Skutki uboczne Tadalafil SUN

Podobnie jak wszystkie leki, preparat może wywoływać działania niepożądane, chociaż nie występują one u wszystkich pacjentów. Większość obserwowanych działań niepożądanych ma charakter łagodny lub umiarkowany i ustępuje samoistnie.

Działania niepożądane wymagające natychmiastowej interwencji medycznej:

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych objawów należy natychmiast przerwać stosowanie preparatu i skontaktować się z lekarzem:

• Reakcje alergiczne (niezbyt często) – mogą objawiać się wysypką skórną, swędzeniem, obrzękiem twarzy, warg, języka lub gardła, trudnościami w oddychaniu lub połykaniu
• Ból w klatce piersiowej (niezbyt często) – w takiej sytuacji nie wolno stosować azotanów, należy natychmiast wezwać pomoc medyczną
• Priapizm (rzadko) – przedłużona, często bolesna erekcja trwająca nieprzerwanie dłużej niż 4 godziny. Stan ten wymaga pilnej interwencji medycznej, ponieważ nieleczone długotrwałe wzwody mogą prowadzić do trwałego uszkodzenia tkanek prącia
• Nagła utrata wzroku (rzadko) lub zaburzenia widzenia (częstość nieznana) – zniekształcone, przyćmione, niewyraźne widzenie centralne lub nagłe pogorszenie widzenia wymagają natychmiastowej konsultacji okulistycznej

Często występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 100 pacjentów):

• Ból głowy
• Ból pleców
• Ból mięśni (mialgia)
• Ból kończyn górnych i dolnych
• Zaczerwienienie twarzy (rumień)
• Przekrwienie błony śluzowej nosa (uczucie zatkania nosa)
• Niestrawność (dyspepsja)

Niezbyt często występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 1000 pacjentów):

• Zawroty głowy (vertigo)
• Ból brzucha
• Nudności, wymioty
• Refluks żołądkowo-przełykowy (zarzucanie treści żołądkowej do przełyku)
• Niewyraźne widzenie
• Ból oczu
• Trudności w oddychaniu (duszność)
• Obecność krwi w moczu (krwiomocz)
• Przedłużona erekcja
• Kołatanie serca (palpitacje)
• Tachykardia (przyspieszone bicie serca)
• Nadciśnienie tętnicze
• Niedociśnienie tętnicze
• Krwawienie z nosa (epistaxis)
• Szumy uszne (tinnitus)
• Obrzęk kończyn (rąk, stóp lub kostek)
• Uczucie zmęczenia

Rzadko występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 10 000 pacjentów):

• Omdlenia (syncope)
• Drgawki i przemijająca utrata pamięci
• Obrzęk powiek
• Zaczerwienienie oczu (przekrwienie spojówek)
• Nagłe pogorszenie lub utrata słuchu
• Pokrzywka (urtikaria) – swędzące, czerwone uwypuklenia na powierzchni skóry
• Krwawienie z prącia
• Obecność krwi w nasieniu (hematospermia)
• Zwiększona potliwość (hiperhidroza)

Inne istotne informacje dotyczące bezpieczeństwa:

U mężczyzn przyjmujących tadalafil rzadko zgłaszano przypadki zawału serca i udaru mózgu. Większość pacjentów, u których wystąpiły te powikłania, miała wcześniej zdiagnozowane schorzenia układu sercowo-naczyniowego.

Odnotowano rzadkie przypadki częściowego, przemijającego lub trwałego osłabienia widzenia lub utraty widzenia w jednym lub obydwu oczach.

Zgłoszono kilka dodatkowych rzadkich działań niepożądanych, które nie były obserwowane podczas kontrolowanych badań klinicznych:

• Migrena
• Obrzęk twarzy
• Ciężkie reakcje alergiczne powodujące obrzęk twarzy lub gardła (obrzęk naczynioruchowy)
• Nasilone wysypki skórne
• Zaburzenia naczyniowe oka
• Nieregularne bicie serca (arytmia)
• Dławica piersiowa (angina pectoris)
• Nagłe zgony sercowe

Uwagi dotyczące szczególnych grup pacjentów:

• Zawroty głowy były zgłaszane częściej u mężczyzn w wieku powyżej 75 lat
• Biegunka była zgłaszana częściej u mężczyzn w wieku powyżej 65 lat

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym tych niewymienionych w niniejszym opisie, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. Szczególnie istotne jest zgłaszanie wszelkich poważnych lub długotrwałych objawów niepożądanych.