Skutki uboczne Simvachol

Jak każdy lek, Simvachol może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Częstość występowania działań niepożądanych określa się jako:

• rzadko – może dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów
• bardzo rzadko – może dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów
• nieznana – częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Ciężkie działania niepożądane wymagające natychmiastowego kontaktu z lekarzem:

• Ból mięśni, wrażliwość na dotyk, osłabienie lub kurcze mięśni – w rzadkich przypadkach może dojść do rozpadu tkanki mięśniowej (rabdomioliza) powodującego uszkodzenie nerek, a w bardzo rzadkich przypadkach śmierć
• Reakcje nadwrażliwości (alergiczne): obrzęk twarzy, języka i gardła mogący powodować trudności w oddychaniu (obrzęk naczynioruchowy), silny ból mięśni zwłaszcza w okolicy stawów barkowych i biodrowych, wysypka z osłabieniem siły mięśni kończyn i szyi, bóle lub zapalenie stawów (polimialgia reumatyczna), zapalenie naczyń krwionośnych, nietypowe siniaki, wykwity skórne, obrzęki, pokrzywka, nadwrażliwość skóry na słońce, gorączka, uderzenia gorąca, duszność
• Objawy choroby toczniopodobnej – wysypka, dolegliwości ze strony stawów, zmiany w komórkach krwi
• Zapalenie wątroby z objawami: zażółcenie skóry i białek oczu, świąd, ciemno zabarwiony mocz lub jasno zabarwiony stolec, zmęczenie, osłabienie, utrata apetytu, niewydolność wątroby (bardzo rzadko)
• Zapalenie trzustki często przebiegające z silnym bólem brzucha
• Ciężka reakcja alergiczna powodująca trudności w oddychaniu lub zawroty głowy (anafilaksja) – bardzo rzadko
• Ginekomastia (powiększenie piersi u mężczyzn) – bardzo rzadko
• Wysypka na skórze lub owrzodzenia błony śluzowej jamy ustnej (polekowe zmiany liszajowate) – bardzo rzadko
• Uszkodzenie mięśni – bardzo rzadko

Inne działania niepożądane zgłaszane rzadko:

• Zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (niedokrwistość)
• Drętwienie lub osłabienie rąk i nóg
• Bóle głowy, uczucie mrowienia, zawroty głowy
• Niewyraźne widzenie, zaburzenia widzenia
• Dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego: bóle brzucha, zaparcia, wzdęcia, niestrawność, biegunka, nudności, wymioty
• Wysypka, świąd, wypadanie włosów
• Osłabienie
• Zaburzenia snu (bardzo rzadko)
• Słaba pamięć (bardzo rzadko), utrata pamięci, splątanie

Działania niepożądane o częstości nieznanej:

• Zaburzenia erekcji
• Depresja
• Zapalenie płuc powodujące problemy z oddychaniem, w tym uporczywy kaszel lub duszność, gorączka
• Zaburzenia ścięgien, czasami powikłane zerwaniem ścięgna
• Miastenia – choroba powodująca ogólne osłabienie mięśni, w tym w niektórych przypadkach mięśni biorących udział w oddychaniu
• Miastenia oczna – choroba powodująca osłabienie mięśni oka. Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli występuje osłabienie rąk lub nóg nasilające się po okresach aktywności, podwójne widzenie, opadanie powiek, trudności z połykaniem lub duszności

Dodatkowe działania niepożądane zgłaszane podczas stosowania niektórych statyn:

• Zaburzenia snu, w tym koszmary senne
• Zaburzenia seksualne
• Cukrzyca – wystąpienie cukrzycy jest bardziej prawdopodobne u osób z wysokim poziomem cukru i tłuszczów we krwi, nadwagą i wysokim ciśnieniem krwi
• Ból, tkliwość lub osłabienie mięśni, które w bardzo rzadkich przypadkach mogą utrzymywać się mimo zaprzestania przyjmowania leku

Wyniki badań laboratoryjnych: Obserwowano podwyższenie aktywności enzymów mięśniowych (kinazy kreatynowej) we krwi oraz nieprawidłowe wyniki testów czynnościowych wątroby.