Skutki uboczne Spasmalgon

Należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku Spasmalgon i skontaktować się z lekarzem, jeśli pojawią się następujące objawy:

• Nudności lub wymioty
• Gorączka
• Uczucie zmęczenia
• Utrata apetytu
• Ciemne zabarwienie moczu
• Jasne stolce
• Zażółcenie skóry lub białkówek oczu
• Swędzenie
• Wysypka
• Ból w górnej części brzucha

Mogą to być oznaki uszkodzenia wątroby. Zobacz także punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.

Jak każdy lek, Spasmalgon może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią. Częstość występowania działań niepożądanych jest oceniana według następującej skali:

• Bardzo często: występują częściej niż u 1 na 10 pacjentów
• Często: występują u 1 do 10 na 100 pacjentów
• Niezbyt często: występują u 1 do 10 na 1000 pacjentów
• Rzadko: występują u 1 do 10 na 10 000 pacjentów
• Bardzo rzadko: rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów
• Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Niezbyt często (występują u 1 do 10 na 1000 pacjentów):

• Ciągła wysypka polekowa (okrągłe, płaskie, fioletowe do ciemnoczerwonych pęcherze)
• Spadek ciśnienia krwi, kołatanie serca, przyspieszony rytm serca, zaburzenia rytmu serca, sinica (niebieskawe zabarwienie skóry i błon śluzowych) podczas lub po podaniu leku

Rzadko (występują u 1 do 10 na 10 000 pacjentów):

• Leukopenia (zmniejszenie liczby krwinek białych, co może zwiększać podatność na zakażenia)
• Wysypka grudkowa (szorstkie grudki na skórze)
• Reakcje anafilaktyczne lub anafilaktoidalne, zwłaszcza po podaniu leku w postaci wstrzyknięcia. Zazwyczaj występują w ciągu pierwszych godzin po podaniu i mogą obejmować zmiany skórne i błon śluzowych (np. świąd, pieczenie, zaczerwienienie, wysypka, pokrzywka, obrzęki – miejscowe lub ogólne), duszność i rzadko dolegliwości żołądkowo-jelitowe. Te łagodniejsze reakcje mogą przekształcić się w poważniejsze objawy, takie jak uogólniona pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy (obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, co może powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu), ciężki skurcz oskrzeli, zaburzenia rytmu serca, spadek ciśnienia krwi (czasami z poprzedzającym go wzrostem), uszkodzenie nerek z pojawieniem się białka w moczu, zmniejszenie lub zwiększenie ilości moczu, zapalenie nerek, czerwone zabarwienie moczu.

Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów):

• Agranulocytoza: Zmniejszenie liczby granulocytów (rodzaj białych krwinek), co może zwiększać ryzyko zakażeń. Agranulocytoza może wystąpić nawet u pacjentów, którzy wcześniej nie mieli działań niepożądanych po metamizolu, zwłaszcza przy dłuższym stosowaniu (ponad tydzień).
• Trombocytopenia: Zmniejszenie liczby płytek krwi, co zwiększa ryzyko krwawień i siniaków.
• Niedokrwistość hemolityczna: Zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, co może prowadzić do bladości, zażółcenia skóry, osłabienia i duszności.
• Niedokrwistość aplastyczna: Znaczne zmniejszenie liczby komórek krwi, co prowadzi do osłabienia, siniaków i zwiększonego ryzyka zakażeń.
• Napad astmy: U pacjentów z astmą wywołaną lekami przeciwbólowymi.
• Zespół Stevensa-Johnsona i zespół Lyella: Ostre reakcje skórne z pęcherzami na skórze, w jamie ustnej, na oczach i narządach płciowych.
• Wstrząs: Niebezpieczny spadek ciśnienia krwi, który, jeśli nie jest leczony, może prowadzić do zapaści, śpiączki i śmierci.

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Suchość w jamie ustnej, nudności, wymioty, bóle brzucha, złe samopoczucie, biegunka, zaparcia, nasilenie zapalenia żołądka i choroby wrzodowej żołądka, rzadko owrzodzenia i krwawienia.
• Zawroty głowy, ból głowy.
• Zaburzenia widzenia, zaburzenia ostrości widzenia.
• Zatrzymanie moczu.
• Zapalenie wątroby, zażółcenie skóry i białkówek oczu, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych we krwi.
• Ciężkie reakcje skórne.

Należy natychmiast przerwać stosowanie metamizolu i zgłosić się po pomoc medyczną, jeśli wystąpią następujące ciężkie działania niepożądane:

• Czerwonawe, płaskie plamy na tułowiu w kształcie tarczy celowniczej lub okrągłe, często z pęcherzami w środku, łuszczenie się skóry, owrzodzenia w jamie ustnej, gardle, nosie, na narządach płciowych i w obrębie oczu. Takie wysypki mogą być poprzedzone gorączką i objawami grypopodobnymi (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka).
• Rozległa wysypka, wysoka temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (zespół DRESS lub zespół nadwrażliwości na lek).

Podczas podawania pozajelitowego może wystąpić ból w miejscu wstrzyknięcia i reakcje miejscowe.