Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Autologiczna (pochodzącą od pacjenta) frakcja komórkową wzbogacona o cd34+ zawierającą komórki cd34+ transdukowane wektorem retrowirusowym zawierającym sekwencja cdna ludzkiej ada |
| Postać farmaceutyczna | Zawierająca komórki CD34+ transdukowane wektorem retrowirusowym zawierającym ludzką sekwencję cDNA deaminazy adenozynowej |
| Podmiot odpowiedzialny | Fondazione Telethon ETS |
| Kod ATC | L03AX |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Interakcje Strimvelis z innymi lekami
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez dziecko obecnie albo ostatnio, a także o lekach, których przyjmowanie jest planowane. Nie przeprowadzono badań nad interakcjami Strimvelis z innymi produktami leczniczymi. Nie oczekuje się, aby produkt wykazywał interakcje z rodziną enzymów cytochromu P-450 lub z białkami transportującymi leki.
Szczepionki zawierające żywe drobnoustroje: Nie badano bezpieczeństwa szczepień przy użyciu szczepionek zawierających żywe wirusy po leczeniu produktem leczniczym Strimvelis. Nie zaleca się szczepienia przy użyciu szczepionek zawierających żywe wirusy w ciągu sześciu tygodni przed rozpoczęciem niemieloablacyjnego leczenia kondycjonującego oraz do momentu przywrócenia czynności układu krwiotwórczego i odpornościowego po zastosowaniu produktu.
Enzymatyczna terapia zastępcza (PEG-ADA): U 15 z 18 pacjentów w badaniach klinicznych stosowano wcześniej enzymatyczną terapię zastępczą z zastosowaniem bydlęcej deaminazy adenozynowej zmodyfikowanej z użyciem glikolu polietylenowego (PEG-ADA). U pacjentów, którzy wcześniej otrzymywali PEG-ADA, leczenie to odstawiono 10 do 22 dni przed podaniem produktu Strimvelis. W niektórych przypadkach może być konieczne ponowne wprowadzenie PEG-ADA, jeśli leczenie zakończy się niepowodzeniem.
Terapia zastępcza immunoglobulinami (IVIG): Wszystkie dzieci leczone w głównym badaniu otrzymywały IVIG w czasie oceny przesiewowej, a u 7 pacjentów (58%) przerwano stosowanie IVIG w okresie 0-3 lat obserwacji po terapii genowej. Decyzję o kontynuacji lub przerwaniu IVIG podejmuje lekarz prowadzący na podstawie stanu klinicznego pacjenta i parametrów rekonstytucji immunologicznej.
