Skutki uboczne Tecfidera

Lek Tecfidera może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi są nagłe zaczerwienienia skóry (35%) oraz zdarzenia ze strony układu pokarmowego, w tym biegunka (14%), nudności (12%), ból brzucha (10%) i bóle w nadbrzuszu (10%).

Bardzo często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób):

• Zaczerwienienie skóry twarzy lub uczucie podwyższonej temperatury ciała, gorąca, pieczenia skóry lub swędzenia skóry (napadowe zaczerwienienie skóry)
• Luźne stolce (biegunka)
• Mdłości (nudności)
• Bóle lub skurcze żołądka
• Zwiększona produkcja ciał ketonowych w moczu

Często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 10 osób):

• Zapalenie błony śluzowej jelit (nieżyt żołądka i jelit)
• Wymioty
• Niestrawność
• Zapalenie błony śluzowej żołądka (nieżyt żołądka)
• Zaburzenia ze strony żołądka i jelit
• Pieczenie skóry
• Fale gorąca, uczucie gorąca
• Swędzenie skóry (świąd)
• Wysypka
• Różowe lub czerwone plamy na skórze (rumień)
• Utrata włosów (łysienie)
• Niski poziom białych krwinek (limfopenia, leukopenia)
• Białko (albumina) w moczu
• Zwiększone stężenie enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT) we krwi

Poważne działania niepożądane wymagające szczególnej uwagi:

Lek Tecfidera może obniżać liczbę limfocytów, które są rodzajem białych krwinek. Mała liczba białych krwinek może zwiększać ryzyko zakażeń, w tym rzadko występującego zakażenia mózgu zwanego postępującą wieloogniskową leukoencefalopatią (PML). PML może prowadzić do ciężkiej niepełnosprawności lub zgonu. W razie wystąpienia objawów takich jak postępujące osłabienie po jednej stronie ciała, zaburzenia koordynacji ruchów, zaburzenia widzenia, toku myślenia lub pamięci, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Podczas stosowania leku Tecfidera zgłaszano przypadki półpaśca, w tym ciężkie przypadki obejmujące półpasiec rozsiany, półpasiec oczny, półpasiec uszny oraz powikłania neurologiczne. W razie podejrzenia u pacjenta jakichkolwiek objawów półpaśca należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza.

Zgłaszano również ciężkie reakcje alergiczne (anafilaksję). Jeśli napadowemu zaczerwienieniu skóry towarzyszy czerwona wysypka lub pokrzywka oraz obrzęk twarzy, świst oddechowy, trudności w oddychaniu lub zawroty głowy, należy przerwać przyjmowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem.