Skutki uboczne Terebyo
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Teriflunomid |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | Sandoz GmbH |
| Kod ATC | L04AA31 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Jak każdy lek, Terebyo może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niektóre działania niepożądane mogą być lub mogą stać się ciężkie – w takim przypadku należy natychmiast powiadomić lekarza.
Ciężkie działania niepożądane:
Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):
- Zapalenie trzustki – objawy mogą obejmować ból brzucha, nudności lub wymioty (częstość występowania to często u dzieci i młodzieży oraz niezbyt często u pacjentów dorosłych)
Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):
- Reakcje alergiczne – wysypka, pokrzywka, obrzęk warg, języka lub twarzy, nagłe trudności w oddychaniu
- Ciężkie reakcje skórne – wysypka skórna, pęcherze na skórze, gorączka lub owrzodzenie w jamie ustnej
- Ciężkie zakażenia lub posocznica – wysoka gorączka, drgawki, dreszcze, zmniejszona ilość oddawanego moczu lub dezorientacja
- Zapalenie płuc – duszność lub uporczywy kaszel
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- Ciężka choroba wątroby – zażółcenie skóry lub białkówek oczu, ciemniejsza niż zwykle barwa moczu, nudności i wymioty o niewyjaśnionym pochodzeniu lub ból brzucha
- Nadciśnienie płucne
Inne działania niepożądane według częstości występowania:
Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):
- Ból głowy
- Biegunka, nudności
- Zwiększenie aktywności AlAT (enzymów wątrobowych) w badaniach krwi
- Przerzedzenie włosów
Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):
- Zakażenia: grypa, zakażenie górnych dróg oddechowych, zakażenie dróg moczowych, zapalenie oskrzeli, zapalenie zatok, ból gardła, zapalenie pęcherza, wirusowe zapalenie żołądka i jelit, zakażenie zęba, zapalenie krtani, grzybicze zakażenie stopy
- Zakażenia wirusem opryszczki (opryszczka wargowa, półpasiec) z objawami takimi jak pęcherze, pieczenie, swędzenie, drętwienie lub ból skóry
- Wyniki badań laboratoryjnych: zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (niedokrwistość), zmiany w wątrobie i w wynikach badań białych krwinek, zwiększenie aktywności enzymów mięśniowych (kinazy kreatynowej)
- Łagodne reakcje alergiczne
- Uczucie niepokoju
- Zaburzenia neurologiczne: mrowienie, osłabienie, drętwienie, ból w dolnej części pleców lub nodze (rwa kulszowa), zespół cieśni nadgarstka
- Uczucie „bicia serca"
- Zwiększone ciśnienie tętnicze krwi
- Wymioty, ból zęba, ból w nadbrzuszu
- Wysypka, trądzik
- Ból ścięgien, stawów, kości, ból mięśni
- Potrzeba częstszego niż zwykle oddawania moczu
- Obfite miesiączki
- Ból
- Brak energii lub uczucie osłabienia (astenia)
- Zmniejszenie masy ciała
Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):
- Zmniejszenie liczby płytek krwi (łagodna małopłytkowość)
- Zwiększona wrażliwość (zwłaszcza skóry), zaburzenia nerwów ramion lub nóg (neuropatia obwodowa)
- Zmiany w obrębie paznokci, ciężkie reakcje skórne
- Ból pourazowy
- Łuszczyca
- Zapalenie jamy ustnej/warg
- Nieprawidłowe stężenia tłuszczów (lipidów) we krwi
- Zapalenie jelita grubego
Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób):
- Zapalenie lub uszkodzenie wątroby
Dzieci i młodzież: U pacjentów pediatrycznych występują te same działania niepożądane co u dorosłych. Dodatkowo u dzieci i młodzieży często (u nie więcej niż 1 na 10 osób) występuje zapalenie trzustki.
