Skutki uboczne Solpadeine

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaKodeina, Kofeina, Paracetamol
Postać farmaceutycznaTabletki musujące, Tabletki, Kapsułki
Podmiot odpowiedzialnyPerrigo Poland Sp. z o.o.
Kod ATCN02BE51
ProceduraNAR
Kategorie

Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Najczęstszym działaniem niepożądanym są zaparcia, które są charakterystyczne dla leków opioidowych, w tym kodeiny.

Należy natychmiast zaprzestać stosowania leku i zwrócić się do lekarza w razie wystąpienia:

  • Ostrego bólu brzucha, nudności i wymiotów u osób, które mają usunięty woreczek żółciowy – może to być objawem ostrego zapalenia trzustki (częstość nieznana).
  • Reakcji alergicznej takiej jak: wysypka skórna, swędzenie skóry, pocenie się, zaczerwienienie, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy (opuchlizna warg, języka, gardła lub twarzy), utrudnione oddychanie.
  • Reakcji anafilaktycznej – zagrażający życiu niedostateczny przepływ krwi w narządach spowodowany uczuleniem, objawiający się zawrotami głowy, dezorientacją i omdleniem.
  • Agranulocytozy – znacznego zmniejszenia liczby białych krwinek, co zwiększa prawdopodobieństwo zagrażających życiu zakażeń.
  • Toksycznej nekrolizy naskórka (TEN), zespołu Stevensa-Johnsona objawiających się pęcherzami i nadżerkami na skórze, w jamie ustnej, oczach i narządach płciowych, gorączką i bólami stawowymi albo pękającymi olbrzymimi pęcherzami, rozległymi nadżerkami na skórze, złuszczaniem dużych płatów naskórka oraz gorączką.
  • Ostrej uogólnionej osutki krostkowej.
  • Problemów z oddychaniem, szczególnie u osób z astmą, które stosowały w przeszłości kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne.
  • Sińców lub krwawienia o nieznanej przyczynie.
  • Zaburzeń czynności wątroby objawiających się wystąpieniem nudności, nagłego spadku masy ciała, utraty apetytu, zażółcenia skóry i białek oczu.
  • Objawów uzależnienia – niepokoju i rozdrażnienia oraz odczuwania potrzeby ciągłego stosowania leku i zwiększania dawki po zaprzestaniu długotrwałego regularnego stosowania leku (częstość nieznana).

Rzadkie działania niepożądane (częściej niż u 1 na 10000 pacjentów, ale nie rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów):

  • Alergie (bez obrzęku naczynioruchowego).

Bardzo rzadkie działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 10000 pacjentów):

  • Trudności z oddawaniem moczu.
  • Anafilaksja.
  • Skurcz oskrzeli u pacjentów uczulonych na aspirynę i inne niesteroidowe leki przeciwzapalne.
  • Zaburzenia czynności wątroby.
  • Reakcje nadwrażliwości skórnej w tym wysypki skórne, świąd, pocenie, plamicę, pokrzywkę i obrzęk naczynioruchowy.
  • Przypadki poważnych reakcji skórnych: toksyczna nekroliza naskórka, zapalenie skóry indukowane lekami, zespół Stevensa-Johnsona, ostra uogólniona osutka krostkowa.
  • Sterylny ropomocz (mętny mocz).
  • Trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi).

Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

  • Nerwowość.
  • Zawroty głowy.
  • Zaparcia, nudności, wymioty, niestrawność.
  • Suchość w jamie ustnej.
  • Ostre zapalenie trzustki u pacjentów po cholecystektomii (usunięciu pęcherzyka żółciowego) w wywiadzie.
  • Nasilenie bólu głowy w przypadku przedłużonego stosowania.
  • Senność.
  • Utrudnione oddawanie moczu.
  • Uzależnienie od leku w przypadku przedłużonego stosowania kodeiny w wyższych dawkach.
  • Poważne schorzenie powodujące zakwaszenie krwi (kwasica metaboliczna) u pacjentów z ciężką chorobą przyjmujących paracetamol.

Spożycie kawy lub herbaty podczas stosowania leku może dodatkowo nasilać działania niepożądane związane z kofeiną, takie jak napięcie, rozdrażnienie, bezsenność, lęk, bóle głowy, zaburzenia żołądka i jelit, nietypowo szybkie tętno lub nieregularny rytm serca.

Lek może powodować zawroty głowy i senność. W razie wystąpienia takich objawów nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Kodeina powoduje uzależnienie. Przyjmowanie kodeiny w sposób regularny i długotrwały może prowadzić do uzależnienia i niewłaściwego stosowania, co z kolei może spowodować przedawkowanie i zgon. Nie należy stosować leku dłużej, niż jest to konieczne. Pacjent, który odczuwa konieczność ciągłego stosowania leku, powinien jak najszybciej skontaktować się z lekarzem.

Przydatne zasoby