Sumanor - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Sumanor?

Sumanor to lek stosowany w doraźnym leczeniu napadów migrenowych u osób dorosłych – zarówno napadów przebiegających z aurą, jak i bez aury. Substancją czynną preparatu jest sumatryptan – związek należący do grupy tryptanów, określanych również jako selektywni agoniści receptora serotoninowego 5HT1. Jest to jedna z najlepiej poznanych klas leków stosowanych w farmakoterapii migreny, a mechanizm jej działania został szczegółowo zbadany w licznych badaniach klinicznych.

Migrena jest schorzeniem neurologicznym charakteryzującym się nawracającymi napadami silnego bólu głowy, któremu towarzyszą objawy takie jak nudności, wymioty, nadwrażliwość na światło (fotofobia) oraz nadwrażliwość na dźwięki (fonofobia). U części pacjentów przed wystąpieniem bólu pojawia się tzw. aura – zespół przemijających objawów neurologicznych, obejmujących najczęściej zaburzenia wzrokowe, ale także zaburzenia czucia, mowy lub inne objawy. Napady mogą trwać od kilku godzin do nawet trzech dób, znacząco obniżając jakość życia pacjenta i uniemożliwiając normalne funkcjonowanie.

Objawy migreny są ściśle związane z przemijającym rozszerzeniem naczyń krwionośnych w obrębie głowy. Sumatryptan, będący substancją czynną preparatu Sumanor, działa poprzez selektywne wiązanie się z receptorami serotoninowymi 5HT1 zlokalizowanymi na ścianach naczyń krwionośnych oraz zakończeniach nerwowych w mózgu. Efektem tego wiązania jest zwężenie naczyń krwionośnych opon mózgowych, co przekłada się na zmniejszenie bólu głowy. Sumatryptan oddziałuje ponadto na przekazywanie bólowych sygnałów nerwowych, co przyczynia się do łagodzenia towarzyszących napadowi objawów, takich jak nudności, wymioty czy nadwrażliwość na bodźce zewnętrzne.

Lek Sumanor nie jest preparatem stosowanym profilaktycznie – nie zapobiega napadom migreny ani nie zmniejsza ich częstotliwości. Jego zadaniem jest szybkie i doraźne łagodzenie objawów już rozpoczętego napadu. Preparat jest przeznaczony wyłącznie dla osób dorosłych; nie jest zalecany ani bezpieczny u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia, gdyż w tej grupie wiekowej nie zostały ustalone jego bezpieczeństwo i skuteczność.

Przed zastosowaniem leku Sumanor lekarz powinien potwierdzić migrenowy charakter bólu głowy, wykluczając inne przyczyny dolegliwości. Lek jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o mocy 50 mg sumatryptanu i wydawany jest na receptę. Jak w przypadku każdego leku z grupy tryptanów, istnieje szereg przeciwwskazań oraz interakcji, które należy omówić z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem terapii.

Lek Sumanor wskazany jest do doraźnego leczenia napadów migreny u osób dorosłych. Preparat może być stosowany zarówno w napadach migrenowych przebiegających z aurą, jak i w napadach bez aury. Sumanor nie służy do zapobiegania napadom migreny – należy go przyjmować wyłącznie po pojawieniu się objawów napadu, nigdy zaś prewencyjnie.

Sumatryptan zawarty w leku działa najefektywniej, gdy zostanie przyjęty możliwie jak najwcześniej po rozpoznaniu objawów zapowiadających lub towarzyszących napadowi, choć może być przyjęty na każdym etapie trwającego napadu migrenowego.

Aktualna ulotka leku Sumanor

Jaki jest skład Sumanor, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna: sumatryptan w postaci sumatryptanu bursztynianu – jedna tabletka powlekana zawiera 50 mg sumatryptanu.

Substancje pomocnicze:

• laktoza jednowodna (44 mg w jednej tabletce)
• celuloza mikrokrystaliczna
• kroskarmeloza sodowa
• magnezu stearynian
• tytanu dwutlenek (E 171)
• polidekstroza
• hypromeloza
• triacetyna
• makrogol 8000

Ze względu na zawartość laktozy, pacjenci z rozpoznaną nietolerancją laktozy lub innych cukrów powinni przed zastosowaniem leku skonsultować się z lekarzem. Sumanor zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w jednej tabletce, co oznacza, że preparat uznawany jest za wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Sumanor?

Przyjęcie zbyt dużej ilości leku Sumanor może spowodować nasilenie działań niepożądanych opisanych w ulotce. Objawy przedawkowania są tożsame z działaniami niepożądanymi preparatu i mogą obejmować m.in. zawroty głowy, senność, nudności, wymioty, uczucie ucisku lub ciężkości w klatce piersiowej, a w ciężkich przypadkach – zaburzenia rytmu serca lub inne objawy wymagające pilnej interwencji medycznej.

W razie przyjęcia większej niż zalecana liczby tabletek lub podejrzenia przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się na izbę przyjęć. Warto zabrać ze sobą opakowanie leku, aby ułatwić ocenę sytuacji przez personel medyczny.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Sumanor – czy mogę spożywać alkohol?

Ulotka leku Sumanor nie zawiera szczegółowych zaleceń dotyczących diety podczas stosowania preparatu. Nie wskazano konkretnych produktów spożywczych, których należałoby unikać w trakcie terapii sumatryptanem.

Alkohol i migrena

Należy jednak pamiętać, że alkohol jest jednym z powszechnie rozpoznawanych czynników wyzwalających napady migreny. Spożywanie alkoholu podczas napadu migrenowego lub w bliskim czasie po przyjęciu leku może nasilać objawy takie jak nudności, zawroty głowy czy senność – działania niepożądane, które mogą wystąpić również po zastosowaniu sumatryptanu. Z tego powodu spożywanie alkoholu w trakcie leczenia napadów migrenowych jest generalnie odradzane.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Zarówno sam napad migreny, jak i stosowanie leku Sumanor mogą wywoływać senność. W przypadku wystąpienia tego objawu należy bezwzględnie powstrzymać się od prowadzenia pojazdów oraz obsługi maszyn do czasu, aż senność całkowicie ustąpi.

Czy można stosować Sumanor w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża

Dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania sumatryptanu u kobiet w ciąży są ograniczone. Jak dotąd dostępne informacje nie wykazały jednoznacznego zwiększonego ryzyka wystąpienia wad wrodzonych, jednak z uwagi na niepełne dane decyzja o zastosowaniu leku w ciąży powinna być podjęta wyłącznie przez lekarza, który oceni potencjalne korzyści i ryzyko dla matki i dziecka.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, planuje zajść w ciążę lub podejrzewa, że może być w ciąży, koniecznie należy poinformować lekarza przed zastosowaniem leku Sumanor.

Karmienie piersią

• Nie należy karmić piersią przez 12 godzin od momentu przyjęcia leku Sumanor.
• Mleko odciągnięte w tym czasie należy wyrzucić – nie wolno podawać go dziecku.
• U niektórych kobiet karmiących piersią stosujących sumatryptan odnotowano ból piersi i brodawek sutkowych. Objawy te mają zazwyczaj charakter przejściowy i ustępują samoistnie w ciągu 3–12 godzin.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)