Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Protamina (siarczan protaminy) |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | Gedeon Richter Polska Sp. z o.o. |
| Kod ATC | G03AA16 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie | Leki dla kobiet, Środki antykoncepcyjne |
Skutki uboczne Sibilla
Podczas stosowania złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych, w tym preparatu Sibilla, istnieje zwiększone ryzyko powstania zakrzepów krwi w żyłach (żylna choroba zakrzepowo-zatorowa) lub w tętnicach (tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe). Całkowite ryzyko szkodliwych zakrzepów krwi wywołanych stosowaniem preparatu jest niewielkie. Objawy wymagające natychmiastowej konsultacji lekarskiej obejmują: obrzęk nogi, ból w klatce piersiowej, duszności, nagły kaszel, ostre bóle głowy, zaburzenia widzenia, mowy lub ruchu.
Bardzo częste działania niepożądane (mogą występować u więcej niż 1 na 10 pacjentek):
- Bóle głowy
- Ból piersi, dyskomfort oraz tkliwość piersi
Częste działania niepożądane (mogą występować do 1 na 10 pacjentek):
- Zapalenie pochwy, zapalenie sromu i pochwy, zakażenia grzybicze pochwy (kandydoza)
- Zwiększony apetyt
- Depresja
- Zawroty głowy
- Migreny
- Wysokie lub niskie ciśnienie krwi
- Bóle brzucha, nudności, wymioty, biegunka
- Trądzik
- Wypadanie włosów (łysienie)
- Wysypka skórna, swędzenie
- Nieregularne krwawienia z odstawienia (silne, skąpe lub brak krwawienia)
- Krwawienie międzymiesiączkowe
- Bolesne miesiączkowanie, ból miednicy
- Powiększenie lub obrzęk piersi
- Wydzielina z pochwy
- Torbiele jajników
- Wyczerpanie, zmęczenie, ogólna niedyspozycja
- Przyrost masy ciała
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą występować do 1 na 100 pacjentek):
- Zapalenie jajników lub jajowodów, zapalenie szyjki macicy
- Zapalenie układu moczowego, zapalenie pęcherza moczowego
- Zapalenie piersi
- Zakażenia grzybicze, zakażenia wirusowe opryszczka wargowa
- Grypa, zapalenie oskrzeli, zakażenia górnych dróg oddechowych
- Łagodna proliferacja w macicy (mięśniaki)
- Niedokrwistość
- Reakcje alergiczne (nadwrażliwość)
- Maskulinizacja (wirylizm)
- Utrata apetytu (anoreksja)
- Depresja, drażliwość, zaburzenia nastroju, agresja
- Bezsenność, zaburzenia snu
- Zaburzenia krążenia w mózgu lub w sercu, udar
- Zaburzenia mięśni powodujące nieprawidłową postawę ciała (dystonia)
- Suchość oczu lub podrażnienie oczu
- Zaburzenia widzenia, pogorszenie widzenia
- Nagła głuchota, upośledzenie słuchu, szum w uszach
- Uczucie wirowania
- Szybki rytm serca
- Zwiększone lub zmniejszone ciśnienie krwi
- Zawroty głowy lub omdlenia podczas zmiany pozycji
- Uderzenia gorąca
- Zapalenie żył, żylaki, choroby żył
- Astma, zwiększenie częstości oddechów
- Zapalenie żołądka, zapalenie jelit, niestrawność
- Reakcje skórne, neurodermit, atopowe zapalenie skóry, egzema, łuszczyca
- Nadmierne pocenie
- Złoto-brązowe plamy pigmentowe (ostuda), przebarwienia skórne
- Skóra tłusta (łojotok), łupież
- Nadmierne owłosienie ciała (hirsutyzm)
- Cellulit, pajączek naczyniowy
- Bóle kręgosłupa, ból w klatce piersiowej
- Dyskomfort kości i mięśni, ból w rękach i nogach
- Dysplazja szyjki macicy
- Ból lub torbiel przydatków
- Torbiele piersi, łagodne zmiany w piersi, dodatkowe sutki
- Bóle podczas stosunku płciowego
- Wydzielina z gruczołu sutkowego
- Zaburzenia miesiączkowania
- Obrzęki, zatrzymywanie płynów
- Objawy grypopodobne, zapalenie, gorączka
- Zwiększenie stężenia trójglicerydów i cholesterolu we krwi
- Zmniejszenie masy ciała lub wahania wagi
- Szkodliwe zakrzepy krwi w żyle lub tętnicy (w nodze, płucach, sercu, mózgu, wątrobie, oku)
Działania niepożądane o nieznanej częstości:
- Zmiany nastroju
- Zwiększony lub obniżony popęd seksualny
- Podrażnienie oczu podczas noszenia soczewek kontaktowych
- Pokrzywka (swędzenie)
- Rumień guzowaty (bolesne czerwonawe guzki na skórze)
- Rumień wielopostaciowy (wysypka o zaczerwienieniach w kształcie tarczy lub pęcherze)
- Wydzielina z piersi
- Zatrzymywanie płynów w organizmie
Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią objawy obrzęku naczynioruchowego (obrzęk twarzy, języka, gardła, trudności w połykaniu, pokrzywka, trudności w oddychaniu). Produkty zawierające estrogeny mogą powodować lub nasilać objawy zarówno dziedzicznego, jak i nabytego obrzęku naczynioruchowego. W przypadku krwawień śródcyklicznych, które nawracają lub są niepokojące, należy skontaktować się z lekarzem.
Zaburzenia psychiczne: Niektóre kobiety stosujące hormonalne środki antykoncepcyjne zgłaszały depresję lub obniżenie nastroju. Depresja może mieć ciężki przebieg, a czasami prowadzić do myśli samobójczych. Jeśli wystąpią zmiany nastroju i objawy depresji, należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem.
