół cieśni nadgarstka)
- Uczucie „bicia serca"
- Zwiększone ciśnienie tętnicze krwi
- Wymioty, ból zęba, ból w nadbrzuszu
- Wysypka, trądzik
- Ból ścięgien, stawów, kości, ból mięśniowo-szkieletowy
- Częstsze oddawanie moczu
- Obfite miesiączki
- Ból, astenia (osłabienie), zmniejszenie masy ciała
Niezbyt często (u nie więcej niż 1 na 100 osób):
- Zmniejszenie liczby płytek krwi (łagodna małopłytkowość)
- Zwiększona wrażliwość skóry, kłujący lub pulsujący ból nerwów, neuropatia obwodowa
- Zmiany w obrębie paznokci, ciężkie reakcje skórne
- Ból pourazowy, łuszczyca
- Zapalenie błony śluzowej jamy ustnej/warg
- Nieprawidłowe stężenia lipidów we krwi
- Zapalenie jelita grubego
Rzadko (u nie więcej niż 1 na 1000 osób):
- Zapalenie lub uszkodzenie wątroby
U dzieci (w wieku 10 lat i starszych) i młodzieży wymienione powyżej działania niepożądane występują w podobnej częstości, przy czym zapalenie trzustki występuje częściej niż u dorosłych (często zamiast niezbyt często).
