Dawkowanie Strimvelis - jak stosować

Strimvelis jest podawany w postaci wlewu dożylnego (infuzji dożylnej). Może być zastosowany wyłącznie w wyspecjalizowanym ośrodku szpitalnym, przez lekarza posiadającego doświadczenie w leczeniu pacjentów z ADA-SCID i prowadzeniu tego rodzaju terapii. Strimvelis może być przygotowany tylko wtedy, jeśli lekarz jest w stanie pozyskać wystarczającą ilość właściwego rodzaju komórek ze szpiku kostnego pacjenta. Przed przygotowaniem leku Strimvelis, lekarz przeprowadzi badania, aby upewnić się, że pacjent (lub dziecko będące pod opieką) nie jest nosicielem niektórych chorób zakaźnych (patrz punkt 2). Wykonywane są dwa pobrania Przed planowanym leczeniem, lekarz wykona dwa pobrania komórek macierzystych szpiku kostnego: - pobranie rezerwowe, zawierające pulę komórek pobieraną przynajmniej 3 tygodnie przed leczeniem. Będzie ona przechowywana w celu podania pacjentowi zastępczych komórek macierzystych w sytuacji, gdy leku Strimvelis nie można podać lub gdy lek nie działa (patrz „Kiedy nie można przeprowadzić leczenia lekiem Strimvelis” w punkcie 2 załączonej ulotki). - pobranie lecznicze, zawierające pulę komórek do przygotowania leku, wykonywane 4 do 5 dni przed leczeniem. Zostanie ona wykorzystana do przygotowania leku poprzez wprowadzenie nowego genu do komórek. Przynajmniej 3 tygodnie przed leczeniem Pobranie rezerwowych komórek macierzystych, które będą przechowywane jako zasób zapasowy (patrz powyżej) Około 4 do 5 dni przed leczeniem Pobranie komórek macierzystych do przygotowania leku, w celu przygotowania leku (patrz powyżej) 3 dni i 2 dni przed leczeniem Lek o nazwie busulfan podawany jest cztery razy na dobę przez dwa dni (w sumie osiem dawek), w celu przygotowania szpiku kostnego na przyjęcie leku Około 15 do 30 minut przed leczeniem Może być podany lek przeciwhistaminowy, w celu zmniejszenia prawdopodobieństwa reakcji na infuzję Podanie leku Strimvelis w kroplówce dożylnej trwa to około 20 minut.