Skutki uboczne Solpadeine
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Kodeina, Kofeina, Paracetamol |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki musujące, Tabletki, Kapsułki |
| Podmiot odpowiedzialny | Perrigo Poland Sp. z o.o. |
| Kod ATC | N02BE51 |
| Procedura | NAR |
| Kategorie |
Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Najczęstszym działaniem niepożądanym są zaparcia, które są charakterystyczne dla leków opioidowych, w tym kodeiny.
Należy natychmiast zaprzestać stosowania leku i zwrócić się do lekarza w razie wystąpienia:
- Ostrego bólu brzucha, nudności i wymiotów u osób, które mają usunięty woreczek żółciowy – może to być objawem ostrego zapalenia trzustki (częstość nieznana).
- Reakcji alergicznej takiej jak: wysypka skórna, swędzenie skóry, pocenie się, zaczerwienienie, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy (opuchlizna warg, języka, gardła lub twarzy), utrudnione oddychanie.
- Reakcji anafilaktycznej – zagrażający życiu niedostateczny przepływ krwi w narządach spowodowany uczuleniem, objawiający się zawrotami głowy, dezorientacją i omdleniem.
- Agranulocytozy – znacznego zmniejszenia liczby białych krwinek, co zwiększa prawdopodobieństwo zagrażających życiu zakażeń.
- Toksycznej nekrolizy naskórka (TEN), zespołu Stevensa-Johnsona objawiających się pęcherzami i nadżerkami na skórze, w jamie ustnej, oczach i narządach płciowych, gorączką i bólami stawowymi albo pękającymi olbrzymimi pęcherzami, rozległymi nadżerkami na skórze, złuszczaniem dużych płatów naskórka oraz gorączką.
- Ostrej uogólnionej osutki krostkowej.
- Problemów z oddychaniem, szczególnie u osób z astmą, które stosowały w przeszłości kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne.
- Sińców lub krwawienia o nieznanej przyczynie.
- Zaburzeń czynności wątroby objawiających się wystąpieniem nudności, nagłego spadku masy ciała, utraty apetytu, zażółcenia skóry i białek oczu.
- Objawów uzależnienia – niepokoju i rozdrażnienia oraz odczuwania potrzeby ciągłego stosowania leku i zwiększania dawki po zaprzestaniu długotrwałego regularnego stosowania leku (częstość nieznana).
Rzadkie działania niepożądane (częściej niż u 1 na 10000 pacjentów, ale nie rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów):
- Alergie (bez obrzęku naczynioruchowego).
Bardzo rzadkie działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 10000 pacjentów):
- Trudności z oddawaniem moczu.
- Anafilaksja.
- Skurcz oskrzeli u pacjentów uczulonych na aspirynę i inne niesteroidowe leki przeciwzapalne.
- Zaburzenia czynności wątroby.
- Reakcje nadwrażliwości skórnej w tym wysypki skórne, świąd, pocenie, plamicę, pokrzywkę i obrzęk naczynioruchowy.
- Przypadki poważnych reakcji skórnych: toksyczna nekroliza naskórka, zapalenie skóry indukowane lekami, zespół Stevensa-Johnsona, ostra uogólniona osutka krostkowa.
- Sterylny ropomocz (mętny mocz).
- Trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi).
Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- Nerwowość.
- Zawroty głowy.
- Zaparcia, nudności, wymioty, niestrawność.
- Suchość w jamie ustnej.
- Ostre zapalenie trzustki u pacjentów po cholecystektomii (usunięciu pęcherzyka żółciowego) w wywiadzie.
- Nasilenie bólu głowy w przypadku przedłużonego stosowania.
- Senność.
- Utrudnione oddawanie moczu.
- Uzależnienie od leku w przypadku przedłużonego stosowania kodeiny w wyższych dawkach.
- Poważne schorzenie powodujące zakwaszenie krwi (kwasica metaboliczna) u pacjentów z ciężką chorobą przyjmujących paracetamol.
Spożycie kawy lub herbaty podczas stosowania leku może dodatkowo nasilać działania niepożądane związane z kofeiną, takie jak napięcie, rozdrażnienie, bezsenność, lęk, bóle głowy, zaburzenia żołądka i jelit, nietypowo szybkie tętno lub nieregularny rytm serca.
Lek może powodować zawroty głowy i senność. W razie wystąpienia takich objawów nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Kodeina powoduje uzależnienie. Przyjmowanie kodeiny w sposób regularny i długotrwały może prowadzić do uzależnienia i niewłaściwego stosowania, co z kolei może spowodować przedawkowanie i zgon. Nie należy stosować leku dłużej, niż jest to konieczne. Pacjent, który odczuwa konieczność ciągłego stosowania leku, powinien jak najszybciej skontaktować się z lekarzem.
