Skutki uboczne Tarivid 200

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaOfloksacyna
Postać farmaceutycznaTabletki powlekane
Podmiot odpowiedzialnySanofi-Aventis Deutschland GmbH
Kod ATCJ01MA01
ProceduraNAR
Kategorie

Jak każdy lek, Tarivid 200 może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niektóre działania niepożądane wymagają natychmiastowego przerwania stosowania leku i kontaktu z lekarzem.

Należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala w przypadku wystąpienia:

  • poważnej reakcji uczuleniowej (wysypka, trudności w oddychaniu, obrzęk warg, twarzy, gardła lub języka)
  • wstrząsu anafilaktycznego (osłabienie, omdlenie, trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy)
  • poważnej reakcji skórnej – zespołu Stevensa-Johnsona (pęcherze na błonach śluzowych, głównie jamy ustnej i narządów płciowych) lub toksycznego martwiczego oddzielania się naskórka (rozległe złuszczanie naskórka)
  • zaburzeń rytmu serca (arytmia komorowa)
  • rozpadu mięśni prążkowanych (rabdomioliza) – rozsiane bóle mięśniowe, wrażliwość na dotyk, gorączka, zmęczenie, pogorszenie czynności nerek
  • zapalenia wątroby (zażółcenie skóry i białek oczu, ciemne zabarwienie moczu, swędzenie skóry, ból brzucha)
  • ciężkiej biegunki (zwłaszcza wodnistej, z krwią lub śluzem, z bólem brzucha i gorączką) – może to być objaw rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego
  • nagłego silnego bólu brzucha, pleców lub w klatce piersiowej (może być objawem tętniaka i rozwarstwienia aorty)
  • śpiączki hipoglikemicznej u pacjentów z cukrzycą
  • zmniejszenia stężenia cukru we krwi (osłabienie, drażliwość, pocenie się, drżenia)

Niezbyt często występujące działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):

  • zakażenia grzybicze, wtórne zakażenia drobnoustrojami niewrażliwymi na lek
  • pobudzenie, zaburzenia snu, problemy ze snem
  • zawroty głowy, ból głowy
  • podrażnienie oka, zaburzenia równowagi
  • kaszel, stan zapalny wewnątrz nosa i gardła
  • ból brzucha, biegunka, nudności, wymioty
  • świąd, wysypka

Rzadko występujące działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów):

  • obrzęk naczynioruchowy
  • utrata apetytu
  • uczucie zagubienia lub niepokoju, koszmary senne, zaburzenia psychotyczne (omamy), depresja
  • senność, drętwienie lub mrowienie dłoni i stóp
  • zmiana lub utrata odczuwania smaku i węchu
  • zaburzenia widzenia
  • szybkie bicie serca (częstoskurcz), omdlenie
  • duszność, skurcz oskrzeli
  • zapalenie jelita
  • zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych i stężenia bilirubiny
  • pokrzywka, uderzenia gorąca, nadmierna potliwość, wysypka krostkowa
  • obrzęk i ból w okolicy ścięgien (zapalenie ścięgna)
  • zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi
  • zaburzenia pamięci, ostry stan splątania (delirium)
  • reakcje psychotyczne z ryzykiem wystąpienia myśli lub prób samobójczych

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów):

  • niedokrwistość, leukopenia, trombocytopenia, eozynofilia
  • zaburzenia układu nerwowego (neuropatia)
  • napady drgawek
  • szumy uszne, utrata słuchu
  • rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego
  • żółtaczka, rumień wielopostaciowy, zapalenie naczyń krwionośnych
  • ból stawów i mięśni
  • zerwanie ścięgna (np. ścięgna Achillesa) – może wystąpić w ciągu 48 godzin od rozpoczęcia leczenia i może być obustronne
  • ostra niewydolność nerek

Częstość nieznana (nie można określić na podstawie dostępnych danych):

  • agranulocytoza, zahamowanie czynności szpiku kostnego
  • hiperglikemia
  • ciężkie depresje, myśli samobójcze
  • nerwowość, dyskineza, brak odczuwania smaku
  • zapalenie błony naczyniowej oka, zaburzenia słuchu
  • wydłużenie odstępu QT w EKG, zagrażające życiu nieregularne bicie serca
  • alergiczne zapalenie płuc
  • niestrawność, wzdęcia, zaparcia, zapalenie trzustki
  • niewydolność wątroby zakończona zgonem
  • zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka
  • złuszczające zapalenie skóry, zapalenie jamy ustnej
  • rabdomioliza
  • zaostrzenie miastenii
  • naderwanie lub pęknięcie mięśnia, zerwanie więzadła, zapalenie stawów
  • ostre śródmiąższowe zapalenie nerek
  • napady porfirii
  • łagodne nadciśnienie śródczaszkowe (utrzymujący się ból głowy z niewyraźnym widzeniem)

Długotrwałe, zaburzające sprawność i potencjalnie nieodwracalne działania niepożądane: Fluorochinolony były związane z bardzo rzadkimi, ale ciężkimi działaniami niepożądanymi, które mogą być długotrwałe (utrzymujące się przez miesiące lub lata), upośledzające lub potencjalnie nieodwracalne. Należą do nich: bóle ścięgien, mięśni i stawów, trudności w chodzeniu, parestezje, zmęczenie, zaburzenia pamięci i koncentracji, depresja, lęk, myśli samobójcze oraz zaburzenia wzroku, smaku, węchu i słuchu.

U pacjentów otrzymujących fluorochinolony zgłaszano przypadki poszerzenia i osłabienia ściany tętnicy lub rozerwania ściany tętnicy (tętniaka i rozwarstwienia), które mogą zakończyć się pęknięciem i doprowadzić do zgonu, a także przypadki niedomykalności zastawek serca.