Dawkowanie Temozolomide Accord - jak stosować?

Dawkowanie preparatu Temozolomide Accord ustala lekarz indywidualnie dla każdego pacjenta, w oparciu o powierzchnię ciała (wzrost i masę ciała), rodzaj nowotworu oraz poprzednie leczenie. Kapsułki należy przyjmować doustnie, połykając w całości popijając szklanką wody, bez otwierania, krusienia czy rozgryzania. Lek przyjmuje się na czczo – co najmniej godzinę przed planowanym posiłkiem.

U dorosłych z nowo zdiagnozowanym glejakiem wielopostaciowym

Leczenie składa się z dwóch faz: fazy leczenia skojarzonego z radioterapią oraz fazy monoterapii.

Okres leczenia skojarzonego: Podczas radioterapii (trwającej 42 dni, maksymalnie do 49 dni) stosuje się dawkę 75 mg/m² powierzchni ciała raz na dobę. Lek przyjmuje się codziennie od pierwszego dnia radioterapii do jej zakończenia. W trakcie tego okresu konieczne jest stosowanie profilaktyki zapalenia płuc wywołanego przez Pneumocystis jirovecii (PCP). Przed każdą dawką liczba granulocytów obojętnochłonnych musi wynosić ≥1,5 × 10⁹/l, a liczba płytek krwi ≥100 × 10⁹/l.

Okres monoterapii: Po zakończeniu radioterapii następuje 4-tygodniowa przerwa, a następnie rozpoczyna się monoterapię temozolomidem stosowaną do 6 cykli. W pierwszym cyklu dawka wynosi 150 mg/m² powierzchni ciała raz na dobę przez 5 dni, po czym następuje 23-dniowa przerwa (łącznie 28 dni). Od drugiego cyklu dawkę zwiększa się do 200 mg/m² powierzchni ciała raz na dobę przez 5 dni, o ile nie wystąpiła toksyczność w pierwszym cyklu. Każdy cykl obejmuje 28 dni.

U dzieci od 3. roku życia, młodzieży i dorosłych z glejakiem złośliwym wykazującym wznowę lub progresję

Cykl leczenia trwa 28 dni. U pacjentów nieotrzymujących wcześniej chemioterapii początkowa dawka wynosi 200 mg/m² powierzchni ciała raz na dobę przez pierwsze 5 dni, po czym następuje 23-dniowa przerwa. U pacjentów poddawanych wcześniej chemioterapii początkowa dawka wynosi 150 mg/m² powierzchni ciała raz na dobę przez 5 dni, z możliwością zwiększenia do 200 mg/m² w drugim cyklu, jeśli nie wystąpiła toksyczność hematologiczna.

Modyfikacja dawki

Dawkę należy modyfikować w zależności od wyników badań krwi. Jeśli liczba granulocytów obojętnochłonnych wynosi <1,0 × 10⁹/l lub liczba płytek krwi <50 × 10⁹/l, dawkę zmniejsza się o jeden poziom (z 200 do 150 mg/m², z 150 do 100 mg/m²). Jeśli wystąpi toksyczność pozahematologiczna stopnia 3. według CTC (z wyjątkiem łysienia, nudności i wymiotów), dawkę również należy zmniejszyć. W przypadku toksyczności stopnia 4. lub utrzymujących się problemów mimo zmniejszenia dawki, leczenie należy przerwać.

W 22. dniu każdego cyklu (21 dni po pierwszej dawce) lub w ciągu 48 godzin od tego dnia należy wykonać pełne badanie morfologii krwi. Dawkę temozolomidu należy przyjmować dopiero wtedy, gdy liczba granulocytów obojętnochłonnych wynosi ≥1,5 × 10⁹/l, a liczba płytek krwi ≥100 × 10⁹/l.

Szczególne populacje pacjentów

U pacjentów w podeszłym wieku (≥70 lat) może występować zwiększone ryzyko neutropenii i małopłytkowości, dlatego konieczna jest szczególna ostrożność. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby lub nerek zazwyczaj nie jest konieczne dostosowanie dawki, jednakże należy zachować ostrożność. Brak danych dotyczących stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami wątroby lub nerek.

Nie określono bezpieczeństwa stosowania u dzieci poniżej 3. roku życia. U dzieci w wieku 3 lat i starszych stosuje się takie same zasady dawkowania jak u dorosłych, z uwzględnieniem powierzchni ciała.

Jeśli po podaniu leku wystąpią wymioty, nie należy przyjmować drugiej dawki tego samego dnia. W przypadku pominięcia dawki, należy ją przyjąć możliwie jak najszybciej tego samego dnia. Jeśli minął cały dzień, należy skontaktować się z lekarzem.