Skutki uboczne Temozolomide Accord

Jak każdy lek, Temozolomide Accord może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. U pacjentów stosujących temozolomid w skojarzeniu z radioterapią działania niepożądane mogą różnić się od tych występujących u pacjentów leczonych samym temozolomidem.

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów:

• Ciężka reakcja alergiczna (nadwrażliwości) – wysypka mogąca być swędząca, świszczący oddech lub inne zaburzenia oddychania
• Niekontrolowane krwawienie
• Drgawki (konwulsje)
• Gorączka lub dreszcze
• Ciężkie, nieprzemijające bóle głowy

Leczenie temozolomidem może powodować zmniejszenie liczby niektórych komórek krwi, co może prowadzić do zwiększonego występowania siniaków lub krwawień, niedokrwistości (zmniejszenia liczby czerwonych krwinek), gorączki i/lub zmniejszonej odporności na zakażenia. Zmniejszenie liczby komórek krwi jest zazwyczaj krótkotrwałe, ale w niektórych przypadkach może być długotrwałe i prowadzić do ciężkiej postaci niedokrwistości aplastycznej.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą występować częściej niż u 1 na 10 osób):

• Utrata apetytu, trudności w mowie, ból głowy
• Wymioty, nudności, biegunka, zaparcia
• Wysypka, wypadanie włosów
• Zmęczenie

Częste działania niepożądane (mogą występować nie częściej niż u 1 na 10 osób):

• Zakażenia (w tym zakażenia jamy ustnej)
• Zmniejszona liczba krwinek (neutropenia, limfopenia, trombocytopenia)
• Reakcja alergiczna
• Zwiększone stężenie cukru we krwi
• Zaburzenia pamięci, depresja, niepokój, splątanie, bezsenność
• Zaburzenia koordynacji i równowagi, trudności w koncentracji
• Zawroty głowy, zaburzenia czucia, uczucie mrowienia, drżenia, zaburzenia smaku
• Częściowa utrata wzroku, nieprawidłowe widzenie, podwójne widzenie, suchość lub ból oczu
• Głuchota, dzwonienie w uszach, ból ucha
• Zakrzep krwi w płucach lub nogach, wysokie ciśnienie tętnicze
• Zapalenie płuc, skrócenie oddechu, zapalenie oskrzeli, kaszel, zapalenie zatok
• Ból brzucha lub żołądka, rozstrój żołądka/zgaga, trudności w połykaniu
• Sucha skóra, świąd
• Uszkodzenie mięśni, osłabienie mięśni, bóle mięśni, ból stawów, ból pleców
• Częste oddawanie moczu, trudności z zatrzymaniem moczu
• Gorączka, objawy grypopodobne, ból, złe samopoczucie
• Zatrzymanie płynów, obrzęk nóg
• Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
• Zmniejszenie lub zwiększenie masy ciała
• Uszkodzenia popromienne

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą występować nie częściej niż u 1 na 100 osób):

• Zakażenia mózgu (opryszczkowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych), w tym przypadki śmiertelne
• Zakażenia ran
• Nowe lub ponowna aktywność zakażenia wirusem cytomegalii
• Ponowna aktywacja zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B
• Nowotwory wtórne, w tym białaczka
• Zmniejszona liczba krwinek (pancytopenia, niedokrwistość, leukopenia), czerwone plamy pod skórą
• Moczówka prosta, niski poziom potasu we krwi
• Zmienność nastroju, halucynacje
• Częściowy paraliż, zmiana w odczuwaniu zapachów
• Zaburzenia słuchu, zakażenie ucha środkowego
• Kołatanie serca, uderzenia gorąca
• Obrzęk żołądka, trudności w kontrolowaniu wypróżnień, hemoroidy, suchość w jamie ustnej
• Zapalenie wątroby i uszkodzenie wątroby (w tym śmiertelna niewydolność wątroby), cholestaza, zwiększenie stężenia bilirubiny
• Pęcherze na ciele lub w jamie ustnej, złuszczanie się skóry, wykwity skórne, bolesne zaczerwienienie skóry, ciężka wysypka z obrzękiem skóry
• Zwiększona wrażliwość na światło słoneczne, pokrzywka, zwiększone pocenie się, zmiana koloru skóry
• Trudności w oddawaniu moczu
• Krwawienie z pochwy, podrażnienie pochwy, nieobecność lub obfite miesiączki, ból piersi, impotencja seksualna
• Dreszcze, obrzęk twarzy, przebarwienia języka, pragnienie, choroby zębów, suchość oczu

Nudności i wymioty u pacjentów z glejakiem wykazującym wznowę czy progresję miały zwykle stopień 1. lub 2. i były samoograniczające się lub łatwo kontrolowane za pomocą standardowego leku przeciwwymiotnego. Częstość występowania ciężkich nudności i wymiotów wynosiła 4%.

U kobiet w porównaniu do mężczyzn obserwowano większą częstość występowania neutropenii 4. stopnia i trombocytopenii w pierwszym cyklu terapii.

W razie wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych, w tym wszelkich możliwych objawów niepożądanych niewymnionych w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.