Skutki uboczne Tachosil

W rzadkich przypadkach mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości lub alergiczne, które mogą obejmować:

• obrzęk naczynioruchowy
• kłucie i pieczenie w miejscu podania
• skurcz oskrzeli
• dreszcze
• uderzenia gorąca
• uogólnioną pokrzywkę
• bóle głowy
• niedociśnienie tętnicze
• letarg
• nudności
• niepokój
• tachykardię
• ucisk w klatce piersiowej
• mrowienie
• wymioty
• świszczący oddech

W pojedynczych przypadkach reakcje te mogą przekształcić się w ciężką anafilaksję. Reakcje alergiczne mogą być widoczne zwłaszcza przy wielokrotnym podawaniu preparatu lub u pacjentów z nadwrażliwością na składniki produktu.

Zgłaszane działania niepożądane o częstości nieznanej (nie można jej określić na podstawie dostępnych danych):

• Wstrząs anafilaktyczny, nadwrażliwość (zaburzenia układu immunologicznego)
• Zakrzepica (zaburzenia naczyniowe) – jeśli produkt jest stosowany wewnątrznaczyniowo, może wystąpić zakrzep z zatorami
• Niedrożność jelit (zaburzenia żołądka i jelit) – w przypadku zabiegów chirurgicznych w obrębie jamy brzusznej
• Zrosty (zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania)
• Powstanie ziarniniaka typu ciała obcego – zgłaszano przypadki, w których resztki produktu mogły powodować reakcję na ciało obce
• Problemy z adhezyjnością produktu – zgłaszano przypadki braku przyczepności/braku skuteczności

W badaniu klinicznym u 26% spośród 96 badanych pacjentów wytworzyły się przeciwciała przeciwko kolagenowi końskiemu. U jednego pacjenta wytworzyły się przeciwciała przeciwko fibrynogenowi ludzkiemu. Pojawienie się przeciwciał nie wiązało się z wystąpieniem działań niepożądanych.

Podczas operacji jamy brzusznej przeprowadzanych w sąsiedztwie jelit zgłaszano prowadzące do niedrożności przewodu pokarmowego przywieranie produktu do tkanek przewodu pokarmowego. W celu zapobiegania powstawaniu zrostów tkankowych w niepożądanych miejscach należy upewnić się, że obszary tkanek poza wybranym obszarem aplikacji zostały odpowiednio oczyszczone.