Skutki uboczne Sumamed

W przypadku wystąpienia poniższych działań niepożądanych, należy natychmiast przerwać stosowanie leku Sumamed i skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego oddziału ratunkowego:

• Ciężkie reakcje nadwrażliwości: takie jak reakcja anafilaktyczna lub obrzęk, które mogą obejmować nagłe trudności z oddychaniem i przełykaniem, obrzęk warg, języka, twarzy i szyi, oraz swędzącą wysypkę, zwłaszcza na całym ciele.
• Ciężkie reakcje skórne: osutka skórna z szybkim pojawianiem się obszarów zaczerwienienia skóry usianych niewielkimi krostkami; ciężka wysypka skórna powodująca zaczerwienienie i łuszczenie; ciężka pęcherzyca i krwawienie z warg, oczu, jamy ustnej, nosa i narządów płciowych, związane z wysoką gorączką i bólem stawów. Może to być „ostra uogólniona osutka krostkowa” (AGEP), „rumień wielopostaciowy”, „zespół Stevensa-Johnsona” lub „toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka”.
• Ciężka reakcja nadwrażliwości: mogąca obejmować gorączkę, wysypkę skórną, obrzęk narządowy, zwiększenie liczby pewnego typu białych krwinek (eozynofilia) oraz zapalenie narządów wewnętrznych (wysypka polekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS)).
• Ciężka lub przewlekła biegunka: z obecnością krwi lub śluzu, mogąca oznaczać poważne zapalenie jelita.
• Ciężkie zaburzenia wątroby lub niewydolność wątroby: objawy mogą obejmować zmęczenie, zażółcenie skóry lub białek oczu (żółtaczka cholestatyczna), ciemne zabarwienie moczu, skłonność do krwawienia.
• Zapalenie lub niewydolność nerek: objawy mogą obejmować zwiększoną potrzebę oddawania moczu w nocy, drżenie i kurcze mięśni, utratę apetytu, nudności lub wymioty, nieprzyjemny smak w ustach.
• Nietypowa skłonność do powstawania siniaków lub krwawienia: mogą to być objawy zaburzenia tworzenia krwi, charakteryzującego się zmniejszoną liczbą płytek krwi (trombocytopenia).
• Szybka lub nieregularna praca serca: lub zmiany w rytmie pracy serca w zapisie elektrokardiogramu (wydłużenie odstępu QT i zaburzenia typu torsade de pointes).

Zgłaszano następujące inne działania niepożądane:

Bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• Biegunka.

Często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• Ból głowy.
• Wymioty, ból brzucha, nudności.
• Zmiana liczby krwinek białych i stężenia wodorowęglanów we krwi.

Niezbyt często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów):

• Zakażenia grzybicze i/lub bakteryjne (pleśniawki, zakażenie grzybicze spowodowane przez Candida, zakażenie pochwy, zapalenie płuc, zapalenie gardła, nieżyt żołądka).
• Duszność, ból w klatce piersiowej, świszczący oddech i kaszel (zaburzenia oddechowe).
• Katar/zatkany nos (nieżyt nosa).
• Zmniejszenie liczby białych krwinek.
• Nadwrażliwość.
• Utrata apetytu (jadłowstręt).
• Nerwowość, trudności z zasypianiem (bezsenność).
• Zawroty głowy, senność, zaburzenia smaku, odczuwanie mrowienia i drętwienia kończyn (parestezje).
• Zaburzenia widzenia.
• Zaburzenia ucha, odczuwanie wirowania.
• Silne bicie serca, które może być szybkie lub nieregularne.
• Uderzenia gorąca.
• Skrócenie oddechu (duszność), krwawienie z nosa.
• Zaparcia, wzdęcia z oddawaniem wiatrów, niestrawność, zapalenie błony śluzowej żołądka, zaburzenia połykania (dysfagia), rozdęty brzuch, suchość w ustach, odbijanie się ze zwracaniem treści żołądkowej lub gazu, owrzodzenia jamy ustnej, nadmierne wydzielanie śliny.
• Wysypka, świąd, pokrzywka, zapalenie skóry, suchość skóry, nadmierne pocenie się.
• Ból, obrzęk i obniżona ruchomość stawów (zapalenie kości i stawów), bóle mięśni (mialgia), ból pleców, ból karku.
• Ból lub trudność z oddawaniem moczu (dyzuria), ból w górnej części pleców (ból nerek).
• Plamienie (krwotok maciczny), zaburzenia jąder.
• Osłabienie (astenia), złe samopoczucie, zmęczenie, obrzęk twarzy, ramion i nóg, ból w klatce piersiowej, gorączka, ból.
• Zmiany w poziomach enzymów wątrobowych oraz wyników badań laboratoryjnych krwi, zwiększenie poziomu mocznika we krwi.
• Powikłania po zabiegach.

Rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 pacjentów):

• Pobudzenie.
• Zaburzenia czynności wątroby, zażółcenie skóry lub białek oczu (żółtaczka).
• Nadwrażliwość na światło.

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Zmniejszona liczba czerwonych krwinek (niedokrwistość hemolityczna).
• Zachowanie agresywne, lęk, majaczenie, omamy.
• Utrata przytomności (omdlenie), drgawki, zaburzenia czucia (niedoczulica), nadmierna aktywność psychoruchowa, zmiana w odczuwaniu zapachu (brak węchu, zaburzenia węchu), brak smaku, zaostrzenie lub nasilenie męczenia się mięśni (miastenia).
• Utrata słuchu lub szumy uszne.
• Obniżenie ciśnienia tętniczego.
• Zapalenie trzustki, przebarwienie języka.
• Zapalenie wątroby.
• Ból stawów.

Działania niepożądane związane z zapobieganiem i leczeniem zakażeń prątkami z gatunków należących do kompleksu Mycobacterium avium:

Bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• Biegunka, ból brzucha, nudności, wzdęcia z oddawaniem gazów, luźne stolce.

Często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• Brak apetytu (jadłowstręt).
• Zawroty głowy, bóle głowy, odczuwanie mrowienia i drętwienia kończyn (parestezje), zmiana w odczuwaniu smaku.
• Zaburzenia widzenia.
• Głuchota.
• Wysypka, świąd.
• Ból stawów.
• Zmęczenie.

Niezbyt często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):

• Zaburzenia czucia (niedoczulica).
• Zaburzenia słuchu lub szumy uszne.
• Silne bicie serca, które może być szybkie lub nieregularne.
• Zapalenie wątroby.
• Ciężka reakcja skórna (zespół Stevensa-Johnsona), nadwrażliwość na światło.
• Złe samopoczucie, osłabienie (astenia).