Tecovirimat SIGA - ulotka dla pacjenta

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaTekowirymat
Postać farmaceutycznaLek Tecovirimat SIGA dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE).
Podmiot odpowiedzialnySIGA Technologies Netherland B.V.
Kod ATCJ05AX24
ProceduraCEN
Kategorie

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Tecovirimat SIGA?

Tecovirimat SIGA to lek przeciwwirusowy zawierający substancję czynną tekowirymat. Jest stosowany w leczeniu zakażeń wirusowych, takich jak ospa prawdziwa, ospa małpia i ospa krowia u osób dorosłych i dzieci o masie ciała co najmniej 13 kg. Mechanizm działania leku polega na hamowaniu rozprzestrzeniania się wirusa w organizmie, co wspomaga naturalną odpowiedź immunologiczną i pomaga w zwalczaniu infekcji.

Lek może być również wykorzystywany w leczeniu powikłań wywołanych szczepionkami przeciw ospie prawdziwej. Tecovirimat SIGA jest lekiem wydawanym na receptę i został dopuszczony do obrotu w wyjątkowych okolicznościach przez Europejską Agencję Leków ze względu na istotne znaczenie w leczeniu rzadkich, ale poważnych infekcji wirusowych. Jest dostępny w postaci twardych kapsułek, które należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza, zawsze w połączeniu z odpowiednim posiłkiem dla zapewnienia właściwego wchłaniania substancji czynnej.

Aktualna ulotka leku Tecovirimat SIGA

Lek Tecovirimat SIGA dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE).

Ulotka Tecovirimat SIGA – najważniejsze informacje dla pacjenta

Poniżej znajdziesz najważniejsze informacje z ulotki leku Tecovirimat SIGA: skład, zasady bezpiecznego stosowania i ostrzeżenia, a także odnośniki do szczegółowego dawkowania, skutków ubocznych i interakcji. Pełną ulotkę dla pacjenta w formacie PDF pobierzesz powyżej.

Jaki jest skład Tecovirimat SIGA, jakie substancje zawiera?

Każda kapsułka twarda zawiera tekowirymat jednowodny w ilości odpowiadającej 200 mg tekowirymatu jako substancję czynną. Kapsułki zawierają również substancje pomocnicze, które są niezbędne do wytworzenia leku:

  • W rdzeniu kapsułki znajdują się: krzemionka koloidalna bezwodna, kroskarmeloza sodowa (E468), hypromeloza (E464), laktoza jednowodna, magnezu stearynian, celuloza mikrokrystaliczna (E460) i sodu laurylosiarczan (E487)
  • Otoczka kapsułki składa się z: żelatyny, błękitu brylantowego FCF (E133), erytrozyny (E127), żółcieni pomarańczowej (E110) i tytanu dwutlenku (E171)
  • Do wykonania nadruku użyto: szelaku (E904), tytanu dwutlenku (E171), alkoholu izopropylowego, amonu wodorotlenku (E527), alkoholu butylowego, glikolu propylenowego i symetykonu

Szczegółowe dawkowanie leku Tecovirimat SIGA – dawki dla dorosłych i dzieci, sposób podawania oraz postępowanie przy pominięciu dawki – opisujemy w osobnej sekcji.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Tecovirimat SIGA?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Tecovirimat SIGA, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Lekarz będzie monitorował stan pacjenta pod kątem wystąpienia możliwych działań niepożądanych. W przypadku wystąpienia wymiotów w ciągu 30 minut od przyjęcia leku, możliwe jest przyjęcie kolejnej dawki. Jeśli wymioty wystąpią po upływie 30 minut, należy poczekać do następnej planowanej dawki.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Tecovirimat SIGA – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania leku Tecovirimat SIGA należy zwrócić szczególną uwagę na sposób przyjmowania posiłków. Lek musi być przyjmowany z pełnym posiłkiem zawierającym odpowiednią ilość kalorii i tłuszczu. W ulotce nie ma bezpośrednich przeciwwskazań dotyczących spożywania alkoholu, jednak ze względu na charakter leczonej choroby oraz możliwe interakcje z innymi przyjmowanymi lekami, zaleca się konsultację z lekarzem w tej sprawie.

Czy można stosować Tecovirimat SIGA w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku Tecovirimat SIGA w okresie ciąży nie jest zalecane. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje ciążę, powinna skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku. Nie przeprowadzono wystarczających badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku w czasie karmienia piersią. Nie wiadomo, czy substancja czynna przenika do mleka matki. W okresie leczenia nie zaleca się karmienia piersią. Przed rozpoczęciem przyjmowania leku należy omówić z lekarzem kwestię karmienia piersią.

Jak każdy lek, Tecovirimat SIGA może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Pełną listę z podziałem na częstość występowania znajdziesz w sekcji skutki uboczne leku Tecovirimat SIGA.

Informacje o łączeniu z innymi lekami, suplementami znajdziesz w sekcji interakcje leku Tecovirimat SIGA.

Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi

Nie znaleziono podobnych leków z tymi samymi substancjami czynnymi.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)

Lek Tecovirimat SIGA dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE).